Farmakokinetyka ZSP1273 u starszych uczestników

Kryteria przyjęcia:

1. Podpis datowanego formularza świadomej zgody (ICF) wskazujący, że uczestnik został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach (w tym zdarzeniach niepożądanych) badania przed rejestracją.
2. Uczestnicy muszą chcieć i być w stanie przestrzegać harmonogramu wizyt i wymogów protokołu, a także być dostępni w celu ukończenia badania.
3. Masa ciała wynosi nie mniej niż 50 kg u mężczyzn i nie mniej niż 45 kg u kobiet. Wskaźnik masy ciała (BMI) 18≤BMI<28 kg/m2,BMI określa się za pomocą następującego równania: BMI = masa/wzrost2 (kg/m2).

4. Tętno od 50 do 100 uderzeń/min, temperatura ciała od 35,7 do 37,5 ℃

   Tylko młodzi uczestnicy:

5. Uczestnicy muszą mieć od ≥18 do ≤45 lat

   Tylko starsi uczestnicy:

6. Uczestnicy muszą mieć ukończone 65 lat

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnicy ze skłonnościami alergicznymi (wiele alergii na leki i pokarmy)
2. Uczestnicy, którzy oddali krew lub obficie krwawili (> 400 ml) w ciągu 3 miesięcy.
3. Uczestnicy z chorobą istotną klinicznie, taką jak choroba przewodu pokarmowego, infekcja (np. infekcja dróg oddechowych lub ośrodkowego układu nerwowego) w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym;

4. Uczestnicy, którzy nie tolerowali pobierania krwi przez wkłucie żyły i/lub mieli w przeszłości zawroty głowy związane z krwią i igłami

   Tylko młodzi uczestnicy:

5. Uczestnicy przyjmowali lub planowali zażywać jakiekolwiek leki na receptę, leki dostępne bez recepty, produkty witaminowe lub leki ziołowe w ciągu 2 tygodni przed badaniem przesiewowym;

6. Badanie przedmiotowe, parametry życiowe, badania laboratoryjne (badanie krwi + CRP, badanie moczu + osad moczu, biochemia krwi, funkcja krzepnięcia, badanie na choroby zakaźne, badanie hemoglobiny glikowanej), elektrokardiogram 12-odprowadzeniowy, tomografia komputerowa klatki piersiowej, USG Dopplera w kolorze jamy brzusznej i inne badania mają znaczenie kliniczne

   Tylko starsi uczestnicy:

7. Przed badaniem przesiewowym u uczestników występowały lub występowały objawy chorób układu krążenia: niekontrolowane nadciśnienie, niedociśnienie ortostatyczne, ciężka arytmia, niewydolność serca, zespół Adamsa-Stokesa, niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub tachykardia/bradykardia w wywiadzie wymagająca leczenie farmakologiczne i blok przedsionkowo-komorowy II-III stopnia.
8. Uczestnicy, którzy w czasie badania przesiewowego cierpieli na inne poważne choroby układu narządowo-układowego, w tym między innymi na choroby układu oddechowego, neurologicznego, hematologicznego, endokrynologicznego, onkologicznego, immunologicznego, psychiatrycznego lub sercowo-mózgowego, i którzy zostali uznani przez badacza za niekwalifikujących się do udziału w badaniu przesiewowym Proces sądowy