儿童助力移动
2024年5月6日 更新者：University of Manitoba
在这个项目中，我们打算探索使用手动轮椅 (MWC) 的儿童、他们的父母/监护人和他们的处方治疗师在孩子接触到连接到 MWC 的动力辅助装置 (PAD) 作为辅助设备后的体验。潜在的流动性替代方案。
具体目标是 1）探索孩子们使用 PAD 的体验和印象； 2) 探讨家长/监护人对儿童 PAD 潜在应用的看法，以及 3) 探讨职业/物理治疗师对儿童 PAD 潜在推荐和培训的看法。
研究概览
详细说明
目前尚无公开证据表明 PAD 对儿童有好处；儿童/家长/临床医生对适当性的看法；或有关如何最好地实施 PAD 引入和培训的信息。 鉴于证据不足，本研究旨在建立一些有关儿童使用 PAD 的基础知识和证据。
研究目的
在这个项目中，我们打算探索使用 MWC 的儿童、他们的父母/监护人和他们的处方治疗师在接触 PAD 作为潜在的移动替代方案后的体验。 具体目标是：
- 探究孩子们使用PAD的体验和感想
- 探讨家长/监护人对其孩子 PAD 潜在应用的看法
- 探讨职业/物理治疗师对儿童 PAD 的潜在推荐和培训的看法 我们将安排 2 到 3 个疗程，时长在 30 到 60 分钟之间，孩子将有机会通过 MWC 尝试 PAD 。 这些课程将在儿童康复中心（RCC）举行。 我们将使用框架横杆上的小支架将 PAD 连接到儿童的 MWC；无需对 MWC 进行更改或修改。 物理或职业治疗师将主持课程；他们将从 PAD 的解释和介绍开始，然后让孩子练习使用 PAD，提供指导并确保安全操作。 这些会议将被录制视频，以便我们稍后在分析采访回复时回顾这些会议；研究完成后，录像将被销毁。
最后一次会议结束后，家长和孩子将被要求参加半结构化访谈。 采访将持续约 30 分钟。 我们预计访谈将在最后一次会议结束后立即在 RCC 的私人空间进行；但是，我们也可以稍后在您方便的地点进行访谈（例如，在您的家中；社区地点；在线）。
在面谈中，家长将被问及您对孩子在 MWC 上使用 PAD 体验的看法。 家长将被询问有关培训过程以及使用和学习使用 PAD 的潜在优点和缺点的问题。 示例问题包括： 告诉我您孩子使用轮椅的情况；告诉我你对 PAD 的看法；您认为您希望您的孩子使用 PAD 吗？ 孩子也会接受面谈，如果父母选择的话，可以与孩子一起参加面谈。 示例问题包括： 告诉我您对 PAD 的看法；掌握 PAD 的窍门有多困难？您想使用 PAD 吗？
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ed Giesbrecht, PhD
- 电话号码：204-977-5630
- 邮箱：Ed.Giesbrecht@umanitoba.ca
学习地点
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0T6
- 招聘中
- University of Manitoba
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接触：
- Ed Giesbrecht, PhD
- 电话号码：204-977-5630
- 邮箱：Ed.Giesbrecht@umanitoba.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
目前是儿童康复中心客户的儿童
描述
纳入标准：
- 目前使用手动轮椅的儿童康复中心客户中的儿童（>18 岁）
- 父母表示愿意或有兴趣为孩子使用电动辅助设备
排除标准：
- 没有足够的运动、认知和发展技能来学习使用动力辅助设备
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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孩子的经历
大体时间：半结构化访谈将在孩子接触电动辅助设备的最后（第 3 次）疗程后进行。每次访谈将持续约 30 分钟。
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将使用半结构化访谈来深入了解儿童使用电动辅助设备的体验。
经过简短的介绍后，孩子将被问及他们自己的轮椅的情况（他们使用轮椅的时间、使用频率、他们用轮椅做什么、他们觉得轮椅困难还是容易、有什么挑战）。
然后他们将被问到有关动力辅助装置的问题（您对此有何看法，使用起来有多困难，您的治疗师是否做了任何事情来帮助您使用动力辅助装置，您是否习惯使用它，您做了什么最喜欢什么，你最不喜欢什么）。
然后，如果可以的话，他们会被问到是否想要一台动力辅助设备。
采访随后将结束。
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半结构化访谈将在孩子接触电动辅助设备的最后（第 3 次）疗程后进行。每次访谈将持续约 30 分钟。
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家长/监护人的经验
大体时间：半结构化访谈将在孩子接触电动辅助设备的最后（第 3 次）疗程后进行。每次访谈将持续约 30 分钟。
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将使用半结构化访谈来深入了解家长或监护人与孩子使用电动辅助设备 (PAD) 的体验。
简短介绍后，家长/监护人将被要求向采访者讲述他们的孩子使用手动轮椅 (MWC) 的情况（他们使用了多长时间，他们使用 MWC 的时间有多少时间用于移动、困难或挑战）世界移动通信大会）。
然后，他们将被问及 PAD 的使用情况（您第一次看到它时有何感想，您认为您的孩子第一次使用 PAD 时有何感受并进行了此更改，您认为这与他们的有什么不同吗？ MWC，您认为您的孩子学习使用PAD有多困难，您对孩子现在使用PAD的信心有多大，PAD对您孩子的自信心有什么影响）。
然后他们会被问到是否可以（假设）为他们的孩子获得一台 PAD（如果他们想要）。
采访随后将结束。
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半结构化访谈将在孩子接触电动辅助设备的最后（第 3 次）疗程后进行。每次访谈将持续约 30 分钟。
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治疗师的经验
大体时间：半结构化访谈将在孩子接触电动辅助设备的最后（第三次）会议后进行。每次采访将持续约 30 分钟。
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将使用半结构化访谈来深入了解治疗师使用电动辅助设备 (PAD) 治疗儿童的经验。
经过简短的介绍后，治疗师将被要求向采访者讲述他们以前使用 PAD 的经历（他们有多熟悉以及学习有多容易）。
然后，他们会被问到教孩子使用 PAD 有多容易（或困难）（是什么让教学变得困难、您对孩子使用 PAD 有哪些担忧、您认为在培训中最需要解决哪些活动）是否有足够的时间（2 或 3 个疗程）来了解 PAD 是否适合（安全/胜任）儿童）。
然后治疗师会被问到，他们认为这个孩子使用 PAD 有何潜在应用？
治疗师将被询问是否看到 PAD 与其他儿童一起使用的潜在应用。
采访随后将结束。
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半结构化访谈将在孩子接触电动辅助设备的最后（第三次）会议后进行。每次采访将持续约 30 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ed Giesbrecht, PhD、University of Manitoba
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kenyon LK, Blank K, Meengs J, Schultz AM. "Make it fun": a qualitative study exploring key aspects of power mobility interventions for children. Disabil Rehabil Assist Technol. 2023 Apr;18(3):304-312. doi: 10.1080/17483107.2020.1849431. Epub 2020 Dec 1.
- Ross T, Buliung R. A systematic review of disability's treatment in the active school travel and children's independent mobility literatures. Transport reviews. 2018;38(3):349-371.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2024年6月1日
研究完成 (估计的)
2024年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月28日
首次发布 (实际的)
2023年12月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月6日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HS26207 (H2023:321)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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