Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valittujen ravintoaineiden prokineettinen vaikutus

sunnuntai 3. joulukuuta 2023 päivittänyt: Asma Latif, Allama Iqbal Open University Islamabad

Valittujen ravintoaineiden prokineettinen vaikutus ruoansulatuskanavan häiriöiden hoitoon keuhkotuberkuloosipotilailla

Tuberkuloosin vastainen hoito (ATT) on yksi tehokkaimmista tuberkuloosin hoidoista, mutta lääkkeiden pitkäaikainen käyttö on haitannut suolistoa ja muita kehon elimiä. Ravintoaineet ovat halvimpia luonnollisia lähteitä, joilla on terapeuttisia vaikutuksia. Nämä luonnolliset lääkkeet auttavat lievittämään maha-suolikanavan häiriöitä. Tämä tutkimus suoritetaan ruoansulatuskanavan ongelmien ratkaisemiseksi ravintoaineiden avulla, jotka ovat enemmistön hyväksytympiä ja joilla ei ole sivuvaikutuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voivatko Zingiber officinale, Carum carvi, L ja Mentha spicata L nutraceuticals auttaa lievittämään ruoansulatuskanavan häiriöitä potilailla, jotka ovat enemmistön hyväksymiä ja joilla ei ole sivuvaikutuksia.

Tämä satunnaiskontrollin kolmen käden interventiokoe käsittää kolme vaihetta. Potilaat satunnaistetaan saamaan Zingiber officinale-, Carum carvi-, L- ja Mentha spicata L -ravintoaineita tai lumelääkettä kolmen kuukauden ajaksi. Arvioimme oireiden arvioinnin, ruokavalion arvioinnin, biokemiallisen ja fysikaalisen analyysin, ts. Acid-Fast Bacillus (AFB) yskökselle, rintakehän röntgenkuvaus (CXR) ja täydellinen verenkuva (CBC) lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua tutkimuksen alkamisesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rahim Yar Khan, Punjab, Pakistan, 64200
        • Sheikh Zayed Medical / college

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Äskettäin diagnosoidut keuhkotuberkuloosipotilaat (molemmat sukupuolet)
  • Ikäryhmä 18-65 vuotta
  • Oirekriteerit (Rooma IV)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat ˃ 18 vuotta ja ˂ 65 vuotta.
  • Potilaat, joilla on ylimääräinen keuhkosairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tutkiva
  • Näytteenoton jälkeen 200 henkilön tutkimuspopulaatio jaetaan neljään (04) hoitoryhmään, ts. T1 (plasebo), T2 (Zingiber officinale), T3 (Carum carvi, L) ja T4 (Mentha spicata L).
  • Jokaiselle ryhmälle jaetaan 50 aihetta
Kokeellinen: T1
  • Tieteellisen ymmärryksen tavoittelussa kliinisillä tutkimuksilla on keskeinen rooli hoitojen tehokkuuden arvioinnissa. Yksi olennainen näkökohta on lumelääkeryhmän sisällyttäminen tähän tutkimukseen T1-ryhmänä. Tämän ryhmän osallistujille annetaan inerttiä materiaalia 100 mg:n kapseleina, jotka toimivat lähtökohtana vertailulle aktiivisiin hoitoryhmiin.

  • Ryhmän nimitys: T1 Placebo Group

    • Interventio: 100 mg kapseli, joka sisältää inerttiä materiaalia
    • Annostustiheys: Päivittäin
    • Kesto: 3 kuukautta
    • Osallistujamäärä: 50 aihetta
  • T1-placeboryhmän osallistujat ovat täysin tietoisia tutkimuksen luonteesta, mukaan lukien mahdollisuus saada lumelääkettä.
  • Jokaiselta osallistujalta hankitaan tietoinen suostumus, jolla varmistetaan, että he ovat tietoisia tutkimuksen tavoitteista ja mahdollisuudesta saada inaktiivista hoitoa.
Muut: Plasebo
Inertti materiaali
Kokeellinen: T2
  • Zingiber officinale, joka tunnetaan yleisesti nimellä inkivääri, on ollut kiinnostava sen mahdollisten terveyshyötyjen vuoksi.
  • Tässä kliinisessä tutkimuksessa T2-hoitoryhmä on määrätty saamaan Zingiber officinale -jauhetta.

  • Intervention tiedot:

    • Ryhmän nimi: T2 Hoitoryhmä
    • Interventio: Zingiber officinale -jauhe
    • Annostus: 500 mg kapselit
    • Annosteluväli: kahdesti päivässä
    • Päivittäinen kokonaisannos: 1000 mg
    • Hallinto Ajoitus: Aamiaisen ja illallisen jälkeen
    • Kesto: 3 kuukautta
  • T3-hoitoryhmän osallistujilta kerätään tietoja systemaattisesti koko tutkimuksen keston ajan. Nämä tiedot voivat sisältää subjektiivisia raportteja, kliinisiä arvioita ja laboratorioanalyysejä.
Ravintolisä: Zingier officinale -jauhe
Zingiber officinalen raakamuoto jauhetaan jauheeksi käsin jauhamalla ja kapseloidaan.
Kokeellinen: T3
  • Carum carvi, L, joka tunnetaan yleisesti nimellä kumina, on kasvitiede, jolla on rikas perinteinen käyttöhistoria. Tässä kliinisessä tutkimuksessa perustetaan hoitoryhmä, jota kutsutaan nimellä T3, tutkimaan kapseloidun Carum carvi, L -jauheen vaikutuksia tuberkuloosipotilaiden maha-suolikanavan häiriöiden lievittämisessä.

  • Intervention tiedot:

    • Yleisnimi: Carum carvi, L-jauhe
    • Annostusmuoto: Kapseloitu
    • Annostus: 1 g per kapseli
    • Toistuvuus: kahdesti päivässä
    • Päivittäinen kokonaisannos: 2 g/päivä
    • Hallinto Ajoitus: Aamiaisen ja illallisen jälkeen
    • Hoidon kesto: 3 kuukautta
  • T3-hoitoryhmän osallistujilta kerätään tietoja systemaattisesti koko tutkimuksen keston ajan. Nämä tiedot voivat sisältää subjektiivisia raportteja, kliinisiä arvioita ja laboratorioanalyysejä.
Ravintolisä: Carum carvi, L-jauhe
Carum carvi, L:n raakamuoto jauhetaan jauheeksi käsin jauhamalla ja kapseloidaan.
Kokeellinen: T4
  • Mentha spicata L, joka tunnetaan yleisesti nimellä viherminttu, tunnetaan aromaattisista ominaisuuksistaan ​​ja mahdollisista terveyshyödyistään. Tässä kliinisessä tutkimuksessa T4:ksi nimetty hoitoryhmä perustetaan tutkimaan kapseloidun Mentha spicata -öljyn vaikutuksia.

  • Intervention tiedot:

    • Yleisnimi: Mentha spicata öljy
    • Annostusmuoto: Kapseloitu
    • Pitoisuus: 2 % vihermintun eteeristä öljyä
    • Annostus: 1,5 ml per kapseli
    • Toistuvuus: kahdesti päivässä
    • Päivittäinen kokonaisannos: 30 ml/päivä
    • Hallinto Ajoitus: Aamiaisen ja illallisen jälkeen
    • Hoidon kesto: 3 kuukautta
  • T4-hoitoryhmän osallistujilta kerätään tietoja systemaattisesti koko tutkimuksen keston ajan. Nämä tiedot voivat sisältää subjektiivisia raportteja, kliinisiä arvioita ja laboratorioanalyysejä.
Ravintolisä: Mentha spicata öljy
Mentha spicata L uutetaan öljyn muodossa ja kapseloidaan.
Ei väliintuloa: Huuhteluaika
  • Tässä vaiheessa tutkitaan toimenpiteen keskeyttämisen vaikutusta kaikkiin parametreihin.
  • Kaikki vaiheisiin 1 ja 2 sisältyvät parametrit toistetaan vastaavasti kuukauden kuluttua, jotta voidaan havaita muutokset valituissa parametreissa toimenpiteen lopettamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
--GIT-häiriöt
Aikaikkuna: "1 kuukausi" opintojen alkaessa (vaihe 1)
GIT-häiriöt arvioidaan ROME IV:n kautta, mukaan lukien vatsakipu, turvotus, oksentelu ja pahoinvointi vaiheessa 1.
"1 kuukausi" opintojen alkaessa (vaihe 1)
GIT-häiriöt
Aikaikkuna: Vaiheen 2 (interventiojakso) päättyminen "3 kuukautta"
GIT-häiriöt arvioidaan ROME IV:n kautta, mukaan lukien vatsakipu, turvotus, oksentelu ja pahoinvointi vaiheessa 2 kolmen kuukauden toimenpiteen jälkeen.
Vaiheen 2 (interventiojakso) päättyminen "3 kuukautta"
GIT-häiriöt
Aikaikkuna: Vaiheen 3 (huuhtelujakso) päättyminen "1 kuukausi"
GIT-häiriöt arvioidaan ROME IV:n kautta, mukaan lukien vatsakipu, turvotus, oksentelu ja pahoinvointi vaiheessa 3, joka on huuhtoutumisaika.
Vaiheen 3 (huuhtelujakso) päättyminen "1 kuukausi"

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: "opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta"
Mittaukset tehdään kolmena kappaleena. Korkeus mitataan lähimpään 0,5 cm:n tarkkuudella stadiometrillä (tai polven korkeus, kyynärluun pituus tai käsivarren jänneväli [demispan] henkilöille, jotka eivät pysty seisomaan täysin pystyssä); ruumiinpaino mitataan 0,1 kg:n tarkkuudella.
"opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta"
Itse suunniteltu/esitestattu kyselylomake
Aikaikkuna: "opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta"
käytetään keräämään tietoja muista tekijöistä, jotka vaikuttavat potilaisiin liittyen sairaushistoriaan ja ruokavalioon. Agarwalin sosioekonomisen aseman (SES) performaa käytetään.
"opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta"
Haponkestävä Bacillus (yskös)
Aikaikkuna: "opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta"
Näyte otetaan tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä tuberkuloosin diagnosoimiseksi
"opintojen päätyttyä keskimäärin 9 kuukautta"
Rintakehän röntgen (CXR)
Aikaikkuna: "1 päivä" opintojen alkaessa (vaihe 1)
Vaihe 1, jossa koehenkilöt otetaan mukaan ja heidän CXR-tutkimustaan ​​pidetään kriteerinä tuberkuloosin diagnosoinnissa
"1 päivä" opintojen alkaessa (vaihe 1)
Täydellinen verenkuva (CBC)
Aikaikkuna: "1 päivä" opintojen alkaessa (vaihe 1)
Vaihe 1, jossa koehenkilöt otetaan mukaan ja heidän CBC:nsä katsotaan kriteeriksi tuberkuloosin diagnosoinnissa
"1 päivä" opintojen alkaessa (vaihe 1)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Allama Iqbal Open University Islamabad

Tutkijat

  • Päätutkija: Asma Latif, PhD Scholar, Sheikh Zaid Medical / college.Rahim Yar Khan.Pakistan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Allama Iqbal Open University.

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkotuberkuloosi

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa