Farmacocinética de ZSP1273 em participantes idosos

Critério de inclusão:

1. Assinatura de um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (CIF) datado indicando que os participantes foram informados de todos os aspectos relevantes (incluindo eventos adversos) do estudo antes da inscrição.
2. Os participantes devem estar dispostos e ser capazes de cumprir o cronograma de visitas e os requisitos do protocolo e estar disponíveis para concluir o estudo.
3. O peso corporal não é inferior a 50 kg nos homens e não inferior a 45 kg nas mulheres. Índice de massa corporal (IMC) 18≤IMC<28 kg/m2, o IMC é determinado pela seguinte equação: IMC = peso/altura2 (kg/m2).

4. Frequência cardíaca entre 50-100 batimentos/min, temperatura corporal entre 35,7-37,5℃

   Somente jovens participantes:

5. Os participantes devem ter ≥18 a ≤45 anos de idade

   Apenas participantes idosos:

6. Os participantes devem ter ≥65 anos

Critério de exclusão:

1. Participantes com disposição alérgica (alergias múltiplas a medicamentos e alimentos)
2. Participantes que doaram sangue ou tiveram sangramento abundante (> 400 mL) nos 3 meses.
3. Participantes com doença clinicamente significativa, como doença gastrointestinal, infecção (por exemplo, infecção respiratória ou do sistema nervoso central), nas 2 semanas anteriores à triagem;

4. Participantes que não toleravam a coleta de sangue por punção venosa e/ou tinham histórico de tontura com sangue e agulhas

   Somente jovens participantes:

5. Os participantes tomaram ou planejaram tomar qualquer medicamento prescrito, medicamento de venda livre, produto vitamínico ou fitoterápico 2 semanas antes da triagem;

6. Exame físico, sinais vitais, exames laboratoriais (rotina de sangue + PCR, rotina de urina + sedimento urinário, bioquímica sanguínea, função de coagulação, teste de doenças infecciosas, teste de hemoglobina glicosilada), eletrocardiograma de 12 derivações, tomografia computadorizada de tórax, ultrassom Doppler colorido abdominal e outros exames tem significado clínico

   Apenas participantes idosos:

7. Os participantes tinham histórico ou evidência de doença cardiovascular antes da triagem: hipertensão não controlada, hipotensão ortostática, arritmia grave, insuficiência cardíaca, síndrome de Adams-Stokes, angina instável, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses antes da triagem ou história de taquicardia/bradicardia que requer tratamento médico e bloqueio atrioventricular grau II-III.
8. Participantes que tinham outras doenças graves órgão-sistêmicas graves na triagem, incluindo, mas não se limitando a doenças respiratórias, neurológicas, hematológicas, endócrinas, oncológicas, imunológicas, psiquiátricas ou cardio-cerebrovasculares, e foram considerados pelo investigador como inelegíveis para participação em o julgamento