Farmacokinetiek van ZSP1273 bij oudere deelnemers

Inclusiecriteria:

1. Ondertekening van een gedateerd formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF), waaruit blijkt dat de deelnemer vóór inschrijving op de hoogte is gesteld van alle relevante aspecten (inclusief bijwerkingen) van de studie.
2. Deelnemers moeten bereid en in staat zijn zich te houden aan het bezoekschema en de protocolvereisten en beschikbaar zijn om het onderzoek te voltooien.
3. Het lichaamsgewicht bedraagt ​​bij mannen niet minder dan 50 kg en bij vrouwen niet minder dan 45 kg. Body mass index (BMI) 18≤BMI<28 kg/m2, BMI wordt bepaald met de volgende vergelijking: BMI = gewicht/lengte2 (kg/m2).

4. Hartslag tussen 50-100 slagen/min, lichaamstemperatuur tussen 35,7-37,5℃

   Alleen jonge deelnemers:

5. Deelnemers moeten ≥18 tot ≤45 jaar oud zijn

   Alleen oudere deelnemers:

6. Deelnemers moeten ≥65 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

1. Deelnemers met een allergische aanleg (meerdere geneesmiddelen- en voedselallergieën)
2. Deelnemers die bloed doneerden of hevig bloedden (> 400 ml) in de 3 maanden.
3. Deelnemers met een klinisch significante ziekte, zoals gastro-intestinale aandoeningen, infectie (bijv. infectie van de luchtwegen of het centrale zenuwstelsel), binnen 2 weken vóór screening;

4. Deelnemers die bloedafname door venapunctie niet konden verdragen en/of een voorgeschiedenis hadden van duizeligheid door bloed en naalden

   Alleen jonge deelnemers:

5. Deelnemers hadden binnen twee weken vóór de screening voorgeschreven medicijnen, zelfzorgmedicijnen, vitamineproducten of kruidengeneesmiddelen gebruikt of waren van plan dit te doen;

6. Lichamelijk onderzoek, vitale functies, laboratoriumtests (bloedroutine +CRP, urineroutine + urinesediment, bloedbiochemie, stollingsfunctie, test op infectieziekten, geglycosyleerde hemoglobinetest), 12-afleidingen elektrocardiogram, CT van de borstkas, abdominale kleuren Doppler-echografie en andere onderzoeken klinische betekenis hebben

   Alleen oudere deelnemers:

7. Deelnemers hadden vóór screening een voorgeschiedenis of bewijs van hart- en vaatziekten: ongecontroleerde hypertensie, orthostatische hypotensie, ernstige aritmie, hartfalen, Adams-stokes-syndroom, onstabiele angina, myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden vóór screening, of een voorgeschiedenis van tachycardie/bradycardie waarvoor medische behandeling, en graad II-III atrioventriculair blok.
8. Deelnemers die tijdens de screening andere ernstige orgaan-systemische ernstige ziekten hadden, inclusief maar niet beperkt tot ademhalings-, neurologische, hematologische, endocriene, oncologische, immunologische, psychiatrische of cardio-cerebrovasculaire ziekten, en die door de onderzoeker werden beoordeeld als niet in aanmerking komend voor deelname aan de screening de rechtszaak