Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kraftassistert mobilitet for barn

24. februar 2025 oppdatert av: University of Manitoba
I dette prosjektet har vi til hensikt å utforske opplevelsen til barn som bruker en manuell rullestol (MWC), deres forelder/foresatte og deres foreskrivende terapeut etter at barnet har blitt utsatt for en power-assist enhet (PAD) festet til deres MWC som en potensielt mobilitetsalternativ. De spesifikke målene er 1) å utforske barnas opplevelse og inntrykk av bruk av PAD; 2) Å utforske foreldre/foresattes perspektiv på potensiell anvendelse av PAD for deres barn, og 3) Å utforske ergo-/fysioterapeuters perspektiv på potensiell anbefaling av, og opplæring med, en PAD for barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Det er foreløpig ingen publiserte bevis på fordelene med PADs for barn; oppfatninger av hensiktsmessighet blant barn/foreldre/klinikere; eller informasjon om hvordan PAD-introduksjon og opplæring best kan implementeres. Gitt denne mangelen på bevis, har denne studien til hensikt å skape grunnleggende kunnskap og bevis om PAD-bruk blant barn.

Forskningsformål

I dette prosjektet har vi til hensikt å utforske opplevelsen til barn som bruker en MWC, deres forelder/foresatte og deres forskrivende terapeut etter at de har blitt utsatt for en PAD som et potensielt mobilitetsalternativ. De spesifikke målene er:

  • Å utforske barnas opplevelse og inntrykk av bruk av PAD
  • Å utforske foreldre/foresattes perspektiver på potensiell anvendelse av PAD for deres barn
  • For å utforske ergo-/fysioterapeuters perspektiv på potensiell anbefaling av, og trening med, en PAD for barn. Vi vil planlegge 2 til 3 økter, mellom 30 og 60 minutter lange, hvor barnet vil få en mulighet til å prøve en PAD med MWC. . Sesjonene vil bli holdt på Rehabiliteringssenteret for barn (RCC). Vi vil feste en PAD til barnets MWC ved hjelp av en liten brakett på tverrstangen til rammen; ingen endring eller modifikasjon av MWC er nødvendig. En fysioterapeut eller ergoterapeut vil lede øktene; de vil begynne med en forklaring og introduksjon til PAD og deretter la barnet øve seg på å bruke PAD, gi instruksjon og sikre sikker drift. Sesjonene vil bli tatt opp på video slik at vi kan se gjennom øktene senere når vi analyserer intervjusvarene; Når studien er fullført, vil videoopptakene bli ødelagt.

Etter siste økt vil foreldre og barn bli bedt om å delta i et semistrukturert intervju. Intervjuene vil vare i ca 30 minutter. Vi forventer at intervjuene vil bli gjennomført i et privat rom på RCC umiddelbart etter den siste økten; Vi kan imidlertid også gjennomføre intervjuene på et senere tidspunkt og på et sted som er praktisk for deg (f.eks. hjemme hos deg, et fellesskapssted, online).

På intervjuet vil foreldre bli spurt om ditt perspektiv på barnets erfaring med å bruke en PAD på MWC. Foreldre vil bli stilt spørsmål om opplæringsprosessen og potensielle fordeler og ulemper ved å bruke og lære å bruke en PAD. Eksempelspørsmål inkluderer: Fortell meg om barnets bruk av rullestol; Fortell meg hva du synes om PAD; Tror du at du vil at barnet ditt skal bruke en PAD? Barnet vil også bli intervjuet og foreldre kan være tilstede på intervjuet med barnet hvis de ønsker det. Eksempelspørsmål inkluderer: Fortell meg hva du synes om PAD; Hvor vanskelig var det å få taket på PAD; Vil du bruke en PAD.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som er nåværende klienter ved Rehabiliteringssenteret for barn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn (>18 år) blant nåværende Rehabiliteringssenter for barn-klienter som bruker manuell rullestol
  • Foreldre uttrykker en vilje eller interesse for å fortsette å bruke strømassistert enhet for barnet sitt

Ekskluderingskriterier:

  • har utilstrekkelige motoriske, kognitive og utviklingsmessige ferdigheter til å lære å bruke en kraftassistert enhet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns opplevelse
Tidsramme: Det semistrukturerte intervjuet vil bli gjennomført etter den siste (tredje) økten med barnet som blir eksponert for den kraftassisterte enheten. Intervjuer vil vare i omtrent 30 minutter hver.
Et semi-strukturert intervju vil bli brukt for å få innsikt i barns erfaring med bruk av en strømassistert enhet. Etter en kort introduksjon vil barnet få spørsmål om egen rullestol (hvor lenge de har brukt den, hvor ofte de bruker den, hva gjør de med rullestolen, synes de det er vanskelig eller lett, eventuelle utfordringer). De vil da bli spurt om det kraftassisterte apparatet (hva syntes du om det, hvor vanskelig var det å bruke, gjorde terapeuten din noe for å hjelpe deg med den elektriske assistenten, ble du vant til å bruke den, hva gjorde du som de fleste, hva likte du minst). De vil da bli spurt om de ønsker en strømassistert enhet hvis det var mulig å få en. Intervjuet vil da bli avsluttet.
Det semistrukturerte intervjuet vil bli gjennomført etter den siste (tredje) økten med barnet som blir eksponert for den kraftassisterte enheten. Intervjuer vil vare i omtrent 30 minutter hver.
Foreldre/foresattes erfaring
Tidsramme: Det semistrukturerte intervjuet vil bli gjennomført etter den siste (tredje) økten med barnet som blir eksponert for den kraftassisterte enheten. Intervjuer vil vare i omtrent 30 minutter hver.
Et semistrukturert intervju vil bli brukt for å få innsikt i foreldres eller foresattes erfaring med deres barn ved bruk av en kraftassistert enhet (PAD). Etter en kort introduksjon vil foreldre/foresatte bli bedt om å fortelle intervjuerne om deres barns bruk av manuell rullestol (MWC) (hvor lenge de har brukt den, hvor mye tid bruker de MWC til mobilitet, vanskeligheter eller utfordringer med MWC). De vil da bli spurt om bruken av PAD-en (hva trodde du første gang du så den, hvordan tror du at barnet ditt fant ut å bruke PAD-en første gang og gjorde denne endringen, tror du den var annerledes enn deres MWC, hvor vanskelig tror du det var for barnet ditt å lære å bruke PAD, hvor trygg ville du vært med barnets bruk av PAD nå, hvilken innvirkning hadde PAD på barnets selvtillit). De ville da bli spurt om de hypotetisk sett kunne få en PAD til barnet sitt, hvis de ville ha en. Intervjuet vil da bli avsluttet.
Det semistrukturerte intervjuet vil bli gjennomført etter den siste (tredje) økten med barnet som blir eksponert for den kraftassisterte enheten. Intervjuer vil vare i omtrent 30 minutter hver.
Terapeutens erfaring
Tidsramme: Det semistrukturerte intervjuet vil bli gjennomført etter den siste (3.) økten med barnet som blir eksponert for den kraftassisterte enheten. Intervjuer vil vare ca 30 minutter hver.
Et semistrukturert intervju vil bli brukt for å få innsikt i terapeutens erfaring med barnet ved bruk av et kraftassistert apparat (PAD). Etter en kort introduksjon vil terapeuten bli bedt om å fortelle intervjueren om deres tidligere erfaring med å bruke en PAD (hvor kjente de er og hvor lett det var å lære). De vil deretter bli spurt om hvor lett (eller vanskelig) de syntes å lære et barn å bruke PAD (hva gjorde undervisningen vanskelig, hvilke bekymringer hadde du om et barn som brukte en PAD, hvilke aktiviteter synes du er viktigst å ta opp i opplæringen et barn til å bruke en PAD, var det nok tid (2 eller 3 økter) til å få en følelse av om en PAD kan være passende (sikker/kompetent) for et barn). Terapeuten vil da bli spurt om hvilke potensielle bruksområder de ser for dette barnet som bruker en PAD? Terapeuten vil bli spurt om de ser en potensiell applikasjon for bruk av PAD med andre barn. Intervjuet vil da bli avsluttet.
Det semistrukturerte intervjuet vil bli gjennomført etter den siste (3.) økten med barnet som blir eksponert for den kraftassisterte enheten. Intervjuer vil vare ca 30 minutter hver.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2025

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS26207 (H2023:321)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere