- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06156813
Turkin alaraajojen motoriikkaloki (LE-MAL)
Alaraajojen motorisen toimintalokin turkkilaisen version kelpoisuus ja luotettavuus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Motor Activity Log kehitettiin mittaamaan pareettista yläraajojen käyttöä päivittäisissä toimissa tosielämässä (todellisessa maailmassa) ihmisillä, joilla on erilaisia terveydentilaa, mukaan lukien aivohalvaus. Reaalimaailman käyttö yksilön kliinisen/laboratorioympäristön ulkopuolella, mukaan lukien päivittäiset toiminnot (esim. kävely sisällä ja ulkona maan päällä, portaiden kiipeäminen, autoon nouseminen ja sieltä poistuminen, esineen yli hyppääminen, esineen poimiminen, istuminen ja seisominen) Kyse on siitä, mitä he tekevät.
Motor Activity Log on luotettava potilaan itseraportin mitta, ja se korreloi merkittävästi toisen todellisen mittauksen, kiihtyvyysmittarin, kanssa.
Motorisen aktiivisuuden lokin mukauttaminen alaraajoihin sisälsi kolmen ala-asteikon kehittämisen, joilla mitattiin muutoksia luonteeltaan kahdenvälisissä aktiviteeteissa ja pareettisen alaraajan käytössä: avun taso, toimintakyky ja luottamus. Alaraajojen motoristen aktiviteettien loki on puolistrukturoitu kyselylomake, jossa osallistujaa pyydetään arvioimaan itseään kullakin asteikolla 14 aktiviteetissa. Kunkin asteikon pistemäärä on kullekin toiminnalle tarjotun arvon keskiarvo. Lisäksi voidaan laskea yhdistetty pistemäärä, joka yhdistää kaikki asteikot avun, toimintakyvyn ja luottamuspisteiden kautta.
Alustava tutkimus henkilöillä, joilla on aivohalvaus, jossa käytettiin Lower Extremity Motor Activity Log-14:n englanninkielistä versiota, osoitti, että kokonaispistemäärä oli 0,93, 0,90, 0,94 ja 0,88 testi-uudelleentesti yhdistelmäpisteiden, avun, toimintakyvyn ja luottamusasteikon osalta. , vastaavasti. Testi osoitti, että se on luotettava.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia Lower Extremity Motor Activity Log-14:n turkkilaisen version luotettavuutta ja validiteettia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, PhD
- Puhelinnumero: +90 544 261 82 85
- Sähköposti: ipekkatirci@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Gaziantep, Turkki
- Rekrytointi
- Gaziantep Islam Science and Technology University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zekiye İpek Katırcı kırmacı
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gaziantepissa asuvat 18–80-vuotiaat henkilöt, jotka hakeutuivat sairaalan neurologiseen poliklinikalle ja saivat aivohalvauksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut trauma viimeisen vuoden aikana, alkoholi- ja päihderiippuvuus ja raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tr-LE-MAL
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua
|
t on puolistrukturoitu haastattelu, joka sisältää kysymyksiä, joilla määritetään osallistujan avun taso, liikkeen laatu ja itseluottamus suoritettaessa 14 päivää kestävää toimintaa.
|
lähtötilanteessa ja kahden viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tämä asteikko, jonka tarkoituksena on arvioida potilaan itsensä tai heidän hoitajiensa käsitystä aivohalvauksen jälkeisestä elämänlaadusta, koostuu 8 alaosasta ja 59 kysymyksestä.
|
Perustaso
|
|
6 min kävelytesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Toimintakykyä liikkuvuuden kannalta arvioidaan mittaamalla henkilön maksimi kävelymatka kuuden minuutin aikana.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Zekiye İpek Katırcı Kırmacı, Gaziantep Islam Science and Technology University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ipek.kirmaci
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .