- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06156813
Registro turco de actividad motora de las extremidades inferiores (LE-MAL)
Validez y confiabilidad de la versión turca del registro de actividad motora de las extremidades inferiores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Registro de Actividad Motora fue desarrollado para medir el uso parético de las extremidades superiores en las actividades diarias en el contexto de la vida real (mundo real) de personas con diferentes condiciones de salud, incluido el accidente cerebrovascular. Uso en el mundo real fuera del entorno clínico/laboratorio del individuo, incluidas las actividades diarias (por ejemplo, caminar en interiores y exteriores sobre el suelo, subir escaleras, entrar y salir de un automóvil, saltar sobre un objeto, levantar un objeto, sentarse y pararse) Se trata de lo que hacen.
El Registro de Actividad Motora es una medida confiable de autoinforme del paciente y se correlaciona significativamente con otra medida del mundo real, el acelerómetro.
La adaptación del Motor Activity Log a la extremidad inferior implicó el desarrollo de tres subescalas para medir cambios en los tipos de actividad que son de naturaleza bilateral y el uso de la extremidad inferior parética: nivel de asistencia, capacidad funcional y confianza. El Registro de actividad motora de las extremidades inferiores es un cuestionario semiestructurado en el que se pide al participante que se califique a sí mismo en cada escala en 14 actividades. La puntuación de cada escala es la media de la tarifa prevista para cada actividad. Además, se puede calcular una puntuación compuesta que combine todas las escalas a través de puntuaciones de asistencia, capacidad funcional y confianza.
Un estudio preliminar con personas con accidente cerebrovascular utilizando la versión en inglés del Lower Extremity Motor Activity Log-14 mostró que la puntuación total fue de 0,93, 0,90, 0,94 y 0,88 test-retest para las escalas de puntuación compuesta, asistencia, capacidad funcional y confianza. , respectivamente. La prueba demostró que tiene confiabilidad.
El objetivo de este estudio es investigar la confiabilidad y validez de la versión turca del Lower Extremity Motor Activity Log-14.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, PhD
- Número de teléfono: +90 544 261 82 85
- Correo electrónico: ipekkatirci@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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-
Gaziantep, Pavo
- Reclutamiento
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
Contacto:
- Zekiye İpek Katırcı kırmacı
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas de entre 18 y 80 años que viven en Gaziantep y que solicitaron ingreso en la clínica ambulatoria de neurología del hospital y fueron diagnosticadas con un accidente cerebrovascular.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de trauma en el último año, adicción al alcohol y sustancias y embarazo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tr-LE-MAL
Periodo de tiempo: línea de base y dos semanas después
|
Es una entrevista semiestructurada que incluye preguntas para determinar el nivel de asistencia, la calidad del movimiento y la confianza del participante mientras realiza una actividad de 14 días.
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línea de base y dos semanas después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de impacto del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: Base
|
Esta escala, que tiene como objetivo evaluar la percepción de la calidad de vida tras un ictus por parte del propio paciente o de sus cuidadores, consta de 8 subapartados y 59 preguntas.
|
Base
|
Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Base
|
La capacidad funcional en términos de movilidad se evalúa midiendo la distancia máxima recorrida por la persona en un período de seis minutos.
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ipek.kirmaci
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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