Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilita s podporou energie pro děti

24. února 2025 aktualizováno: University of Manitoba
V tomto projektu máme v úmyslu prozkoumat zkušenosti dětí, které používají ruční invalidní vozík (MWC), jejich rodiče/opatrovníka a jejich předepisujícího terapeuta poté, co je dítě vystaveno zařízení na podporu napájení (PAD) připojenému k jejich MWC jako potenciální alternativa mobility. Konkrétní cíle jsou 1) prozkoumat zkušenosti a dojmy dětí z používání PAD; 2) Prozkoumat pohledy rodičů/zákonných zástupců na potenciální aplikaci PAD pro jejich dítě a 3) Prozkoumat pohledy ergoterapeutů/fyzioterapeutů na potenciální doporučení a školení s PAD pro děti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V současné době nejsou publikovány žádné důkazy o přínosech PAD pro děti; vnímání vhodnosti mezi dětmi/rodiči/kliniky; nebo informace o tom, jak nejlépe implementovat zavedení a školení PAD. Vzhledem k tomuto nedostatku důkazů má tato studie v úmyslu vytvořit základní znalosti a důkazy o používání PAD mezi dětmi.

Účel výzkumu

V tomto projektu máme v úmyslu prozkoumat zkušenosti dětí, které používají MWC, jejich rodiče/opatrovníka a jejich předepisujícího terapeuta poté, co byly vystaveny PAD jako potenciální alternativě mobility. Konkrétní cíle jsou:

  • Prozkoumat zkušenosti a dojmy dětí z používání PAD
  • Prozkoumat pohledy rodičů/zákonných zástupců na potenciální aplikaci PAD pro jejich dítě
  • Prozkoumat pohledy ergoterapeutů na potenciální doporučení a školení s PAD pro děti Naplánujeme 2 až 3 sezení v délce 30 až 60 minut, kde bude mít dítě příležitost vyzkoušet PAD se svým MWC . Setkání se budou konat v Rehabilitačním centru pro děti (RCC). K MWC dítěte připevníme PAD pomocí malého držáku na příčce rámu; není nutná žádná změna nebo úprava MWC. Sezení povede fyzický nebo pracovní terapeut; začnou vysvětlením a seznámením s PAD a poté umožní dítěti nácvik používání PAD, poskytnou instruktáž a zajistí bezpečný provoz. Sezení budou nahrávána na video, abychom si mohli sezení prohlédnout později, až budeme analyzovat odpovědi na rozhovor; jakmile je studie dokončena, videozáznamy budou zničeny.

Po posledním sezení budou rodiče i dítě požádáni, aby se zúčastnili polostrukturovaného rozhovoru. Rozhovory budou trvat asi 30 minut. Předpokládáme, že rozhovory budou vedeny v soukromém prostoru RCC bezprostředně po posledním sezení; rozhovory však můžeme provést i později a na místě, které vám vyhovuje (např. u vás doma, v komunitě, online).

Při pohovoru budou rodiče dotázáni na váš pohled na zkušenosti vašeho dítěte s používáním PAD na jejich MWC. Rodičům budou položeny otázky týkající se tréninkového procesu a potenciálních výhod a nevýhod používání a učení se používat PAD. Příklady otázek: Řekněte mi o tom, jak vaše dítě používá invalidní vozík; Řekněte mi, co si myslíte o PAD; Myslíte si, že byste chtěli, aby vaše dítě používalo PAD? S dítětem bude také proveden pohovor a rodiče mohou být přítomni při pohovoru s dítětem, pokud se tak rozhodnou. Příklady otázek: Řekněte mi, co si myslíte o PAD; Jak těžké bylo dostat se na PAD; Chtěli byste použít PAD.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, které jsou současnými klienty Rehabilitačního centra pro děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti (>18 let) mezi současnými klienty Rehabilitačního centra pro děti, kteří používají ruční invalidní vozík
  • rodiče vyjadřují ochotu nebo zájem o používání elektrických zařízení pro své dítě

Kritéria vyloučení:

  • nemají dostatečné motorické, kognitivní a vývojové dovednosti, aby se naučili používat zařízení s posilovačem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětská zkušenost
Časové okno: Polostrukturovaný rozhovor bude proveden po posledním (3.) sezení dítěte vystaveného přístroji s posilovačem. Každý rozhovor bude trvat přibližně 30 minut.
Polostrukturovaný rozhovor bude použit k získání vhledu do zkušeností dětí s používáním elektrického zařízení. Po krátkém představení bude dítě dotázáno na svůj vlastní invalidní vozík (jak dlouho jej používá, jak často jej používá, co s vozíkem dělá, zda je pro něj obtížné nebo snadné, nějaké problémy). Poté budou dotázáni na zařízení s posilovačem (co jste si o něm mysleli, jak obtížné bylo jeho použití, udělal váš terapeut něco, aby vám pomohl s posilovačem, zvykli jste si na jeho používání, co jste dělali jako většina, co se vám líbilo nejméně). Poté budou dotázáni, zda by chtěli zařízení s podporou napájení, pokud by bylo možné jej získat. Poté bude rozhovor ukončen.
Polostrukturovaný rozhovor bude proveden po posledním (3.) sezení dítěte vystaveného přístroji s posilovačem. Každý rozhovor bude trvat přibližně 30 minut.
Zkušenosti rodiče/opatrovníka
Časové okno: Polostrukturovaný rozhovor bude proveden po posledním (3.) sezení dítěte vystaveného přístroji s posilovačem. Každý rozhovor bude trvat přibližně 30 minut.
Polostrukturovaný rozhovor bude použit k získání vhledu do zkušeností rodičů nebo opatrovníků s jejich dítětem pomocí zařízení s podporou napájení (PAD). Po krátkém úvodu bude rodič/opatrovník požádán, aby tazatelům řekl o tom, jak jejich dítě používá manuální invalidní vozík (MWC) (jak dlouho jej používalo, jak dlouho používá MWC pro mobilitu, potíže nebo problémy s MWC). Poté budou dotázáni na použití PAD (co jste si mysleli, když jste ho poprvé viděli, jak si myslíte, že vaše dítě našlo použití PAD poprvé a provedlo tuto změnu, myslíte si, že to bylo jiné než jejich MWC, jak těžké si myslíte, že bylo pro vaše dítě naučit se používat PAD, jak moc byste si byli jisti, že vaše dítě PAD nyní používá, jaký dopad měl PAD na sebevědomí vašeho dítěte). Poté by byli dotázáni, zda by mohli hypoteticky získat PAD pro své dítě, pokud by ho chtěli. Poté bude rozhovor ukončen.
Polostrukturovaný rozhovor bude proveden po posledním (3.) sezení dítěte vystaveného přístroji s posilovačem. Každý rozhovor bude trvat přibližně 30 minut.
Zkušenosti terapeuta
Časové okno: Polostrukturovaný rozhovor bude proveden po posledním (3.) sezení dítěte, které je vystaveno elektrickému zařízení. Každý rozhovor bude trvat přibližně 30 minut.
Polostrukturovaný rozhovor bude použit k získání vhledu do zkušeností terapeuta s dítětem pomocí power-assisted zařízení (PAD). Po krátkém úvodu bude terapeut požádán, aby tazateli řekl o své zkušenosti s používáním PAD (jak jsou obeznámeni a jak snadné bylo se naučit). Poté budou dotázáni, jak snadné (nebo obtížné) pro ně bylo učit dítě používat PAD (co znesnadňovalo výuku, jaké jste měli obavy, když dítě používá PAD, jaké činnosti je podle vás nejdůležitější řešit při výcviku dítě používat PAD, měl dostatek času (2 nebo 3 sezení), aby získal představu, zda by PAD mohl být pro dítě vhodný (bezpečný/kompetentní). Terapeut bude poté dotázán, jaké potenciální aplikace vidí pro toto dítě pomocí PAD? Terapeut bude dotázán, zda vidí potenciální aplikaci pro použití PAD s jinými dětmi. Poté bude rozhovor ukončen.
Polostrukturovaný rozhovor bude proveden po posledním (3.) sezení dítěte, které je vystaveno elektrickému zařízení. Každý rozhovor bude trvat přibližně 30 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS26207 (H2023:321)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit