Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehoavusteinen liikkuvuus lapsille

maanantai 24. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Manitoba
Tässä projektissa aiomme tutkia käsikäyttöistä pyörätuolia (MWC) käyttävien lasten, heidän vanhempansa/huoltajansa ja lääkkeitä määräävän terapeutin kokemuksia sen jälkeen, kun lapsi on altistunut MWC:ään liitetylle tehoapulaitteelle (PAD) mahdollinen liikkumisvaihtoehto. Erityistavoitteet ovat 1) tutkia lasten kokemuksia ja vaikutelmia PAD:n käytöstä; 2) Tutkia vanhempien/huoltajien näkemyksiä PAD:n mahdollisesta soveltamisesta lapselleen ja 3) tutkia toiminta-/fysioterapeuttien näkemyksiä PAD:n mahdollisesta suosituksesta ja koulutuksesta lapsille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä ei ole julkaistu todisteita PAD-lääkkeiden eduista lapsille; lasten/vanhempien/lääkäreiden käsitykset asianmukaisuudesta; tai tietoa siitä, kuinka PAD:n käyttöönotto ja koulutus voitaisiin parhaiten toteuttaa. Koska näyttöä on vähän, tämän tutkimuksen tarkoituksena on luoda perustavaa tietoa ja näyttöä PAD-käytöstä lasten keskuudessa.

Tutkimuksen tarkoitus

Tässä projektissa aiomme tutkia MWC:tä käyttävien lasten, heidän vanhempansa/huoltajansa ja lääkemääräyksen määräävän terapeutin kokemuksia sen jälkeen, kun he ovat altistuneet PAD:lle mahdollisena liikkumisvaihtoehtona. Erityistavoitteet ovat:

  • Tutustua lasten kokemuksiin ja vaikutelmiin PAD:n käytöstä
  • Tutkia vanhempien/huoltajien näkemyksiä PAD:n mahdollisesta soveltamisesta lapselleen
  • Tutustua toiminta-/fysioterapeuttien näkemyksiin mahdollisesta lasten PAD-suosituksesta ja sen kanssa harjoittelusta. Järjestämme 2-3 istuntoa, pituus 30-60 minuuttia, joissa lapsella on mahdollisuus kokeilla PADia MWC:n kanssa. . Istunnot pidetään Lasten kuntoutuskeskuksessa (RCC). Kiinnitämme PAD:n lapsen MWC:hen käyttämällä pientä kiinnikettä rungon poikkipalkissa; MWC:tä ei tarvitse muuttaa tai muuttaa. Fysio- tai toimintaterapeutti johtaa istuntoja; he alkavat PAD:n selityksellä ja esittelyllä ja antavat sitten lapsen harjoitella PAD:n käyttöä, opastaen ja varmistaen turvallisen käytön. Istunnot tallennetaan videolle, jotta voimme tarkastella istuntoja myöhemmin, kun analysoimme haastatteluvastauksia; kun tutkimus on valmis, videotallenteet tuhotaan.

Viimeisen istunnon jälkeen vanhempaa ja lasta pyydetään kumpikin osallistumaan puolistrukturoituun haastatteluun. Haastattelut kestävät noin 30 minuuttia. Odotamme haastattelut tapahtuvan RCC:n yksityisessä tilassa välittömästi viimeisen istunnon jälkeen; Voimme kuitenkin suorittaa haastattelut myös myöhemmin ja sinulle sopivassa paikassa (esim. kotonasi; yhteisössä; verkossa).

Haastattelussa vanhemmilta kysytään sinun näkökulmaasi lapsesi kokemuksiin PAD:n käytöstä MWC:ssä. Vanhemmilta kysytään koulutusprosessista ja PAD:n käytön ja käytön oppimisen mahdollisista eduista ja haitoista. Esimerkkikysymyksiä ovat: Kerro minulle, kuinka lapsesi käyttää pyörätuolia; Kerro mitä mieltä olet PADista; Luuletko, että haluaisit lapsesi käyttävän PADia? Myös lasta haastatellaan ja vanhemmat voivat halutessaan olla läsnä haastattelussa lapsen kanssa. Esimerkkikysymyksiä ovat: Kerro mielipiteesi PADista; Kuinka vaikeaa oli päästä käsiksi PAD:iin; Haluatko käyttää PADia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, jotka ovat nykyisiä asiakkaita Lasten kuntoutuskeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset (>18-vuotiaat) nykyisten lasten kuntoutuskeskuksen asiakkaiden joukossa, jotka käyttävät manuaalista pyörätuolia
  • vanhemmat ilmaisevat halukkuutensa tai kiinnostuksensa käyttää tehostettuja laitteita lapsensa hyväksi

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on riittämättömät motoriset, kognitiiviset ja kehitystaidot oppia käyttämään tehoavusteista laitetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen kokemus
Aikaikkuna: Puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan viimeisen (3.) istunnon jälkeen, kun lapsi on altistunut tehoavusteiselle laitteelle. Haastattelut kestävät noin 30 minuuttia.
Puolistrukturoidun haastattelun avulla saadaan käsitys lasten kokemuksista tehoavusteisen laitteen käytöstä. Lyhyen esittelyn jälkeen lapselta kysytään omasta pyörätuolistaan ​​(kuinka kauan hän on käyttänyt sitä, kuinka usein hän käyttää sitä, mitä hän tekee pyörätuolillaan, onko se hänen mielestään vaikeaa vai helppoa, haasteita). Heiltä kysytään sitten tehoavusteisesta laitteesta (mitä mieltä olit siitä, kuinka vaikeaa sitä oli käyttää, auttoiko terapeutti jotain tehoavusteisen laitteen kanssa, totutitteko käyttämään sitä, mitä teit kuten eniten, mistä pidit vähiten). Sitten heiltä kysytään, haluaisivatko he tehoavusteisen laitteen, jos sellainen olisi mahdollista saada. Haastattelu päättyy sitten.
Puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan viimeisen (3.) istunnon jälkeen, kun lapsi on altistunut tehoavusteiselle laitteelle. Haastattelut kestävät noin 30 minuuttia.
Vanhemman/huoltajan kokemus
Aikaikkuna: Puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan viimeisen (3.) istunnon jälkeen, kun lapsi on altistunut tehoavusteiselle laitteelle. Haastattelut kestävät noin 30 minuuttia.
Puolistrukturoidun haastattelun avulla saadaan käsitys vanhemman tai huoltajan kokemuksista lapsensa kanssa tehoavusteisen laitteen (PAD) käytöstä. Lyhyen esittelyn jälkeen vanhempaa/huoltajaa pyydetään kertomaan haastattelijoille lapsensa käsikäyttöisen pyörätuolin (MWC) käytöstä (kuinka kauan hän on käyttänyt sitä, kuinka kauan hän käyttää MWC:tä liikkumiseen, vaikeuksiin tai haasteisiin) MWC). Tämän jälkeen heiltä kysytään PAD:n käytöstä (mitä ajattelit nähdessäsi sen ensimmäisen kerran, kuinka luulet lapsesi löytäneen PAD:n käytön ensimmäisen kerran ja tehnyt tämän muutoksen, oliko se mielestäsi erilaista kuin heidän MWC, kuinka vaikeaa mielestäsi lapsesi oli oppia käyttämään PADia, kuinka varma olisit lapsesi PAD:n käytössä nyt, mikä vaikutus PAD:lla oli lapsesi itseluottamukseen). Sitten heiltä kysyttiin, voisivatko he hypoteettisesti hankkia lapselleen PAD:n, jos he haluaisivat sellaisen. Haastattelu päättyy sitten.
Puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan viimeisen (3.) istunnon jälkeen, kun lapsi on altistunut tehoavusteiselle laitteelle. Haastattelut kestävät noin 30 minuuttia.
Terapeutin kokemus
Aikaikkuna: Puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan viimeisen (3.) istunnon jälkeen, kun lapsi on altistunut tehoavusteiselle laitteelle. Haastattelut kestävät noin 30 minuuttia.
Puolistrukturoidun haastattelun avulla saadaan käsitys terapeutin kokemuksista lapsen kanssa tehoavusteisen laitteen (PAD) kanssa. Lyhyen esittelyn jälkeen terapeuttia pyydetään kertomaan haastattelijalle aiemmasta kokemuksestaan ​​PAD:n käytöstä (kuinka tuttuja he ovat ja kuinka helppoa se oli oppia). Sitten heiltä kysytään, kuinka helppoa (tai vaikeaa) heidän mielestään oli opettaa lasta käyttämään PAD:ia (mikä teki opettamisesta vaikeaa, mitä huolenaiheita sinulla oli PADia käyttävän lapsen suhteen, mitkä toiminnot ovat mielestäsi tärkeimpiä koulutuksessa lapsi käyttää PADia, oliko tarpeeksi aikaa (2 tai 3 istuntoa) saada käsitys siitä, voisiko PAD olla sopiva (turvallinen/pätevä) lapselle). Sitten terapeutilta kysytään, mitä potentiaalisia sovelluksia he näkevät tälle lapselle, joka käyttää PADia? Terapeutilta kysytään, näkevätkö he mahdollisen sovelluksen PAD:n käyttämiseen muiden lasten kanssa. Haastattelu päättyy sitten.
Puolistrukturoitu haastattelu suoritetaan viimeisen (3.) istunnon jälkeen, kun lapsi on altistunut tehoavusteiselle laitteelle. Haastattelut kestävät noin 30 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Manitoba

Tutkijat

  • Päätutkija: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS26207 (H2023:321)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa