노인 참가자의 ZSP1273의 약동학

포함 기준:

1. 참가자가 등록 전에 임상시험의 모든 관련 측면(부작용 포함)에 대해 통보받았음을 나타내는 날짜가 있는 사전 동의서(ICF)에 서명합니다.
2. 참가자는 방문 일정 및 프로토콜 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있어야 하며 연구를 완료할 수 있어야 합니다.
3. 체중은 남성의 경우 50kg 이상, 여성의 경우 45kg 이상입니다. 체질량 지수(BMI) 18≤BMI<28kg/m2,BMI는 다음 방정식으로 결정됩니다: BMI = 체중/신장2(kg/m2).

4. 심박수 50~100회/분, 체온 35.7~37.5℃

   젊은 참가자만 해당:

5. 참가자는 18세 이상 45세 이하여야 합니다.

   노인 참가자 전용:

6. 참가자는 65세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

1. 알레르기 체질(다양한 약물 및 음식 알레르기)이 있는 참가자
2. 3개월 동안 혈액을 기증했거나 과다 출혈(> 400mL)을 한 참가자.
3. 스크리닝 전 2주 이내에 위장병, 감염(예: 호흡기 또는 중추신경계 감염) 등 임상적으로 유의미한 질병이 있는 참가자

4. 정맥 천자에 의한 채혈을 견딜 수 없거나 혈액 및 바늘로 인한 현기증의 병력이 있는 참가자

   젊은 참가자만 해당:

5. 참가자는 스크리닝 전 2주 이내에 처방약, 일반의약품, 비타민 제품 또는 한약을 복용했거나 복용할 계획이 있었습니다.

6. 신체검사, 활력징후, 실험실 검사(혈액 루틴 + CRP, 소변 루틴 + 소변 침전물, 혈액 생화학, 응고 기능, 전염병 검사, 당화혈색소 검사), 12유도 심전도, 흉부 CT, 복부 색 도플러 초음파 및 기타 검사 임상적으로 의미가 있다

   노인 참가자 전용:

7. 참가자는 스크리닝 전 심혈관 질환의 병력 또는 증거가 있었습니다: 조절되지 않는 고혈압, 기립성 저혈압, 중증 부정맥, 심부전, 아담스-스토크스 증후군, 불안정 협심증, 스크리닝 전 지난 6개월 이내에 심근경색, 또는 이를 필요로 하는 빈맥/서맥 병력 의학적 치료 및 2~3등급 방실 차단.
8. 스크리닝 당시 호흡기 질환, 신경 질환, 혈액 질환, 내분비 질환, 종양 질환, 면역 질환, 정신 질환 또는 심뇌혈관 질환을 포함하되 이에 국한되지 않는 기타 심각한 장기-전신 질환을 앓고 있었으며 시험자에 의해 임상시험 참여에 부적격하다고 판단된 참가자 재판