Elektromos mobilitás gyerekeknek
2023. november 28. frissítette: University of Manitoba
Ebben a projektben a kézi kerekesszéket (MWC) használó gyermekek, szüleik/gondviselőik és a gyógyszert felíró terapeuta tapasztalatait kívánjuk feltárni, miután a gyermeket az MWC-jükhöz csatlakoztatott tápellátást segítő eszköznek (PAD) tették ki. lehetséges mobilitási alternatíva.
A konkrét célok a következők: 1) feltárni a gyerekek tapasztalatait és benyomásait a PAD használatával kapcsolatban; 2) Feltárni a szülők/gondviselők perspektíváit a PAD lehetséges alkalmazásáról gyermekük számára, és 3) Feltárni a foglalkozási/fizikoterapeuták perspektíváit a PAD gyermekek számára történő lehetséges ajánlásával és képzésével kapcsolatban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Jelenleg nincs publikált bizonyíték a PAD-ok előnyeiről a gyermekek számára; a megfelelőség megítélése a gyermekek/szülők/klinikusok körében; vagy információt arról, hogyan lehetne a legjobban megvalósítani a PAD bevezetését és képzését. Tekintettel erre a kevés bizonyítékra, ez a tanulmány alapvető ismereteket és bizonyítékokat kíván létrehozni a PAD gyermekek körében történő használatáról.
Kutatási cél
Ebben a projektben azon gyermekek tapasztalatait kívánjuk feltárni, akik MWC-t használnak, szüleik/gondviselőik és felíró terapeutájuk, miután potenciális mobilitási alternatívaként PAD-nak vannak kitéve. A konkrét célok a következők:
- Feltárni a gyerekek tapasztalatait és benyomásait a PAD használatával kapcsolatban
- Feltárni a szülők/gondviselők szempontjait a PAD lehetséges alkalmazásáról gyermekük számára
- A foglalkozási/fizikoterapeuták perspektíváinak feltárása a PAD gyermekek számára történő lehetséges ajánlásával és képzésével kapcsolatban. 2-3 alkalmat tervezünk, 30 és 60 perc között, ahol a gyermeknek lehetősége lesz kipróbálni a PAD-t az MWC-vel. . A foglalkozásokat a Gyermekek Rehabilitációs Központjában (RCC) tartják. A keret keresztrúdján lévő kis konzol segítségével egy PAD-et rögzítünk a gyermek MWC-jére; az MWC-n nincs szükség változtatásra vagy módosításra. A foglalkozásokat fizikai vagy foglalkozási terapeuta fogja vezetni; a PAD magyarázatával és bemutatásával kezdik, majd lehetővé teszik a gyermek számára a PAD használatának gyakorlását, oktatást és biztonságos kezelést biztosítva. Az üléseket videóra rögzítjük, így a későbbiekben, amikor az interjúk válaszait elemezzük, áttekinthetjük a foglalkozásokat; a vizsgálat befejezése után a videofelvételeket megsemmisítik.
Az utolsó ülés után a szülőt és a gyermeket felkérik, hogy vegyen részt egy félig strukturált interjúban. Az interjúk körülbelül 30 percig tartanak. Előreláthatólag az interjúkat közvetlenül az utolsó ülést követően az RCC privát helyiségében folytatják le; az interjúkat azonban később is lefolytathatjuk, és az Ön számára megfelelő helyen (pl. otthonában; közösségi helyszínen; online).
Az interjú során a szülőket megkérdezik arról, hogyan látja gyermeke tapasztalatait a PAD használatával kapcsolatban az MWC-n. A szülőknek kérdéseket tesznek fel a képzési folyamatról, valamint a PAD használatának és használatának elsajátításának lehetséges előnyeiről és hátrányairól. Példakérdések a következők: Mondja el nekem, hogy gyermeke tolószéket használ; Mondja el, mit gondol a PAD-ról; Gondolod, hogy szeretnéd, ha gyermeked padot használna? A gyermeket is meghallgatják, és a szülők, ha úgy döntenek, jelen lehetnek az interjún a gyermekkel. Példakérdések a következők: Mondja el, mit gondol a PAD-ről; Milyen nehéz volt rászokni a PAD-ra; Szeretnél PAD-et használni.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekek, akik jelenlegi ügyfelei a Gyermekek Rehabilitációs Központjának
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyermekek (18 év felettiek) a jelenlegi gyermekrehabilitációs központ azon ügyfelei között, akik kézi kerekesszéket használnak
- a szülők hajlandóságot vagy érdeklődést fejeznek ki arra, hogy gyermekük számára elektromos rásegítésű eszközöket használjanak
Kizárási kritériumok:
- nem rendelkezik elegendő motoros, kognitív és fejlődési készségekkel ahhoz, hogy megtanuljon egy elektromos segédeszközt használni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek tapasztalata
Időkeret: A félig strukturált interjút az utolsó (3.) ülés után készítik el, amikor a gyermeket az elektromos segédeszközzel kezelték. Az interjúk egyenként körülbelül 30 percig tartanak.
|
Egy félig strukturált interjú segítségével betekintést nyerhetünk a gyermekek tápellátásos eszköz használatával szerzett tapasztalataiba.
Rövid bemutatkozás után a gyermeket megkérdezik a saját tolószékéről (mióta használja, milyen gyakran használja, mit csinál a tolószékével, nehéznek vagy könnyűnek találja, milyen kihívások vannak).
Ezután megkérdezik őket az elektromos segédeszközről (mi a véleménye róla, mennyire volt nehéz használni, tett-e valamit a terapeuta, hogy segítsen Önnek az elektromos segédeszközzel kapcsolatban, megszokta-e a használatát, mit csinált mint a legtöbb, mi tetszett a legkevésbé).
Ezután megkérdezik őket, hogy szeretnének-e elektromos segédeszközt, ha lehetséges lenne ilyet beszerezni.
Az interjú ezután lezárul.
|
A félig strukturált interjút az utolsó (3.) ülés után készítik el, amikor a gyermeket az elektromos segédeszközzel kezelték. Az interjúk egyenként körülbelül 30 percig tartanak.
|
|
Szülő/gondviselő tapasztalata
Időkeret: A félig strukturált interjút az utolsó (3.) ülés után készítik el, amikor a gyermeket az elektromos segédeszközzel kezelték. Az interjúk egyenként körülbelül 30 percig tartanak.
|
Egy félig strukturált interjú segítségével betekintést nyerhetünk a szülő vagy gyám tapasztalataiba a gyermekükkel kapcsolatban a power-assisted device (PAD) használatával.
A rövid bemutatkozás után a szülő/gondviselő felkéri a kérdezőbiztost, hogy meséljen a kérdezőbiztosoknak arról, hogy gyermeke kézi kerekesszéket (MWC) használ (mióta használja, mennyi ideig használja az MWC-t a mozgásra, nehézségekre vagy kihívásokra). az MWC).
Ezután megkérdezik őket a PAD használatáról (mire gondolt, amikor először meglátta, mit gondol, hogyan találta meg gyermeke a PAD első használatát, és hogyan változtatta meg, szerinted ez különbözött-e MWC, Ön szerint mennyire volt nehéz gyermeke számára megtanulni a PAD használatát, mennyire lenne magabiztos abban, hogy gyermeke most használja a PAD-et, milyen hatással volt a PAD gyermeke önbizalmára).
Ezután megkérdezték tőlük, hogy hipotetikusan szerezhetnének-e BET-et a gyermeküknek, ha szeretnének.
Az interjú ezután lezárul.
|
A félig strukturált interjút az utolsó (3.) ülés után készítik el, amikor a gyermeket az elektromos segédeszközzel kezelték. Az interjúk egyenként körülbelül 30 percig tartanak.
|
|
A terapeuta tapasztalata
Időkeret: A félig strukturált interjúra az utolsó (3.) ülés után kerül sor, amikor a gyermeket kitették a rásegítő eszközzel. Az interjúk egyenként körülbelül 30 percig tartanak.
|
Egy félig strukturált interjú segítségével betekintést nyerhetünk a terapeuta tapasztalataiba a tápellátást segítő eszköz (PAD) használatával.
A rövid bevezető után a terapeutát megkérjük, hogy meséljen a kérdezőnek a PAD használatával szerzett korábbi tapasztalatairól (mennyire ismertek és milyen könnyű volt megtanulni).
Ezt követően megkérdezik őket, hogy mennyire találták könnyűnek (vagy nehéznek) megtanítani egy gyermeket a PAD használatára (mitől volt nehéz a tanítás, milyen aggályai voltak a PAD-t használó gyermekkel kapcsolatban, milyen tevékenységeket tart a legfontosabbnak a képzés során egy gyermek számára, hogy PAD-t használjon, volt-e elég idő (2 vagy 3 alkalom), hogy megértse, megfelelő-e (biztonságos/kompetens) egy PAD egy gyermek számára).
A terapeutát ezután megkérdezik, hogy milyen potenciális alkalmazásokat látnak ennek a gyermeknek a PAD használatával?
A terapeutát megkérdezik, hogy lát-e potenciális alkalmazást a PAD más gyerekekkel való használatára.
Az interjú ezután lezárul.
|
A félig strukturált interjúra az utolsó (3.) ülés után kerül sor, amikor a gyermeket kitették a rásegítő eszközzel. Az interjúk egyenként körülbelül 30 percig tartanak.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kenyon LK, Blank K, Meengs J, Schultz AM. "Make it fun": a qualitative study exploring key aspects of power mobility interventions for children. Disabil Rehabil Assist Technol. 2023 Apr;18(3):304-312. doi: 10.1080/17483107.2020.1849431. Epub 2020 Dec 1.
- Ross T, Buliung R. A systematic review of disability's treatment in the active school travel and children's independent mobility literatures. Transport reviews. 2018;38(3):349-371.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS26207 (H2023:321)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .