Farmakokinetik af ZSP1273 hos ældre deltagere

Inklusionskriterier:

1. Underskrift af en dateret Informed Consent Form (ICF), der angiver, at deltagerne er blevet informeret om alle relevante aspekter (inklusive uønskede hændelser) af forsøget før tilmelding.
2. Deltagerne skal være villige og i stand til at overholde besøgsplanen og protokolkravene og være tilgængelige for at fuldføre undersøgelsen.
3. Kropsvægten er ikke mindre end 50 kg hos mænd og ikke mindre end 45 kg hos kvinder. Body mass index (BMI) 18≤BMI<28 kg/m2,BMI bestemmes af følgende ligning: BMI = vægt/højde2 (kg/m2).

4. Puls mellem 50-100 slag/min, Kropstemperatur mellem 35,7-37,5 ℃

   Kun unge deltagere:

5. Deltagerne skal være ≥18 til ≤45 år

   Kun ældre deltagere:

6. Deltagerne skal være ≥65 år

Ekskluderingskriterier:

1. Deltagere med en allergisk disposition (multiple lægemiddel- og fødevareallergier)
2. Deltagere, der donerede blod eller blødte voldsomt (> 400 ml) i løbet af de 3 måneder.
3. Deltagere med klinisk signifikant sygdom, såsom gastrointestinal sygdom, infektion (f.eks. luftvejs- eller centralnervesysteminfektion), inden for 2 uger før screening;

4. Deltagere, der ikke kunne tolerere blodopsamling ved venepunktur og/eller havde en historie med svimmelhed med blod og nåle

   Kun unge deltagere:

5. Deltagerne havde taget eller planlagt at tage receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin, vitaminprodukt eller urtemedicin inden for 2 uger før screening;

6. Fysisk undersøgelse, vitale tegn, laboratorieundersøgelser (blodrutine +CRP, urinrutine + urinsediment, blodbiokemi, koagulationsfunktion, infektionssygdomstest, glykosyleret hæmoglobintest), 12-aflednings elektrokardiogram, CT thorax, abdominal farve Doppler ultralyd og andre undersøgelser har klinisk betydning

   Kun ældre deltagere:

7. Deltagerne havde en historie med eller tegn på kardiovaskulær sygdom før screening: ukontrolleret hypertension, ortostatisk hypotension, alvorlig arytmi, hjertesvigt, Adams-stokes syndrom, ustabil angina, myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder før screening eller historie med takykardi/bradykardi, der kræver medicinsk behandling, og grad II-III atrioventrikulær blokering.
8. Deltagere, der havde andre alvorlige organsystemiske alvorlige sygdomme ved screening, herunder, men ikke begrænset til, respiratoriske, neurologiske, hæmatologiske, endokrine, onkologiske, immunologiske, psykiatriske eller kardio-cerebrovaskulære sygdomme, og som blev vurderet af investigator for at være ude af stand til at deltage i rettergangen