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Registro turco de atividade motora de extremidades inferiores (LE-MAL)

27 de novembro de 2023 atualizado por: Gaziantep Islam Science and Technology University

Validade e confiabilidade da versão turca do registro de atividades motoras dos membros inferiores

O Registro de Atividade Motora foi desenvolvido para medir o uso da extremidade superior parética em atividades diárias no contexto da vida real (mundo real) de pessoas com diferentes condições de saúde, incluindo acidente vascular cerebral. Posteriormente, foi desenvolvido o Diário de Atividade Motora dos Membros Inferiores. Esta pesquisa é uma pesquisa semiestruturada em que o participante é solicitado a se avaliar de acordo com cada escala em 14 atividades.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O Registro de Atividade Motora foi desenvolvido para medir o uso da extremidade superior parética em atividades diárias no contexto da vida real (mundo real) de pessoas com diferentes condições de saúde, incluindo acidente vascular cerebral. Uso no mundo real fora do ambiente clínico/laboratorial do indivíduo, incluindo atividades diárias (por exemplo, caminhar em ambientes internos e externos acima do solo, subir escadas, entrar e sair de um carro, pular um objeto, pegar um objeto, sentar e ficar em pé) É sobre o que eles fazem.

O Registro de Atividade Motora é uma medida confiável de autorrelato do paciente e se correlaciona significativamente com outra medida do mundo real, o acelerômetro.

A adaptação do Registro de Atividade Motora para a extremidade inferior envolveu o desenvolvimento de três subescalas para medir mudanças nos tipos de atividades de natureza bilateral e no uso da extremidade inferior parética: nível de assistência, capacidade funcional e confiança. O Registro de Atividade Motora das Extremidades Inferiores é um questionário semiestruturado no qual o participante é solicitado a se avaliar em cada escala em 14 atividades. A pontuação de cada escala é a média da nota fornecida para cada atividade. Além disso, pode ser calculada uma pontuação composta que combina todas as escalas através de assistência, capacidade funcional e pontuações de confiança.

Um estudo preliminar com indivíduos com AVC utilizando a versão em inglês do Lower Extremity Motor Activity Log-14 mostrou que a pontuação total foi de 0,93, 0,90, 0,94 e 0,88 teste-reteste para as escalas compostas de pontuação, assistência, capacidade funcional e confiança , respectivamente. O teste mostrou que tem confiabilidade.

O objetivo deste estudo é investigar a confiabilidade e validade da versão turca do Lower Extremity Motor Activity Log-14.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, PhD
  • Número de telefone: +90 544 261 82 85
  • E-mail: ipekkatirci@hotmail.com

Locais de estudo

      • Gaziantep, Peru
        • Recrutamento
        • Gaziantep Islam Science and Technology University
        • Contato:
          • Zekiye İpek Katırcı kırmacı

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com AVC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos com idades entre 18 e 80 anos residentes em Gaziantep que se inscreveram no ambulatório de neurologia do Hospital e foram diagnosticados com acidente vascular cerebral.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com histórico de trauma no último ano, dependência de álcool e outras substâncias e gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tr-LE-MAL
Prazo: linha de base e duas semanas depois
É uma entrevista semiestruturada que inclui perguntas para determinar o nível de assistência, qualidade de movimento e confiança do participante durante a realização de uma atividade de 14 dias.
linha de base e duas semanas depois

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Impacto de AVC
Prazo: Linha de base
Esta escala, que tem como objetivo avaliar a percepção da qualidade de vida após AVC pelos próprios pacientes ou seus cuidadores, é composta por 8 subseções e 59 questões.
Linha de base
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Linha de base
A capacidade funcional em termos de mobilidade é avaliada medindo-se a distância máxima percorrida pela pessoa em um período de seis minutos.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

15 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ipek.kirmaci

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Teste de diagnostico

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