子供向け電動アシストモビリティ
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
現在のところ、子供に対する PAD の利点に関する公表された証拠はありません。子供/親/医師の間での適切さの認識。または、PAD の導入とトレーニングを最適に実装する方法に関する情報。 この証拠の不足を考慮して、この研究は、子供におけるPADの使用に関する基礎的な知識と証拠を作成することを目的としています。
研究目的
このプロジェクトでは、潜在的な移動手段として PAD を使用した後、MWC を使用する子供たち、その親/保護者、および処方療法士の経験を調査する予定です。 具体的な目標は次のとおりです。
- 子どもたちのPADの使用体験や感想を探る
- お子様への PAD の適用の可能性について、親/保護者の視点を探るため
- 子供向けの PAD の推奨およびトレーニングの可能性について作業療法士/理学療法士の視点を探るため、30 ~ 60 分のセッションを 2 ~ 3 回スケジュールし、子供が MWC と一緒に PAD を試す機会を得ることができます。 。 セッションは小児リハビリテーションセンター(RCC)で開催されます。 フレームのクロスバーにある小さなブラケットを使用して、子供の MWC に PAD を取り付けます。 MWC を変更または修正する必要はありません。 理学療法士または作業療法士がセッションを主導します。まず、PAD の説明と導入から始まり、次に子供が PAD の使い方を練習できるようにし、指示を提供し、安全な操作を保証します。 セッションはビデオに記録されるため、後でインタビューの回答を分析するときにセッションを確認できます。研究が完了すると、ビデオ記録は破棄されます。
最後のセッションの後、親と子供はそれぞれ半構造化面接に参加するように求められます。 面接は約30分間行われます。 インタビューは、最後のセッションの直後に RCC のプライベートスペースで行われる予定です。ただし、後日、お客様のご都合のよい場所 (自宅、地域の場所、オンラインなど) で面接を実施することもできます。
面接では、保護者は、お子様の MWC での PAD の使用経験についてのあなたの見解を尋ねられます。 保護者は、トレーニング プロセスと、PAD の使用および使用方法を学習する際の潜在的な利点と欠点について質問されます。 質問の例は次のとおりです。 お子様の車椅子の使用について教えてください。 PAD についてどう思うか教えてください。自分の子供に PAD を使ってもらいたいと思いますか? お子様も面接を受けますが、保護者が希望する場合は、お子様と一緒に面接セッションに同席することもできます。 質問の例は次のとおりです。PAD についてどう思うか教えてください。 PAD のコツを掴むのがどれほど難しかったか。 PADを使いたいですか?
研究の種類
入学 (推定)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 小児リハビリテーションセンターの現在、手動車椅子を使用しているクライアントのうちの子供(18歳以上)
- 親が子供に電動アシスト装置の使用を求める意欲または関心を表明している
除外基準:
- 電動アシスト装置の使い方を学ぶには運動能力、認知能力、発達能力が不十分である
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の経験
時間枠:半構造化面接は、子供が電動補助装置を使用する最後のセッション (3 回目) の後に実施されます。面接はそれぞれ約 30 分続きます。
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半構造化インタビューは、電動補助装置を使用した子供の経験についての洞察を得るために使用されます。
簡単な説明の後、子供は自分の車椅子について尋ねられます(どのくらいの期間それを使用しているか、どのくらいの頻度で使用しているか、車椅子で何をしているか、難しいと感じているか、簡単だと感じているか、何か課題はありますか)。
次に、電動アシスト装置について質問されます(電動アシスト装置についてどう思いましたか、使用するのがどのくらい難しかったか、セラピストは電動アシスト装置を使用するために何か助けてくれましたか、使い方に慣れましたか、何をしましたか)ほとんどの人がそうであるように、一番気に入らなかったことは何ですか)。
次に、電動アシスト装置が入手可能であれば欲しいかどうかを尋ねます。
その後、面接は終了となります。
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半構造化面接は、子供が電動補助装置を使用する最後のセッション (3 回目) の後に実施されます。面接はそれぞれ約 30 分続きます。
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親/保護者の経験
時間枠:半構造化面接は、子供が電動補助装置を使用する最後のセッション (3 回目) の後に実施されます。面接はそれぞれ約 30 分続きます。
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半構造化インタビューは、電動補助装置 (PAD) を使用している子供に対する親または保護者の経験についての洞察を得るために使用されます。
簡単な説明の後、親/保護者は面接官に、お子様の手動車椅子 (MWC) の使用状況 (どのくらいの期間使用しているか、移動のために MWC を使用している時間、困難や課題など) について話すよう求められます。 MWC)。
次に、PAD の使用について尋ねられます (初めて PAD を見たときどう思いましたか、お子様が初めて PAD を使用していることに気づき、どのように変化したと思いますか、それは彼らの使用と何か違ったと思いますか) MWC、あなたのお子さんが PAD の使い方を学ぶのはどのくらい難しかったと思いますか、あなたのお子さんが今 PAD を使っていることにどのくらい自信がありますか、PAD はお子さんの自信にどのような影響を与えましたか)。
次に、仮に希望する場合、自分の子供に PAD を提供できるかどうかを尋ねられます。
その後、面接は終了となります。
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半構造化面接は、子供が電動補助装置を使用する最後のセッション (3 回目) の後に実施されます。面接はそれぞれ約 30 分続きます。
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セラピストの経験
時間枠:半構造化面接は、子供が電動補助装置を使用する最後の(3 回目)セッションの後に実施されます。面接時間は1回あたり約30分となります。
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半構造化面接は、電動補助装置 (PAD) を使用した子供に対するセラピストの経験についての洞察を得るために使用されます。
短い自己紹介の後、セラピストは面接官に、PAD を使用したこれまでの経験 (どれだけ馴染みがあり、どれだけ習得が簡単であったか) について話すよう求められます。
次に、子供に PAD の使い方を教えるのがどのくらい簡単 (または難しい) だと感じたか (教えるのが難しかったのは何ですか、子供が PAD を使用することについてどのような懸念がありましたか、トレーニングで取り組むべき最も重要な活動は何だと思いますか) を尋ねられます。子供が PAD を使用する場合、PAD が子供にとって適切 (安全/有能) かどうかを判断するのに十分な時間 (2 または 3 セッション) はありましたか)。
次にセラピストは、PAD を使用しているこの子供にどのような潜在的な用途があると考えているかを尋ねられます。
セラピストは、他の子供たちに PAD を使用する可能性があるかどうかを尋ねられます。
その後、面接は終了となります。
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半構造化面接は、子供が電動補助装置を使用する最後の(3 回目)セッションの後に実施されます。面接時間は1回あたり約30分となります。
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kenyon LK, Blank K, Meengs J, Schultz AM. "Make it fun": a qualitative study exploring key aspects of power mobility interventions for children. Disabil Rehabil Assist Technol. 2023 Apr;18(3):304-312. doi: 10.1080/17483107.2020.1849431. Epub 2020 Dec 1.
- Ross T, Buliung R. A systematic review of disability's treatment in the active school travel and children's independent mobility literatures. Transport reviews. 2018;38(3):349-371.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS26207 (H2023:321)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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