- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06156813
Tyrkisk nedre ekstrem motoraktivitetslogg (LE-MAL)
Gyldighet og pålitelighet av tyrkisk versjon av motoraktivitetsloggen for nedre ekstremiteter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den motoriske aktivitetsloggen ble utviklet for å måle bruk av paretisk overekstremitet i daglige aktiviteter i den virkelige konteksten (virkelige verden) til mennesker med ulike helsetilstander, inkludert hjerneslag. Virkelig bruk utenfor individets kliniske/laboratoriemiljø, inkludert daglige aktiviteter (f.eks. gå innendørs og utendørs over bakken, gå i trapper, gå inn og ut av en bil, hoppe over en gjenstand, plukke opp en gjenstand, sitte og stå) Det handler om hva de gjør.
Motoraktivitetsloggen er et pålitelig selvrapporteringsmål for pasienter og korrelerer signifikant med et annet virkelig mål, akselerometeret.
Tilpasning av den motoriske aktivitetsloggen til underekstremiteten innebar utvikling av tre subskalaer for å måle endringer i typer aktivitet som er bilateral i naturen og bruk av den paretiske underekstremiteten: assistansenivå, funksjonsevne og selvtillit. Den nedre ekstremitetsmotoriske aktivitetsloggen er et semistrukturert spørreskjema der deltakeren blir bedt om å rangere seg selv på hver skala over 14 aktiviteter. Poengsummen for hver skala er gjennomsnittet av raten gitt for hver aktivitet. I tillegg kan en sammensatt poengsum beregnes som kombinerer alle skalaer gjennom assistanse, funksjonsevne og selvtillitsscore.
En foreløpig studie med personer med hjerneslag ved bruk av den engelske versjonen av Lower Extremity Motor Activity Log-14 viste at totalskåren var 0,93, 0,90, 0,94 og 0,88 test-retest for den sammensatte poengsummen, assistanse, funksjonsevne og konfidensskalaer. , henholdsvis. Testen viste at den har reliabilitet.
Målet med denne studien er å undersøke påliteligheten og validiteten til den tyrkiske versjonen av Lower Extremity Motor Activity Log-14.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, PhD
- Telefonnummer: +90 544 261 82 85
- E-post: ipekkatirci@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Gaziantep, Tyrkia
- Rekruttering
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
Ta kontakt med:
- Zekiye İpek Katırcı kırmacı
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer mellom 18-80 år bosatt i Gaziantep som søkte seg til nevrologisk poliklinikk på sykehuset og fikk diagnosen hjerneslag.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med traumer i løpet av det siste året, alkohol- og rusavhengighet og graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tr- LE-MAL
Tidsramme: baseline og to uker senere
|
t er et semi-strukturert intervju som inkluderer spørsmål for å bestemme deltakerens nivå av assistanse, bevegelseskvalitet og selvtillit mens han utfører en 14-dagers aktivitet.
|
baseline og to uker senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale
Tidsramme: Grunnlinje
|
Denne skalaen, som tar sikte på å evaluere oppfatningen av livskvaliteten etter hjerneslag hos pasientene selv eller deres omsorgspersoner, består av 8 underavsnitt og 59 spørsmål.
|
Grunnlinje
|
|
6 min gangprøve
Tidsramme: Grunnlinje
|
Funksjonell kapasitet når det gjelder mobilitet vurderes ved å måle personens maksimale gangavstand innen en seks-minutters periode.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ipek.kirmaci
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .