선택된 기능성 식품의 운동 촉진 효과
2023년 12월 3일 업데이트: Asma Latif, Allama Iqbal Open University Islamabad
폐결핵 환자의 위장 장애 관리에 대한 선택된 기능성 식품의 운동 촉진 효과
항결핵치료(ATT)는 효과적인 결핵 치료법 중 하나이지만 장기간 약물을 사용하면 장과 기타 신체 기관에 악영향을 미칩니다.
Nutraceuticals는 치료 효과가 있는 가장 저렴한 천연 공급원입니다.
이러한 천연 의약품은 위장 장애를 완화하는 데 도움이 됩니다.
본 연구는 대다수가 더 수용할 수 있고 부작용이 없는 기능성 식품의 도움으로 위장 문제를 극복하기 위해 수행될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구의 목적은 Zingiber officinale, Carum carvi, L 및 Mentha spicata L 기능식품이 대다수가 더 수용할 수 있고 부작용이 없는 피험자의 위장 장애를 완화하는 데 도움이 될 수 있는지 평가하는 것입니다.
이 무작위 대조 중재적 3군 시험은 3단계로 구성됩니다. 환자들은 무작위로 Zingiber officinale, Carum carvi, L, Mentha spicata L 기능식품 또는 위약을 3개월 동안 투여받게 됩니다. 우리는 증상 평가, 식이 평가, 생화학적 및 물리적 분석을 평가할 것입니다. 객담에 대한 항산균(AFB), 흉부 엑스레이(CXR), 기준선 및 연구 시작 후 3개월 후의 전체 혈구 수치(CBC).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Rahim Yar Khan, Punjab, 파키스탄, 64200
- Sheikh Zayed Medical / college
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 폐결핵 환자(남녀 모두)
- 연령층 18~65세
- 증상 기준(로마 IV)
제외 기준:
- 환자 ˃ 18세 및 ˂ 65세.
- 폐외질환이 등록된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 탐색
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실험적: T1
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불활성 물질
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실험적: T2
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Zingiber officinale의 원시 형태는 수동 분쇄를 통해 분말로 분쇄되고 캡슐화됩니다.
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실험적: T3
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Carum carvi의 원시 형태인 L은 수동 분쇄를 통해 분말로 분쇄되고 캡슐화됩니다.
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실험적: T4
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Mentha spicata L은 오일 형태로 추출되어 캡슐화됩니다.
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간섭 없음: 휴약기간
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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--GIT 장애
기간: 연구 시작 시 "1개월"(1상)
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GIT 장애는 1단계에서 복통, 팽만감, 구토 및 메스꺼움을 포함하여 ROME IV를 통해 평가됩니다.
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연구 시작 시 "1개월"(1상)
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GIT 장애
기간: 2단계 종료(개입 기간) '3개월'
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GIT 장애는 3개월 간의 개입이 완료된 후 2단계에서 복통, 팽만감, 구토 및 메스꺼움을 포함한 ROME IV를 통해 평가됩니다.
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2단계 종료(개입 기간) '3개월'
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GIT 장애
기간: 3단계(휴약기간) 종료 '1개월'
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GIT 장애는 ROME IV를 통해 복통, 팽만감, 구토 및 메스꺼움을 포함한 3단계(세척 시간)를 평가합니다.
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3단계(휴약기간) 종료 '1개월'
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수
기간: "연구완료까지 평균 9개월"
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측정은 3회 반복하여 수행됩니다.
높이는 스테디미터(또는 완전히 직립할 수 없는 사람의 경우 무릎 높이, 척골 길이 또는 팔 길이[데미스팬])를 사용하여 가장 가까운 0.5cm까지 측정됩니다. 체중은 0.1kg 단위로 측정됩니다.
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"연구완료까지 평균 9개월"
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자체 설계/사전 테스트된 설문지
기간: "연구완료까지 평균 9개월"
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질병 이력 및 식이 이력과 관련하여 환자에게 영향을 미치는 다른 결정 요인에 대한 데이터를 수집하는 데 사용됩니다.
Agarwal 사회경제적 지위(SES) 성과가 사용됩니다.
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"연구완료까지 평균 9개월"
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항산균(가래)
기간: "연구완료까지 평균 9개월"
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결핵 진단을 위해 연구 등록 시 샘플을 채취합니다.
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"연구완료까지 평균 9개월"
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흉부 엑스레이(CXR)
기간: 연구 시작 시 "1일"(1단계)
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대상자가 등록되고 대상자의 CXR이 결핵 진단 기준으로 사용되는 1단계
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연구 시작 시 "1일"(1단계)
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전체 혈구수(CBC)
기간: 연구 시작 시 "1일"(1단계)
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대상자가 등록되고 CBC가 결핵 진단 기준으로 사용되는 1단계
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연구 시작 시 "1일"(1단계)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asma Latif, PhD Scholar, Sheikh Zaid Medical / college.Rahim Yar Khan.Pakistan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Allama Iqbal Open University.
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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