Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Power-assisteret mobilitet for børn

24. februar 2025 opdateret af: University of Manitoba
I dette projekt har vi til hensigt at udforske oplevelsen af ​​børn, der bruger en manuel kørestol (MWC), deres forælder/værge og deres ordinerende terapeut, efter at barnet er blevet udsat for en power-assist device (PAD) knyttet til deres MWC som en potentielt mobilitetsalternativ. De specifikke mål er 1) at udforske børnenes erfaringer og indtryk af brugen af ​​PAD; 2) At udforske forældre/værgers perspektiver på potentiel anvendelse af PAD til deres barn, og 3) At udforske ergo-/fysioterapeuters perspektiver på potentiel anbefaling af og træning med en PAD til børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Der er i øjeblikket ingen publiceret dokumentation for fordelene ved PAD'er for børn; opfattelser af passende blandt børn/forældre/klinikere; eller information om, hvordan PAD-introduktion og træning bedst kan implementeres. I betragtning af denne mangel på evidens, har denne undersøgelse til hensigt at skabe noget grundlæggende viden og evidens om PAD-brug blandt børn.

Forskningsformål

I dette projekt har vi til hensigt at udforske oplevelsen af ​​børn, der bruger en MWC, deres forælder/værge og deres ordinerende terapeut, efter at de er blevet udsat for en PAD som et potentielt mobilitetsalternativ. De specifikke mål er:

  • At udforske børnenes oplevelse og indtryk af brugen af ​​PAD
  • At udforske forældres/værgers perspektiver på den potentielle anvendelse af PAD til deres barn
  • At udforske ergo-/fysioterapeuters perspektiv på potentiel anbefaling af og træning med en PAD til børn. Vi planlægger 2 til 3 sessioner på mellem 30 og 60 minutter, hvor barnet får mulighed for at prøve en PAD med deres MWC . Sessionerne vil blive afholdt på Rehabiliteringscenter for Børn (RCC). Vi vil vedhæfte en PAD til barnets MWC ved hjælp af et lille beslag på tværstangen af ​​rammen; ingen ændring eller modifikation af MWC er påkrævet. En fysioterapeut eller ergoterapeut vil lede sessionerne; de vil begynde med en forklaring og introduktion til PAD'en og derefter give barnet mulighed for at øve sig i at bruge PAD'en, give instruktion og sikre sikker betjening. Sessionerne vil blive videooptaget, så vi kan gennemgå sessionerne senere, når vi analyserer interviewsvarene; Når undersøgelsen er afsluttet, vil videooptagelserne blive ødelagt.

Efter den sidste session vil forældre og barn hver især blive bedt om at deltage i et semistruktureret interview. Interviewene varer cirka 30 minutter. Vi forventer, at interviewene vil blive gennemført i et privat rum på RCC umiddelbart efter den sidste session; vi kan dog også gennemføre interviewene på et senere tidspunkt og på et sted, der er bekvemt for dig (f.eks. hjemme hos dig, en lokalitet i lokalsamfundet, online).

Ved interviewet vil forældre blive spurgt om dit perspektiv på dit barns oplevelse med at bruge en PAD på deres MWC. Forældre vil blive stillet spørgsmål om træningsprocessen og de potentielle fordele og ulemper ved at bruge og lære at bruge en PAD. Eksempel på spørgsmål omfatter: Fortæl mig om dit barns brug af kørestol; Fortæl mig, hvad du synes om PAD'en; Tror du, du vil have dit barn til at bruge en PAD? Barnet vil også blive interviewet, og forældre kan være til stede ved samtalen med barnet, hvis de ønsker det. Eksempel på spørgsmål omfatter: Fortæl mig, hvad du synes om PAD'en; Hvor svært var det at få styr på PAD'en; Vil du bruge en PAD.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der er nuværende klienter på Rehabiliteringscenter for Børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn (>18 år) blandt nuværende Rehabiliteringscenter for Børn-klienter, der bruger en manuel kørestol
  • forældre udtrykker en vilje eller interesse i at fortsætte med at bruge el-assisteret enhed til deres barn

Ekskluderingskriterier:

  • har utilstrækkelige motoriske, kognitive og udviklingsmæssige færdigheder til at lære at bruge et kraftassisteret apparat

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Barnets oplevelse
Tidsramme: Det semi-strukturerede interview vil blive gennemført efter den sidste (3.) session af barnet, der bliver udsat for den strømstøttede enhed. Interviews vil vare ca. 30 minutter hver.
Et semi-struktureret interview vil blive brugt til at få indsigt i børns oplevelse med at bruge et el-assisteret apparat. Efter en kort introduktion vil barnet blive spurgt om deres egen kørestol (hvor længe de har brugt den, hvor ofte bruger de den, hvad gør de med deres kørestol, synes de det er svært eller nemt, eventuelle udfordringer). De vil derefter blive spurgt om det el-assisterede apparat (hvad syntes du om det, hvor svært var det at bruge, gjorde din terapeut noget for at hjælpe dig med det el-assisterede apparat, vænnede du dig til at bruge det, hvad gjorde du som de fleste, hvad kunne du mindst lide). De vil derefter blive spurgt, om de vil have en strømassisteret enhed, hvis det var muligt at få en. Herefter afsluttes samtalen.
Det semi-strukturerede interview vil blive gennemført efter den sidste (3.) session af barnet, der bliver udsat for den strømstøttede enhed. Interviews vil vare ca. 30 minutter hver.
Forældre/værges erfaringer
Tidsramme: Det semi-strukturerede interview vil blive gennemført efter den sidste (3.) session af barnet, der bliver udsat for den strømstøttede enhed. Interviews vil vare ca. 30 minutter hver.
Et semistruktureret interview vil blive brugt til at få indsigt i forældres eller værgers erfaringer med deres barn ved hjælp af en power-assisted device (PAD). Efter en kort introduktion vil forældre/værge blive bedt om at fortælle interviewerne om deres barns brug af en manuel kørestol (MWC) (hvor længe de har brugt den, hvor lang tid bruger de deres MWC til mobilitet, vanskeligheder eller udfordringer med MWC). De vil derefter blive spurgt om brugen af ​​PAD'en (hvad troede du, første gang du så den, hvordan tror du, at dit barn fandt ud af at bruge PAD'en første gang og ændrede dette, tror du, at det var anderledes end deres MWC, hvor svært tror du det var for dit barn at lære at bruge PAD, hvor sikker ville du være med dit barns brug af PAD nu, hvilken indflydelse havde PAD på dit barns selvtillid). De ville derefter blive spurgt, om de hypotetisk kunne få en PAD til deres barn, hvis de ville have en. Herefter afsluttes samtalen.
Det semi-strukturerede interview vil blive gennemført efter den sidste (3.) session af barnet, der bliver udsat for den strømstøttede enhed. Interviews vil vare ca. 30 minutter hver.
Terapeutens oplevelse
Tidsramme: Det semi-strukturerede interview vil blive gennemført efter den sidste (3.) session af barnet, der udsættes for den elektriske enhed. Samtaler varer cirka 30 minutter hver.
Et semi-struktureret interview vil blive brugt til at få indsigt i terapeutens erfaringer med barnet ved hjælp af en power-assisted device (PAD). Efter en kort introduktion vil terapeuten blive bedt om at fortælle intervieweren om deres tidligere erfaring med at bruge en PAD (hvor velkendte de er, og hvor let det var at lære). De vil derefter blive spurgt, hvor let (eller svært) de fandt det at lære et barn at bruge PAD (hvad gjorde undervisningen vanskelig, hvilke bekymringer havde du om et barn, der brugte en PAD, hvilke aktiviteter synes du er vigtigst at tage fat på i træningen et barn til at bruge en PAD, var der tid nok (2 eller 3 sessioner) til at få en fornemmelse af, om en PAD kunne være passende (sikker/kompetent) for et barn). Terapeuten vil derefter blive spurgt, hvilke potentielle anvendelser de ser for dette barn, der bruger en PAD? Terapeuten vil blive spurgt, om de ser en potentiel ansøgning om at bruge PAD sammen med andre børn. Herefter afsluttes samtalen.
Det semi-strukturerede interview vil blive gennemført efter den sidste (3.) session af barnet, der udsættes for den elektriske enhed. Samtaler varer cirka 30 minutter hver.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2025

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS26207 (H2023:321)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner