패혈증 환자의 Shenfu 주사에 대한 임상 연구
2023년 11월 27일 업데이트: Ruijin Hospital
패혈증 환자의 미세순환 및 미세혈관 누출 개선: Shenfu 주사에 대한 종합적인 임상 연구
감염으로 인한 장기 기능 장애를 특징으로 하는 패혈증은 발병률과 사망률이 증가하여 중환자실에 심각한 어려움을 초래합니다. 초기 단계 패혈증에는 혈역학적 장애가 수반되며 심각하고 복잡한 미세순환 장애로 인해 조직 저산소증이 발생하고 장기 기능 장애가 가속화될 수 있습니다. 현대 의학 연구에서는 미세순환 장애의 교정과 함께 미세순환 기능의 효과적이고 신속한 회복이 패혈증 치료에 중요한 측면임을 나타냅니다. 현재 지침에서는 혈역학적 장애를 해결하기 위해 혈관 활성 약물의 사용을 권장하지만, 이 약물을 투여하면 미세순환이 더욱 손상될 수 있습니다. 또한, 중증 패혈증 환자의 경우 대순환 혈류역학과 미세순환 혈역학 사이에 차이가 존재하는 경우가 많으며 기존 임상 지표는 미세순환 관류 수준을 직접 반영하지 못합니다.
중국 지침에서는 패혈증 진단 및 치료에 한의학(TCM) 사용을 통합하여 미세순환 장애를 개선하기 위한 새로운 치료 접근법을 제시했습니다. 이 연구는 패혈증 환자를 포함하고 정맥 요법을 통해 Shenfu 주사를 투여하는 것을 목표로 합니다. 혀 미세순환 평가는 미세혈관 건강 점수의 변화를 평가하는 데 사용되며, 경피적 산소 및 이산화탄소 압력 변화는 물론 혈청 젖산염 수준 변화를 모니터링하여 초기 미세순환 장애 및 미세혈관 개선에 대한 Shenfu Injection의 효과를 확인합니다. 패혈증 환자의 누출. 이 연구는 미세순환 장애가 있는 패혈증 환자에 대한 Shenfu 주사의 임상적 효능을 명확히 하고, 패혈증의 한의학 치료에 대한 증거 기반 의학 및 임상 증거를 제공하며, 뚜렷한 중국 특성을 지닌 패혈증 치료 전략을 개선하기 위한 견고한 기반을 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
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40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hongping Qu, phD,MD
- 전화번호: +86 13641801889
- 이메일: hongpingqu0412@hotmail.com
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital
-
연락하다:
- Jieming Qu, MD
- 전화번호: +86 02164370045
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 서명된 사전 동의서;
- 패혈증 3.0 진단 기준을 충족합니다.
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 알려진 임신;
- 패혈증 진단 후 24시간 이내에 서명된 동의서를 수락하고 완료할 수 없음
- 기관 삽관 상태;
- 구강 점막 염증 또는 손상;
- 심한 부종, 화상 등 경피적 산소분압검사가 금기인 환자
- 다른 치료 연구에 동시 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Shenfu 주사 그룹
패혈증 진단 후 24시간 이내에 신푸 주사 100ml/일, 정맥 주사, 7일 동안 지속적 적용.
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패혈증 진단 후 24시간 이내에 환자는 7일 동안 지속적으로 Shenfu 주사제 100ml를 매일 정맥 주사 받았습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 대조군
패혈증은 표준화된 서양의학 방법으로 치료됐다.
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경험적 항균 치료(미생물 검사 후 즉시 투여), 수액(결정체) 대체(수액 내성 및 수액 반응성에 따라 설정), 평균 동맥을 유지하기 위해 사용되는 혈관작용제(예: 노르에피네프린(NE)) 65mmHg 이상의 압력을 유지하고 수액 과부하 위험을 줄입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수:심박수
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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심박수
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0일차，1일차，3일차，7일차
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혈압:혈압
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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혈압
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0일차，1일차，3일차，7일차
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관류된 혈관의 비율
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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그리드 기반 점수(가로 및 세로 등거리 선 3개)
총 혈관 교차 수당 관류 혈관의 백분율
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0일차，1일차，3일차，7일차
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미세혈관류 지수
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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흐름, 1 = 간헐적인 흐름, 2 = 느린 흐름, 3 = 정상 흐름 사분면당 평균 적혈구 속도의 반정량적 평가
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0일차，1일차，3일차，7일차
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이질성 지수
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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분포 이상의 특징인 혈류의 이질성을 결정하는 요소
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0일차，1일차，3일차，7일차
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혈역학적 매개변수1
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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CI: 심장 강화 지수
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0일차，1일차，3일차，7일차
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혈역학적 매개변수2
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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SVRI:전신혈관저항지수
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0일차，1일차，3일차，7일차
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혈역학적 매개변수3
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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GEDVI:전역 확장기말 용적 지수
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0일차，1일차，3일차，7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Ang2: 내피 세포 기능 지표
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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환자의 혈액에서 얻은 내피세포 기능 지표
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0일차，1일차，3일차，7일차
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VCAM1:내피세포 기능 지표
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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환자의 혈액에서 얻은 내피세포 기능 지표
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0일차，1일차，3일차，7일차
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Sydecan-1:내피세포 기능 지표
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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환자의 혈액에서 얻은 내피세포 기능 지표
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0일차，1일차，3일차，7일차
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6-Keto-PGF-1: 내피 세포 기능 지표
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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환자의 혈액에서 얻은 내피세포 기능 지표
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0일차，1일차，3일차，7일차
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TXB2: 내피 세포 기능 지표
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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환자의 혈액에서 얻은 내피세포 기능 지표
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0일차，1일차，3일차，7일차
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NO: 내피 세포 기능 지표
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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환자의 혈액에서 얻은 내피세포 기능 지표
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0일차，1일차，3일차，7일차
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실험실 테스트1
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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PH
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0일차，1일차，3일차，7일차
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실험실 테스트2
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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PaO2mmHg,
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0일차，1일차，3일차，7일차
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실험실 테스트3
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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PaCO2mmHg
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0일차，1일차，3일차，7일차
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실험실 테스트4
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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혈청 젖산 mmol/L
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0일차，1일차，3일차，7일차
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실험실 테스트5
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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IL-10ng/ml
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0일차，1일차，3일차，7일차
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실험실 테스트6
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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WBC×109/L
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0일차，1일차，3일차，7일차
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실험실 테스트7
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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뉴×109/L
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0일차，1일차，3일차，7일차
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실험실 테스트8
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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림프×109/L,
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0일차，1일차，3일차，7일차
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실험실 테스트9
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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Hbg/L,
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0일차，1일차，3일차，7일차
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실험실 테스트10
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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PLT×109/L
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0일차，1일차，3일차，7일차
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실험실 테스트11
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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총 빌리루빈 IU/L
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0일차，1일차，3일차，7일차
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실험실 테스트12
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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Cr μmol/L
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0일차，1일차，3일차，7일차
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실험실 테스트13
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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IL-1βng/ml
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0일차，1일차，3일차，7일차
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실험실 테스트14
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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APTT
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0일차，1일차，3일차，7일차
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실험실 테스트15
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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D-이량체mg/L
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0일차，1일차，3일차，7일차
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실험실 테스트16
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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CRP mg/L
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0일차，1일차，3일차，7일차
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실험실 테스트17
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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ProBNP pg/ml
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0일차，1일차，3일차，7일차
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실험실 테스트18
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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PCT ng/ml
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0일차，1일차，3일차，7일차
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실험실 테스트19
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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TNFαng/ml
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0일차，1일차，3일차，7일차
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실험실 테스트20
기간: 0일차，1일차，3일차，7일차
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IL-6ng/ml
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0일차，1일차，3일차，7일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hongping Qu, Shanghai Jiao Tong University Medical School Affiliated Ruijin Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Singer M, Deutschman CS, Seymour CW, Shankar-Hari M, Annane D, Bauer M, Bellomo R, Bernard GR, Chiche JD, Coopersmith CM, Hotchkiss RS, Levy MM, Marshall JC, Martin GS, Opal SM, Rubenfeld GD, van der Poll T, Vincent JL, Angus DC. The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3). JAMA. 2016 Feb 23;315(8):801-10. doi: 10.1001/jama.2016.0287.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 320.6750.2022-2-35
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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