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Mobilidade assistida para crianças

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of Manitoba
Neste projeto, pretendemos explorar a experiência de crianças que usam uma cadeira de rodas manual (CCM), seus pais/responsáveis ​​e seu terapeuta prescritor após a criança ser exposta a um dispositivo de assistência elétrica (PAD) conectado à sua CCM como um alternativa potencial de mobilidade. Os objetivos específicos são 1) explorar a experiência e as impressões das crianças sobre o uso do PAD; 2) Explorar as perspectivas dos pais/responsáveis ​​sobre a aplicação potencial do PAD para seus filhos, e 3) Explorar as perspectivas dos terapeutas ocupacionais/fisioterapeutas sobre a possível recomendação e treinamento com um PAD para crianças.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Atualmente não existem evidências publicadas sobre os benefícios dos PADs para as crianças; percepções de adequação entre crianças/pais/médicos; ou informações sobre como a introdução e o treinamento do PAD podem ser melhor implementados. Dada esta escassez de evidências, este estudo pretende criar alguns conhecimentos e evidências fundamentais sobre o uso de DAP entre crianças.

Objetivo da pesquisa

Neste projeto, pretendemos explorar a experiência de crianças que utilizam um MWC, dos seus pais/responsáveis ​​e do terapeuta prescritor após serem expostas a um PAD como uma potencial alternativa de mobilidade. Os objetivos específicos são:

  • Explorar a experiência e as impressões das crianças sobre o uso do PAD
  • Explorar as perspectivas dos pais/responsáveis ​​sobre a possível aplicação do PAD para seus filhos
  • Para explorar as perspectivas dos fisioterapeutas ocupacionais/fisioterapeutas sobre a possível recomendação e treinamento com um PAD para crianças. Agendaremos 2 a 3 sessões, entre 30 e 60 minutos de duração, onde a criança terá a oportunidade de experimentar um PAD com seu MWC . As sessões serão realizadas no Centro de Reabilitação Infantil (RCC). Fixaremos um PAD no MWC da criança através de um pequeno suporte na barra transversal da estrutura; nenhuma alteração ou modificação no MWC é necessária. Um fisioterapeuta ou terapeuta ocupacional conduzirá as sessões; eles começarão com uma explicação e introdução ao PAD e depois permitirão que a criança pratique o uso do PAD, fornecendo instruções e garantindo uma operação segura. As sessões serão gravadas em vídeo para que possamos revisá-las posteriormente, quando estivermos analisando as respostas das entrevistas; assim que o estudo for concluído, as gravações de vídeo serão destruídas.

Após a última sessão, os pais e a criança serão convidados a participar de uma entrevista semiestruturada. As entrevistas durarão cerca de 30 minutos. Prevemos que as entrevistas serão realizadas num espaço privado no RCC imediatamente após a última sessão; no entanto, também podemos realizar as entrevistas posteriormente e em um local conveniente para você (por exemplo, em sua casa; em um local comunitário; on-line).

Na entrevista, os pais serão questionados sobre a sua perspectiva sobre a experiência do seu filho com o uso de um PAD no MWC. Serão feitas perguntas aos pais sobre o processo de treinamento e os potenciais benefícios e desvantagens de usar e aprender a usar um PAD. Exemplos de perguntas incluem: Conte-me sobre o uso de cadeira de rodas por seu filho; Diga-me o que você acha do PAD; Você acha que gostaria que seu filho usasse um PAD? A criança também será entrevistada e os pais poderão estar presentes na sessão de entrevista com a criança, se assim desejarem. Exemplos de perguntas incluem: Diga-me o que você acha do PAD; Quão difícil foi pegar o jeito do PAD; Você gostaria de usar um PAD.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças que são clientes atuais do Centro de Reabilitação Infantil

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças (>18 anos) entre clientes atuais do Centro de Reabilitação para Crianças que usam cadeira de rodas manual
  • os pais expressam vontade ou interesse em buscar o uso de dispositivos assistidos por energia para seus filhos

Critério de exclusão:

  • têm habilidades motoras, cognitivas e de desenvolvimento insuficientes para aprender a usar um dispositivo assistido por energia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Experiência da criança
Prazo: A entrevista semiestruturada será realizada após a (3ª) sessão final da criança exposta ao dispositivo elétrico. As entrevistas terão duração aproximada de 30 minutos cada.
Uma entrevista semiestruturada será usada para obter informações sobre a experiência das crianças usando um dispositivo elétrico. Após uma breve introdução, a criança será questionada sobre a sua própria cadeira de rodas (há quanto tempo a utiliza, com que frequência a utiliza, o que faz com a sua cadeira de rodas, se acha difícil ou fácil, quaisquer desafios). Eles serão então questionados sobre o dispositivo assistido por energia (o que você achou dele, quão difícil foi usá-lo, seu terapeuta fez alguma coisa para ajudá-lo com o dispositivo assistido por energia, você se acostumou a usá-lo, o que você fez? gostou mais, o que você menos gostou). Eles serão então questionados se gostariam de um dispositivo assistido por energia, caso fosse possível obtê-lo. A entrevista será então concluída.
A entrevista semiestruturada será realizada após a (3ª) sessão final da criança exposta ao dispositivo elétrico. As entrevistas terão duração aproximada de 30 minutos cada.
Experiência dos pais/responsáveis
Prazo: A entrevista semiestruturada será realizada após a (3ª) sessão final da criança exposta ao dispositivo elétrico. As entrevistas terão duração aproximada de 30 minutos cada.
Uma entrevista semiestruturada será usada para obter informações sobre a experiência dos pais ou responsáveis ​​​​com seu filho usando um dispositivo elétrico (PAD). Após uma breve introdução, será solicitado aos pais/responsáveis ​​que contem aos entrevistadores sobre o uso de uma cadeira de rodas manual (CCM) pelo seu filho (há quanto tempo a utilizam, há quanto tempo utilizam a CCM para mobilidade, dificuldades ou desafios com o MWC). Eles então serão questionados sobre o uso do PAD (o que você achou na primeira vez que viu, como você acha que seu filho descobriu o uso do PAD na primeira vez e fez essa mudança, você acha que foi diferente do seu MWC, quão difícil você acha que foi para seu filho aprender a usar o PAD, quão confiante você estaria com o uso do PAD por seu filho agora, que impacto o PAD teve na confiança de seu filho). Eles seriam então questionados se poderiam, hipoteticamente, obter um PAD para seus filhos, se quisessem. A entrevista será então concluída.
A entrevista semiestruturada será realizada após a (3ª) sessão final da criança exposta ao dispositivo elétrico. As entrevistas terão duração aproximada de 30 minutos cada.
Experiência do terapeuta
Prazo: A entrevista semiestruturada será realizada após a (3ª) sessão final da criança exposta ao dispositivo elétrico. As entrevistas terão duração aproximada de 30 minutos cada.
Uma entrevista semiestruturada será usada para obter informações sobre a experiência do terapeuta com a criança usando um dispositivo assistido por energia (PAD). Após uma breve introdução, o terapeuta será solicitado a contar ao entrevistador sobre sua experiência anterior com o uso de um PAD (quão familiarizado ele está e quão fácil foi aprender). Em seguida, será perguntado a eles o quão fácil (ou difícil) eles acharam ensinar uma criança a usar o PAD (o que dificultou o ensino, que preocupações você teve sobre uma criança usar o PAD, quais atividades você acha que são mais importantes para serem abordadas no treinamento uma criança usar um PAD, houve tempo suficiente (2 ou 3 sessões) para ter uma noção se um PAD pode ser apropriado (seguro/competente) para uma criança). O terapeuta será então questionado sobre quais aplicações potenciais ele vê para esta criança usando um PAD? Será perguntado ao terapeuta se ele vê uma aplicação potencial para o uso do PAD com outras crianças. A entrevista será então concluída.
A entrevista semiestruturada será realizada após a (3ª) sessão final da criança exposta ao dispositivo elétrico. As entrevistas terão duração aproximada de 30 minutos cada.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS26207 (H2023:321)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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