- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06156813
Turks motoractiviteitenlogboek van de onderste ledematen (LE-MAL)
Geldigheid en betrouwbaarheid van de Turkse versie van het motoractiviteitenlogboek van de onderste ledematen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het Motor Activity Log is ontwikkeld om het paretische gebruik van de bovenste ledematen bij dagelijkse activiteiten te meten in de real-life context (echte wereld) van mensen met verschillende gezondheidsproblemen, waaronder een beroerte. Gebruik in de praktijk buiten de klinische/laboratoriumomgeving van het individu, inclusief dagelijkse activiteiten (bijvoorbeeld binnen en buiten boven de grond lopen, traplopen, in en uit een auto stappen, over een voorwerp springen, een voorwerp oppakken, zitten en staan) Het gaat om wat ze doen.
Het Motor Activity Log is een betrouwbare zelfrapportagemaatregel van de patiënt en correleert aanzienlijk met een andere maatstaf uit de praktijk, de accelerometer.
Aanpassing van het Motor Activity Log aan de onderste extremiteit omvatte de ontwikkeling van drie subschalen om veranderingen te meten in soorten activiteiten die bilateraal van aard zijn en in het gebruik van de paretische onderste extremiteit: mate van ondersteuning, functioneel vermogen en vertrouwen. Het Motoractiviteitenlogboek van de onderste ledematen is een semi-gestructureerde vragenlijst waarin de deelnemer wordt gevraagd zichzelf te beoordelen op elke schaal over 14 activiteiten. De score voor elke schaal is het gemiddelde van het tarief dat voor elke activiteit wordt gegeven. Bovendien kan een samengestelde score worden berekend die alle schalen combineert op het gebied van hulp, functionele vaardigheden en vertrouwensscores.
Uit een voorlopig onderzoek bij personen met een beroerte, waarbij gebruik werd gemaakt van de Engelse versie van de Lower Extremity Motor Activity Log-14, bleek dat de totale score 0,93, 0,90, 0,94 en 0,88 test-hertest was voor de samengestelde score, hulp, functionele vaardigheid en vertrouwensschalen. respectievelijk. Uit de test bleek dat het betrouwbaar is.
Het doel van deze studie is om de betrouwbaarheid en validiteit van de Turkse versie van de Lower Extremity Motor Activity Log-14 te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, PhD
- Telefoonnummer: +90 544 261 82 85
- E-mail: ipekkatirci@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Gaziantep, Kalkoen
- Werving
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
Contact:
- Zekiye İpek Katırcı kırmacı
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen de 18 en 80 jaar oud, woonachtig in Gaziantep, die zich hadden aangemeld bij de polikliniek neurologie van het ziekenhuis en bij wie een beroerte werd vastgesteld.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van trauma in het afgelopen jaar, alcohol- en middelenverslaving en zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tr-LE-MAL
Tijdsspanne: basislijn en twee weken later
|
Het is een semi-gestructureerd interview met vragen om het ondersteuningsniveau, de bewegingskwaliteit en het zelfvertrouwen van de deelnemer te bepalen tijdens het uitvoeren van een 14-daagse activiteit.
|
basislijn en twee weken later
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Slag-impactschaal
Tijdsspanne: Basislijn
|
Deze schaal, die tot doel heeft de perceptie van de kwaliteit van leven na een beroerte door de patiënten zelf of hun zorgverleners te evalueren, bestaat uit 8 subsecties en 59 vragen.
|
Basislijn
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: Basislijn
|
De functionele capaciteit in termen van mobiliteit wordt geëvalueerd door de maximale loopafstand van de persoon binnen een periode van zes minuten te meten.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ipek.kirmaci
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Diagnostische toets
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineHealthNet TPO; Health Protection and Research Organisation; Medical Emergency Relief...VoltooidLongontsteking | Koorts | Malaria | Acute koortsachtige ziekteAfganistan
-
PATHCentro de Pesquisa em Medicina Tropical de RondoniaWerving
-
University Hospital TuebingenWervingGenetische aanleg voor ziekte | Zeldzame ziektenDuitsland
-
University Hospital TuebingenWervingGenetische aanleg voor ziekte | Zeldzame ziektenDuitsland
-
Prometheus Biosciences, Inc., a subsidiary of Merck...Actief, niet wervendColitis ulcerosaVerenigde Staten, Australië, België, Tsjechië, Frankrijk, Georgië, Canada, Hongarije, Israël, Italië, Polen, Verenigd Koninkrijk
-
TaiHao Medical Inc.Actief, niet wervendBorstkanker | Borst ziektenTaiwan
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyVoltooidPsychische aandoening | Stoornissen in het gebruik van middelen | Behandeling | DeelnameNoorwegen
-
Cedars-Sinai Medical CenterAanmelden op uitnodigingZiekte van Parkinson, idiopathischVerenigde Staten
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...VoltooidVAP - Ventilator Geassocieerde LongontstekingVerenigde Staten
-
Ada Health GmbHMuhimbili University of Health and Allied SciencesActief, niet wervendNeurologische aandoeningen | Geestelijke gezondheidsproblemen | Buikpijn / gastro-intestinale problemen | Lagere ademhalingsstelselaandoeningen | Aandoeningen van de bovenste luchtwegen | Oogheelkundige aandoeningen | Orthopedische aandoeningen | Cardiovasculaire systeemaandoeningen | Urogenitale systeemaandoeningen en andere voorwaardenTanzania