- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06159400
Mobilność dzieci ze wspomaganiem elektrycznym
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Obecnie nie ma opublikowanych dowodów na korzyść stosowania PAD u dzieci; postrzeganie stosowności wśród dzieci/rodziców/klinicystów; lub informacje o tym, jak najlepiej wdrożyć wprowadzenie i szkolenie w zakresie PAD. Biorąc pod uwagę tę niedostatek dowodów, celem tego badania jest zdobycie podstawowej wiedzy i dowodów na temat stosowania PAD wśród dzieci.
Cel badania
W tym projekcie zamierzamy zbadać doświadczenia dzieci korzystających z MWC, ich rodziców/opiekunów i przepisującego im terapeuty po kontakcie z PAD jako potencjalną alternatywą w zakresie mobilności. Cele szczegółowe to:
- Aby poznać doświadczenia i wrażenia dzieci z używania PAD-u
- Aby poznać perspektywę rodziców/opiekunów na temat potencjalnego zastosowania PAD u ich dziecka
- Aby poznać punkt widzenia terapeutów zajęciowych/fizjoterapeutów na temat potencjalnego zalecenia PAD dla dzieci i treningu z nim. Zaplanujemy od 2 do 3 sesji trwających od 30 do 60 minut, podczas których dziecko będzie miało okazję wypróbować PAD ze swoim MWC . Zajęcia odbywać się będą w Centrum Rehabilitacji dla Dzieci (RCC). PAD przymocujemy do MWC dziecka za pomocą małego wspornika na poprzeczce ramy; nie są wymagane żadne zmiany ani modyfikacje MWC. Sesje poprowadzi fizjoterapeuta lub terapeuta zajęciowy; rozpoczną się od wyjaśnienia i wprowadzenia do defibrylatora, a następnie pozwolą dziecku przećwiczyć korzystanie z defibrylatora, udzielając instrukcji i zapewniając bezpieczną obsługę. Sesje będą nagrywane na wideo, abyśmy mogli je później przejrzeć, analizując odpowiedzi na wywiady; po zakończeniu badania nagrania wideo zostaną zniszczone.
Po ostatniej sesji rodzic i dziecko zostaną poproszeni o wzięcie udziału w częściowo ustrukturyzowanej rozmowie. Rozmowy będą trwały około 30 minut. Przewidujemy, że wywiady zostaną przeprowadzone w prywatnej przestrzeni w RCC bezpośrednio po ostatniej sesji; możemy jednak przeprowadzić rozmowy kwalifikacyjne także w późniejszym terminie i w dogodnym dla Ciebie miejscu (np. w Twoim domu, w miejscu publicznym, w Internecie).
Podczas rozmowy rodzice zostaną zapytani o Twoją perspektywę dotyczącą doświadczeń Twojego dziecka w korzystaniu z urządzenia PAD na targach MWC. Rodzice zostaną zadani pytania dotyczące procesu szkolenia oraz potencjalnych korzyści i wad używania i nauki korzystania z PAD. Przykładowe pytania obejmują: Opowiedz mi o korzystaniu przez Twoje dziecko z wózka inwalidzkiego; Powiedz mi, co myślisz o PAD-ie; Czy myślisz, że chciałbyś, aby Twoje dziecko korzystało z PAD-u? Dziecko zostanie również przesłuchane, a rodzice mogą być obecni podczas przesłuchania dziecka, jeśli tak zdecydują. Przykładowe pytania obejmują: Powiedz mi, co myślisz o PAD-ie; Jak trudno było opanować PAD; Czy chcesz użyć PAD-a.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
- University of Manitoba
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci (>18 lat) wśród obecnych klientów Centrum Rehabilitacji dla Dzieci poruszających się na ręcznym wózku inwalidzkim
- rodzice wyrażają chęć lub zainteresowanie korzystaniem z urządzeń wspomaganych elektrycznie dla swojego dziecka
Kryteria wyłączenia:
- mają niewystarczające umiejętności motoryczne, poznawcze i rozwojowe, aby nauczyć się korzystać z urządzenia wspomaganego elektrycznie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie dziecka
Ramy czasowe: Częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie przeprowadzony po ostatniej (trzeciej) sesji dziecka z urządzeniem wspomaganym elektrycznie. Każda rozmowa będzie trwała około 30 minut.
|
W celu uzyskania wglądu w doświadczenia dzieci korzystających z urządzenia wspomaganego elektrycznie zostanie wykorzystany wywiad częściowo ustrukturyzowany.
Po krótkim wprowadzeniu dziecko zostanie zapytane o swój własny wózek inwalidzki (jak długo go używa, jak często z niego korzysta, co robi na wózku, czy sprawia mu trudność, czy łatwo, jakie są wyzwania).
Następnie zostaną zapytani o urządzenie wspomagane elektrycznie (co o nim myślisz, jak trudno było go używać, czy twój terapeuta zrobił coś, aby ci pomóc z urządzeniem zasilanym, czy przyzwyczaiłeś się do jego używania, co zrobiłeś) jak najbardziej, co podobało Ci się najmniej).
Następnie zostaną zapytani, czy chcieliby mieć urządzenie zasilane, gdyby było to możliwe.
Następnie rozmowa zostanie zakończona.
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie przeprowadzony po ostatniej (trzeciej) sesji dziecka z urządzeniem wspomaganym elektrycznie. Każda rozmowa będzie trwała około 30 minut.
|
|
Doświadczenia rodzica/opiekuna
Ramy czasowe: Częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie przeprowadzony po ostatniej (trzeciej) sesji dziecka z urządzeniem wspomaganym elektrycznie. Każda rozmowa będzie trwała około 30 minut.
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany zostanie wykorzystany w celu uzyskania wglądu w doświadczenia rodzica lub opiekuna z dzieckiem korzystającym z urządzenia wspomaganego elektrycznie (PAD).
Po krótkim wprowadzeniu rodzic/opiekun zostanie poproszony o opowiedzenie ankieterom o tym, jak ich dziecko korzysta z ręcznego wózka inwalidzkiego (MWC) (jak długo go używa, jak długo korzysta z MWC ze względu na mobilność, trudności lub wyzwania związane z poruszaniem się) targi MWC).
Następnie zostaną zapytani o korzystanie z PAD-a (co pomyślałeś, gdy zobaczyłeś go po raz pierwszy, jak według Ciebie Twoje dziecko korzystało z PAD-u po raz pierwszy i czy to się zmieniło, czy Twoim zdaniem różniło się to czymś od jego MWC, jak według Ciebie trudno było Twojemu dziecku nauczyć się korzystać z PAD, na ile pewny był(a)byś, gdyby Twoje dziecko korzystało z PAD w tej chwili, jaki wpływ PAD miał na pewność siebie Twojego dziecka).
Następnie zostaliby zapytani, czy mogliby hipotetycznie kupić PAD dla swojego dziecka, jeśli by tego chcieli.
Następnie rozmowa zostanie zakończona.
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie przeprowadzony po ostatniej (trzeciej) sesji dziecka z urządzeniem wspomaganym elektrycznie. Każda rozmowa będzie trwała około 30 minut.
|
|
Doświadczenie terapeuty
Ramy czasowe: Wywiad częściowo ustrukturyzowany zostanie przeprowadzony po ostatniej (trzeciej) sesji, podczas której dziecko ma kontakt z urządzeniem wspomaganym elektrycznie. Rozmowy kwalifikacyjne będą trwały około 30 minut każda.
|
Częściowo ustrukturyzowany wywiad zostanie wykorzystany w celu uzyskania wglądu w doświadczenia terapeuty z dzieckiem korzystającym z urządzenia wspomaganego elektrycznie (PAD).
Po krótkim wprowadzeniu terapeuta zostanie poproszony o opowiedzenie osobie przeprowadzającej wywiad o swoich wcześniejszych doświadczeniach z używaniem PAD-u (jak bardzo jest zaznajomiony i jak łatwo było się go nauczyć).
Następnie zostaną zapytani, jak łatwe (lub trudne) było dla nich nauczenie dziecka korzystania z PAD (co utrudniało nauczanie, jakie miałeś obawy w związku z używaniem PAD przez dziecko, jakie czynności Twoim zdaniem są najważniejsze do omówienia podczas szkolenia) czy dziecko korzystało z PAD, czy było wystarczająco dużo czasu (2 lub 3 sesje), aby ocenić, czy PAD może być odpowiedni (bezpieczny/kompetentny) dla dziecka).
Terapeuta zostanie następnie zapytany, jakie potencjalne zastosowania PAD widzi dla tego dziecka?
Terapeuta zostanie zapytany, czy widzi potencjalne zastosowanie PAD-u w pracy z innymi dziećmi.
Następnie rozmowa zostanie zakończona.
|
Wywiad częściowo ustrukturyzowany zostanie przeprowadzony po ostatniej (trzeciej) sesji, podczas której dziecko ma kontakt z urządzeniem wspomaganym elektrycznie. Rozmowy kwalifikacyjne będą trwały około 30 minut każda.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kenyon LK, Blank K, Meengs J, Schultz AM. "Make it fun": a qualitative study exploring key aspects of power mobility interventions for children. Disabil Rehabil Assist Technol. 2023 Apr;18(3):304-312. doi: 10.1080/17483107.2020.1849431. Epub 2020 Dec 1.
- Ross T, Buliung R. A systematic review of disability's treatment in the active school travel and children's independent mobility literatures. Transport reviews. 2018;38(3):349-371.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HS26207 (H2023:321)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .