Farmacocinetica di ZSP1273 nei partecipanti anziani

Criterio di inclusione:

1. Firma di un modulo di consenso informato (ICF) datato indicante che il partecipante è stato informato di tutti gli aspetti rilevanti (compresi gli eventi avversi) della sperimentazione prima dell'arruolamento.
2. I partecipanti devono essere disposti e in grado di aderire al programma delle visite e ai requisiti del protocollo ed essere disponibili a completare lo studio.
3. Il peso corporeo non è inferiore a 50 kg nei maschi e non inferiore a 45 kg nelle femmine. Indice di massa corporea (BMI) 18≤BMI<28 kg/m2, il BMI è determinato dalla seguente equazione: BMI = peso/altezza2 (kg/m2).

4. Frequenza cardiaca tra 50 e 100 battiti/min, temperatura corporea tra 35,7 e 37,5 ℃

   Solo giovani partecipanti:

5. I partecipanti devono avere un'età compresa tra ≥18 e ≤45 anni

   Solo partecipanti anziani:

6. I partecipanti devono avere ≥65 anni

Criteri di esclusione:

1. Partecipanti con predisposizione allergica (allergie multiple a farmaci e alimenti)
2. Partecipanti che hanno donato sangue o hanno avuto sanguinamenti abbondanti (> 400 ml) nei 3 mesi.
3. Partecipanti con malattie clinicamente significative, come malattie gastrointestinali, infezioni (ad esempio, infezioni respiratorie o del sistema nervoso centrale), entro 2 settimane prima dello screening;

4. Partecipanti che non tolleravano il prelievo di sangue tramite venipuntura e/o avevano una storia di vertigini con sangue e aghi

   Solo giovani partecipanti:

5. I partecipanti avevano assunto o avevano pianificato di assumere qualsiasi farmaco su prescrizione, farmaco da banco, prodotto vitaminico o medicinale a base di erbe entro 2 settimane prima dello screening;

6. Esame obiettivo, segni vitali, esami di laboratorio (routine del sangue + PCR, routine delle urine + sedimento urinario, biochimica del sangue, funzione della coagulazione, test per malattie infettive, test dell'emoglobina glicosilata), elettrocardiogramma a 12 derivazioni, TC del torace, ecografia color Doppler addominale e altri esami hanno significato clinico

   Solo partecipanti anziani:

7. I partecipanti avevano una storia o evidenza di malattie cardiovascolari prima dello screening: ipertensione non controllata, ipotensione ortostatica, aritmia grave, insufficienza cardiaca, sindrome di Adams-stokes, angina instabile, infarto miocardico negli ultimi 6 mesi prima dello screening o storia di tachicardia/bradicardia che richiedeva trattamento medico e blocco atrioventricolare di grado II-III.
8. Partecipanti che presentavano altre gravi malattie organo-sistemiche allo screening, incluse ma non limitate a malattie respiratorie, neurologiche, ematologiche, endocrine, oncologiche, immunologiche, psichiatriche o cardio-cerebrovascolari, e che sono stati giudicati dallo sperimentatore non idonei alla partecipazione allo screening il processo