- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06159400
어린이를 위한 전동 보조 이동성
연구 개요
상세 설명
현재 어린이를 위한 PAD의 이점에 대해 발표된 증거는 없습니다. 어린이/부모/의사 사이의 적절성에 대한 인식; 또는 PAD 도입 및 교육이 가장 잘 구현될 수 있는 방법에 대한 정보. 증거가 부족하다는 점을 고려하여, 이 연구는 어린이의 PAD 사용에 대한 기초 지식과 증거를 만들려고 합니다.
연구 목적
이 프로젝트에서 우리는 잠재적인 이동 대안인 PAD에 노출된 후 MWC를 사용하는 어린이, 부모/보호자, 처방 치료사의 경험을 탐구하려고 합니다. 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- 아이들의 PAD 사용 경험과 감상을 탐색합니다.
- 자녀를 위한 PAD의 잠재적 적용에 대한 부모/보호자의 관점을 탐구합니다.
- 어린이를 위한 PAD의 잠재적 권장 및 훈련에 대한 작업/물리 치료사의 관점을 탐색하기 위해 30~60분 길이의 2~3 세션을 예약합니다. 여기서 아동은 MWC와 함께 PAD를 시험해 볼 기회를 갖게 됩니다. . 세션은 아동 재활 센터(RCC)에서 개최됩니다. 프레임 크로스바에 있는 작은 브래킷을 사용하여 어린이의 MWC에 PAD를 부착합니다. MWC를 변경하거나 수정할 필요가 없습니다. 물리 치료사나 직업 치료사가 세션을 이끌 것입니다. PAD에 대한 설명과 소개로 시작한 다음 어린이가 PAD 사용을 연습하고 지침을 제공하며 안전한 작동을 보장할 수 있도록 합니다. 세션은 비디오로 녹화되므로 나중에 인터뷰 응답을 분석할 때 세션을 검토할 수 있습니다. 연구가 완료되면 비디오 녹화물은 파기됩니다.
마지막 세션이 끝나면 부모와 자녀는 각각 반구조화된 인터뷰에 참여하도록 요청받게 됩니다. 인터뷰는 약 30분간 진행됩니다. 인터뷰는 마지막 세션 직후 RCC의 개인 공간에서 진행될 것으로 예상됩니다. 그러나 나중에 귀하에게 편리한 장소(예: 귀하의 집, 커뮤니티 장소, 온라인)에서 인터뷰를 실시할 수도 있습니다.
인터뷰에서 부모는 자녀가 MWC에서 PAD를 사용한 경험에 대한 귀하의 관점에 대해 질문을 받을 것입니다. 학부모는 교육 과정과 PAD 사용 및 학습의 잠재적인 이점과 단점에 대해 질문을 받게 됩니다. 샘플 질문은 다음과 같습니다: 자녀의 휠체어 사용에 대해 알려주십시오. PAD에 대해 어떻게 생각하는지 말해주세요. 귀하의 자녀가 PAD를 사용하기를 원한다고 생각하십니까? 해당 아동도 인터뷰를 받게 되며, 부모가 원할 경우 해당 아동과 함께 인터뷰 세션에 참석할 수 있습니다. 샘플 질문은 다음과 같습니다. PAD에 대해 어떻게 생각하는지 알려주십시오. PAD를 익히는 것이 얼마나 어려웠나요? PAD를 사용하시겠습니까?
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0T6
- University of Manitoba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 수동 휠체어를 사용하는 현재 아동 재활 센터 고객 중 아동(18세 이상)
- 부모가 자녀를 위한 전동 보조 장치 사용에 대한 의지나 관심을 표명합니다.
제외 기준:
- 전동 보조 장치 사용법을 배우기에는 운동 능력, 인지 능력, 발달 능력이 부족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린이의 경험
기간: 반구조화된 인터뷰는 아동이 전동 장치에 노출되는 마지막(3차) 세션 후에 실시됩니다. 인터뷰는 각각 약 30분 동안 진행됩니다.
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전동 보조 장치를 사용하는 어린이의 경험에 대한 통찰력을 얻기 위해 반구조화된 인터뷰가 사용됩니다.
간략한 소개 후, 아이에게 자신의 휠체어에 대해 물어볼 것입니다(휠체어를 사용한 기간, 얼마나 자주 사용하는지, 휠체어로 무엇을 하는지, 어렵거나 쉽다고 느끼는지, 어떤 어려움이 있는지).
그런 다음 전동 보조 장치에 대해 질문할 것입니다(그것에 대해 어떻게 생각했는지, 사용하기가 얼마나 어려웠는지, 치료사가 전동 보조 장치를 사용하는 데 도움을 주기 위해 어떤 조치를 취했는지, 사용에 익숙해졌는지, 무엇을 했는지) 가장 마음에 들었던 점, 가장 마음에 들지 않았던 점은 무엇입니까?)
그런 다음 전동 보조 장치를 구할 수 있다면 그 장치를 원하는지 질문을 받게 됩니다.
그러면 인터뷰가 종료됩니다.
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반구조화된 인터뷰는 아동이 전동 장치에 노출되는 마지막(3차) 세션 후에 실시됩니다. 인터뷰는 각각 약 30분 동안 진행됩니다.
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부모/보호자의 경험
기간: 반구조화된 인터뷰는 아동이 전동 장치에 노출되는 마지막(3차) 세션 후에 실시됩니다. 인터뷰는 각각 약 30분 동안 진행됩니다.
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반구조화된 인터뷰는 전력 보조 장치(PAD)를 사용하여 자녀와 부모 또는 보호자의 경험에 대한 통찰력을 얻기 위해 사용됩니다.
간략한 소개 후, 부모/보호자는 면접관에게 자녀의 수동 휠체어(MWC) 사용에 대해 설명하도록 요청받게 됩니다(이를 사용한 기간, 이동성, 어려움 또는 어려움을 위해 MWC를 사용하는 시간). MWC).
그런 다음 PAD 사용에 대해 질문하게 됩니다(처음 PAD를 봤을 때 어떤 생각이 들었습니까? 자녀가 처음으로 PAD를 사용하고 이러한 변경을 했다고 생각합니까? PAD가 다른 아이들과 다르다고 생각합니까? MWC, 귀하의 자녀가 PAD 사용법을 배우는 것이 얼마나 어려웠다고 생각하십니까? 현재 귀하 자녀의 PAD 사용에 대해 얼마나 자신감을 가지시겠습니까? PAD가 귀하 자녀의 자신감에 어떤 영향을 미쳤습니까?
그런 다음 가정적으로 자녀를 위해 PAD를 받을 수 있는지, 원하는지 묻는 질문을 받게 됩니다.
그러면 인터뷰가 종료됩니다.
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반구조화된 인터뷰는 아동이 전동 장치에 노출되는 마지막(3차) 세션 후에 실시됩니다. 인터뷰는 각각 약 30분 동안 진행됩니다.
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치료사의 경험
기간: 반구조화된 인터뷰는 아동이 전동 보조 장치에 노출된 마지막(3차) 세션 후에 실시됩니다. 면접은 각각 약 30분 정도 진행됩니다.
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반구조화된 인터뷰는 동력 보조 장치(PAD)를 사용하는 아동에 대한 치료사의 경험에 대한 통찰력을 얻기 위해 사용됩니다.
짧은 소개 후에 치료사는 면접관에게 PAD를 사용한 이전 경험(얼마나 친숙하고 배우기 쉬웠는지)에 대해 말하도록 요청받을 것입니다.
그런 다음 어린이에게 PAD 사용을 가르치는 것이 얼마나 쉬웠는지(또는 어려웠는지)(교육을 어렵게 만든 이유, PAD를 사용하는 어린이에 대해 어떤 우려 사항이 있었는지, 훈련에서 다루어야 할 가장 중요하다고 생각하는 활동은 무엇이라고 생각하십니까?) 질문을 받게 됩니다. PAD를 사용하는 어린이에게 PAD가 어린이에게 적합한지(안전한/적격한지) 파악하는 데 충분한 시간(2~3회)이 있었습니까?
그런 다음 치료사는 PAD를 사용하여 이 어린이에게 어떤 잠재적인 응용 프로그램을 볼 수 있는지 질문을 받게 됩니다.
치료사는 다른 어린이들과 함께 PAD를 사용할 수 있는 잠재적인 응용 프로그램이 있는지 질문을 받을 것입니다.
그러면 인터뷰가 종료됩니다.
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반구조화된 인터뷰는 아동이 전동 보조 장치에 노출된 마지막(3차) 세션 후에 실시됩니다. 면접은 각각 약 30분 정도 진행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kenyon LK, Blank K, Meengs J, Schultz AM. "Make it fun": a qualitative study exploring key aspects of power mobility interventions for children. Disabil Rehabil Assist Technol. 2023 Apr;18(3):304-312. doi: 10.1080/17483107.2020.1849431. Epub 2020 Dec 1.
- Ross T, Buliung R. A systematic review of disability's treatment in the active school travel and children's independent mobility literatures. Transport reviews. 2018;38(3):349-371.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS26207 (H2023:321)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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