- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06156813
Registro turco de atividade motora de extremidades inferiores (LE-MAL)
Validade e confiabilidade da versão turca do registro de atividades motoras dos membros inferiores
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Registro de Atividade Motora foi desenvolvido para medir o uso da extremidade superior parética em atividades diárias no contexto da vida real (mundo real) de pessoas com diferentes condições de saúde, incluindo acidente vascular cerebral. Uso no mundo real fora do ambiente clínico/laboratorial do indivíduo, incluindo atividades diárias (por exemplo, caminhar em ambientes internos e externos acima do solo, subir escadas, entrar e sair de um carro, pular um objeto, pegar um objeto, sentar e ficar em pé) É sobre o que eles fazem.
O Registro de Atividade Motora é uma medida confiável de autorrelato do paciente e se correlaciona significativamente com outra medida do mundo real, o acelerômetro.
A adaptação do Registro de Atividade Motora para a extremidade inferior envolveu o desenvolvimento de três subescalas para medir mudanças nos tipos de atividades de natureza bilateral e no uso da extremidade inferior parética: nível de assistência, capacidade funcional e confiança. O Registro de Atividade Motora das Extremidades Inferiores é um questionário semiestruturado no qual o participante é solicitado a se avaliar em cada escala em 14 atividades. A pontuação de cada escala é a média da nota fornecida para cada atividade. Além disso, pode ser calculada uma pontuação composta que combina todas as escalas através de assistência, capacidade funcional e pontuações de confiança.
Um estudo preliminar com indivíduos com AVC utilizando a versão em inglês do Lower Extremity Motor Activity Log-14 mostrou que a pontuação total foi de 0,93, 0,90, 0,94 e 0,88 teste-reteste para as escalas compostas de pontuação, assistência, capacidade funcional e confiança , respectivamente. O teste mostrou que tem confiabilidade.
O objetivo deste estudo é investigar a confiabilidade e validade da versão turca do Lower Extremity Motor Activity Log-14.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, PhD
- Número de telefone: +90 544 261 82 85
- E-mail: ipekkatirci@hotmail.com
Locais de estudo
-
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-
Gaziantep, Peru
- Recrutamento
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
Contato:
- Zekiye İpek Katırcı kırmacı
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com idades entre 18 e 80 anos residentes em Gaziantep que se inscreveram no ambulatório de neurologia do Hospital e foram diagnosticados com acidente vascular cerebral.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de trauma no último ano, dependência de álcool e outras substâncias e gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tr-LE-MAL
Prazo: linha de base e duas semanas depois
|
É uma entrevista semiestruturada que inclui perguntas para determinar o nível de assistência, qualidade de movimento e confiança do participante durante a realização de uma atividade de 14 dias.
|
linha de base e duas semanas depois
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de Impacto de AVC
Prazo: Linha de base
|
Esta escala, que tem como objetivo avaliar a percepção da qualidade de vida após AVC pelos próprios pacientes ou seus cuidadores, é composta por 8 subseções e 59 questões.
|
Linha de base
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base
|
A capacidade funcional em termos de mobilidade é avaliada medindo-se a distância máxima percorrida pela pessoa em um período de seis minutos.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ipek.kirmaci
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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