- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06159400
Mobilità assistita per bambini
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attualmente non ci sono prove pubblicate sui benefici dei PAD per i bambini; percezioni di adeguatezza tra bambini/genitori/medici; o informazioni su come l'introduzione e la formazione sulla PAD potrebbero essere implementate al meglio. Data questa scarsità di prove, questo studio intende creare alcune conoscenze e prove fondamentali sull’uso della PAD tra i bambini.
Scopo della ricerca
In questo progetto, intendiamo esplorare l'esperienza dei bambini che utilizzano un MWC, dei loro genitori/tutori e del loro terapista prescrittore dopo essere stati esposti a un PAD come potenziale alternativa di mobilità. Gli obiettivi specifici sono:
- Esplorare l'esperienza e le impressioni dei bambini sull'utilizzo del PAD
- Esplorare le prospettive dei genitori/tutori sulla potenziale applicazione del PAD per i loro figli
- Esplorare le prospettive dei terapisti occupazionali/fisioterapisti sulla potenziale raccomandazione e formazione con un PAD per bambini Pianificheremo da 2 a 3 sessioni, della durata compresa tra 30 e 60 minuti, in cui il bambino avrà l'opportunità di provare un PAD con il suo MWC . Le sessioni si terranno presso il Centro di Riabilitazione per Bambini (RCC). Fisseremo un PAD al MWC del bambino utilizzando una piccola staffa sulla traversa del telaio; non è richiesta alcuna variazione o modifica al MWC. Un terapista fisico o occupazionale condurrà le sessioni; inizieranno con una spiegazione e un'introduzione al PAD per poi consentire al bambino di esercitarsi nell'uso del PAD, fornendo istruzioni e garantendo un funzionamento sicuro. Le sessioni verranno videoregistrate in modo da poterle rivedere in seguito quando analizzeremo le risposte alle interviste; una volta completato lo studio le registrazioni video verranno distrutte.
Dopo l'ultima sessione, al genitore e al bambino verrà chiesto di partecipare ciascuno ad un colloquio semi-strutturato. Le interviste dureranno circa 30 minuti. Prevediamo che le interviste verranno condotte in uno spazio privato presso RCC immediatamente dopo l'ultima sessione; tuttavia, possiamo anche condurre le interviste in un secondo momento e in un luogo a te conveniente (ad esempio, a casa tua; in un luogo comunitario; online).
Durante il colloquio, ai genitori verrà chiesto qual è il tuo punto di vista sull'esperienza di tuo figlio con l'utilizzo di un PAD sul suo MWC. Ai genitori verranno poste domande sul processo di formazione e sui potenziali vantaggi e svantaggi dell'utilizzo e dell'apprendimento dell'uso di un PAD. Alcune domande di esempio includono: Parlami dell'uso della sedia a rotelle da parte di tuo figlio; Dimmi cosa pensi del PAD; Pensi che vorresti che tuo figlio utilizzasse un PAD? Anche il bambino verrà intervistato e i genitori, se lo desiderano, potranno essere presenti alla sessione del colloquio con il bambino. Le domande di esempio includono: Dimmi cosa pensi del PAD; Quanto è stato difficile prendere confidenza con il PAD; Vorresti usare un PAD.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
- University of Manitoba
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini (>18 anni) tra gli attuali clienti del Centro di riabilitazione per bambini che utilizzano una sedia a rotelle manuale
- i genitori esprimono la volontà o l'interesse a perseguire l'uso di dispositivi a motore assistito per i propri figli
Criteri di esclusione:
- avere capacità motorie, cognitive e di sviluppo insufficienti per imparare a utilizzare un dispositivo di servoassistenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esperienza del bambino
Lasso di tempo: L'intervista semistrutturata verrà condotta dopo l'ultima (3a) sessione in cui il bambino viene esposto al dispositivo servoassistito. Le interviste dureranno circa 30 minuti ciascuna.
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Verrà utilizzata un'intervista semistrutturata per acquisire informazioni sull'esperienza dei bambini nell'utilizzo di un dispositivo servoassistito.
Dopo una breve introduzione, al bambino verrà chiesto della propria sedia a rotelle (da quanto tempo la usa, quanto spesso la usa, cosa fa con la sedia a rotelle, la trova difficile o facile, eventuali sfide).
Verrà quindi chiesto loro informazioni sul dispositivo di servoassistenza (cosa ne hai pensato, quanto è stato difficile da usare, il tuo terapista ha fatto qualcosa per aiutarti con il dispositivo di servoassistenza, ti sei abituato a usarlo, cosa hai fatto ti è piaciuto di più, cosa ti è piaciuto di meno).
Verrà quindi chiesto loro se vorrebbero un dispositivo servoassistito se fosse possibile ottenerne uno.
Il colloquio sarà quindi concluso.
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L'intervista semistrutturata verrà condotta dopo l'ultima (3a) sessione in cui il bambino viene esposto al dispositivo servoassistito. Le interviste dureranno circa 30 minuti ciascuna.
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Esperienza del genitore/tutore
Lasso di tempo: L'intervista semistrutturata verrà condotta dopo l'ultima (3a) sessione in cui il bambino viene esposto al dispositivo servoassistito. Le interviste dureranno circa 30 minuti ciascuna.
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Verrà utilizzata un'intervista semi-strutturata per acquisire informazioni sull'esperienza del genitore o del tutore con il proprio bambino utilizzando un dispositivo a potenza assistita (PAD).
Dopo una breve introduzione, al genitore/tutore verrà chiesto di raccontare agli intervistatori l'utilizzo della sedia a rotelle manuale (MWC) da parte del proprio bambino (da quanto tempo la utilizza, per quanto tempo utilizza la propria MWC per la mobilità, difficoltà o sfide con il MWC).
Verrà poi chiesto loro riguardo all'uso del PAD (cosa hai pensato la prima volta che l'hai visto, come pensi che tuo figlio si sia trovato a usare il PAD la prima volta e abbia apportato questo cambiamento, pensi che fosse diverso dal suo bambino) MWC, quanto pensi sia stato difficile per tuo figlio imparare a usare il PAD, quanto saresti sicuro dell'uso del PAD da parte di tuo figlio adesso, quale impatto ha avuto il PAD sulla fiducia di tuo figlio).
Verrebbe quindi chiesto loro se potevano, ipoteticamente, ottenere un PAD per il loro bambino, se ne volessero uno.
Il colloquio sarà quindi concluso.
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L'intervista semistrutturata verrà condotta dopo l'ultima (3a) sessione in cui il bambino viene esposto al dispositivo servoassistito. Le interviste dureranno circa 30 minuti ciascuna.
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L'esperienza del terapeuta
Lasso di tempo: L'intervista semistrutturata verrà condotta dopo l'ultima (3a) sessione in cui il bambino viene esposto al dispositivo servoassistito. I colloqui dureranno circa 30 minuti ciascuno.
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Verrà utilizzata un'intervista semi-strutturata per acquisire informazioni sull'esperienza del terapeuta con il bambino utilizzando un dispositivo a potenza assistita (PAD).
Dopo una breve introduzione, al terapista verrà chiesto di raccontare all'intervistatore la sua precedente esperienza con l'utilizzo di un PAD (quanto gli è familiare e quanto è stato facile imparare).
Verrà poi chiesto loro quanto hanno trovato facile (o difficile) insegnare a un bambino a usare il PAD (cosa ha reso difficile l'insegnamento, quali preoccupazioni avevi riguardo all'uso del PAD da parte di un bambino, quali attività ritieni siano più importanti da affrontare nella formazione) un bambino per utilizzare un PAD, c'era abbastanza tempo (2 o 3 sessioni) per avere un'idea se un PAD potesse essere appropriato (sicuro/competente) per un bambino).
Al terapista verrà quindi chiesto quali potenziali applicazioni vedono per questo bambino che utilizza un PAD?
Al terapista verrà chiesto se vede una potenziale applicazione per l'utilizzo della PAD con altri bambini.
Il colloquio sarà quindi concluso.
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L'intervista semistrutturata verrà condotta dopo l'ultima (3a) sessione in cui il bambino viene esposto al dispositivo servoassistito. I colloqui dureranno circa 30 minuti ciascuno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kenyon LK, Blank K, Meengs J, Schultz AM. "Make it fun": a qualitative study exploring key aspects of power mobility interventions for children. Disabil Rehabil Assist Technol. 2023 Apr;18(3):304-312. doi: 10.1080/17483107.2020.1849431. Epub 2020 Dec 1.
- Ross T, Buliung R. A systematic review of disability's treatment in the active school travel and children's independent mobility literatures. Transport reviews. 2018;38(3):349-371.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HS26207 (H2023:321)
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