- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06156813
Turecký protokol motorické aktivity dolních končetin (LE-MAL)
Platnost a spolehlivost turecké verze deníku motorické aktivity dolních končetin
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Záznam motorické aktivity byl vyvinut k měření používání paretických horních končetin při každodenních činnostech v kontextu skutečného života (reálného světa) lidí s různými zdravotními stavy, včetně mrtvice. Použití v reálném světě mimo klinické/laboratorní prostředí jednotlivce, včetně každodenních činností (např. chůze uvnitř a venku nad zemí, lezení po schodech, nastupování a vystupování z auta, skákání přes předmět, zvednutí předmětu, sezení a stání) Jde o to, co dělají.
Záznam o motorické aktivitě je spolehlivým měřením, které pacient sám hlásí, a významně koreluje s dalším skutečným měřením, akcelerometrem.
Adaptace záznamu motorické aktivity na dolní končetinu zahrnovala vytvoření tří subškál pro měření změn v typech aktivit, které jsou bilaterální povahy a využití paretické dolní končetiny: úroveň asistence, funkční schopnosti a sebedůvěra. Záznam motorické aktivity dolních končetin je polostrukturovaný dotazník, ve kterém je účastník požádán, aby se ohodnotil na každé škále ve 14 aktivitách. Skóre pro každou stupnici je průměrem míry poskytované pro každou aktivitu. Navíc lze vypočítat složené skóre, které kombinuje všechny škály prostřednictvím skóre pomoci, funkčních schopností a spolehlivosti.
Předběžná studie s jedinci s cévní mozkovou příhodou za použití anglické verze Low Extremity Motor Activity Log-14 ukázala, že celkové skóre bylo 0,93, 0,90, 0,94 a 0,88 test-retest pro složené skóre, pomoc, funkční schopnosti a škály spolehlivosti. , resp. Test ukázal, že má spolehlivost.
Cílem této studie je prozkoumat spolehlivost a validitu turecké verze záznamu motorické aktivity dolních končetin Log-14.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, PhD
- Telefonní číslo: +90 544 261 82 85
- E-mail: ipekkatirci@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Gaziantep, Krocan
- Nábor
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
Kontakt:
- Zekiye İpek Katırcı kırmacı
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci ve věku 18–80 let žijící v Gaziantepu, kteří se přihlásili na neurologickou ambulanci nemocnice a byla jim diagnostikována mrtvice.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou traumatu v posledním roce, závislostí na alkoholu a látkách a těhotenstvím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tr- LE-MAL
Časové okno: výchozí a o dva týdny později
|
Jedná se o polostrukturovaný rozhovor, který obsahuje otázky ke zjištění úrovně asistence, kvality pohybu a sebedůvěry účastníka při provádění 14denní aktivity.
|
výchozí a o dva týdny později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice dopadu zdvihu
Časové okno: Základní linie
|
Tato škála, jejímž cílem je zhodnotit vnímání kvality života po cévní mozkové příhodě samotnými pacienty nebo jejich pečovateli, se skládá z 8 pododdílů a 59 otázek.
|
Základní linie
|
|
Zkouška 6 minut chůze
Časové okno: Základní linie
|
Funkční kapacita z hlediska mobility se hodnotí měřením maximální vzdálenosti chůze osoby během šestiminutového období.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ipek.kirmaci
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .