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Elektrogestützte Mobilität für Kinder

24. Februar 2025 aktualisiert von: University of Manitoba
In diesem Projekt wollen wir die Erfahrungen von Kindern, die einen manuellen Rollstuhl (MWC) benutzen, ihrer Eltern/Erziehungsberechtigten und ihres verschreibenden Therapeuten untersuchen, nachdem das Kind einem an seinem MWC angebrachten Power-Assist-Gerät (PAD) ausgesetzt war mögliche Mobilitätsalternative. Die spezifischen Ziele bestehen darin, 1) die Erfahrungen und Eindrücke der Kinder bei der Verwendung des PAD zu erkunden; 2) Untersuchung der Perspektiven der Eltern/Erziehungsberechtigten zur möglichen Anwendung des PAD für ihr Kind und 3) Untersuchung der Perspektiven von Ergotherapeuten/Physiotherapeuten zur möglichen Empfehlung und Schulung mit einem PAD für Kinder.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Derzeit gibt es keine veröffentlichten Belege für den Nutzen von PADs für Kinder; Wahrnehmung der Angemessenheit bei Kindern/Eltern/Ärzten; oder Informationen darüber, wie die Einführung und Schulung von PAD am besten umgesetzt werden kann. Angesichts dieses Mangels an Beweisen soll mit dieser Studie grundlegendes Wissen und Belege über den Einsatz von PAD bei Kindern geschaffen werden.

Forschungszweck

In diesem Projekt wollen wir die Erfahrungen von Kindern, die ein MWC nutzen, ihrer Eltern/Erziehungsberechtigten und ihres verschreibenden Therapeuten untersuchen, nachdem sie einem PAD als potenzielle Mobilitätsalternative ausgesetzt waren. Die konkreten Ziele sind:

  • Erkunden Sie die Erfahrungen und Eindrücke der Kinder bei der Verwendung des PAD
  • Untersuchung der Perspektiven der Eltern/Erziehungsberechtigten zur möglichen Anwendung des PAD für ihr Kind
  • Um die Sichtweisen von Ergo-/Physiotherapeuten auf die mögliche Empfehlung und das Training mit einem PAD für Kinder zu erkunden, planen wir 2 bis 3 Sitzungen mit einer Dauer zwischen 30 und 60 Minuten, in denen das Kind die Möglichkeit hat, ein PAD mit seinem MWC auszuprobieren . Die Sitzungen finden im Rehabilitationszentrum für Kinder (RCC) statt. Wir befestigen ein PAD mit einer kleinen Halterung an der Querstange des Rahmens am MWC des Kindes. Es sind keine Änderungen oder Modifikationen am MWC erforderlich. Ein Physiotherapeut oder Ergotherapeut wird die Sitzungen leiten; Sie beginnen mit einer Erklärung und Einführung in das PAD und ermöglichen dem Kind dann, die Verwendung des PAD zu üben, indem sie Anweisungen geben und eine sichere Bedienung gewährleisten. Die Sitzungen werden auf Video aufgezeichnet, sodass wir sie später bei der Analyse der Interviewantworten überprüfen können. Sobald die Studie abgeschlossen ist, werden die Videoaufzeichnungen vernichtet.

Nach der letzten Sitzung werden Eltern und Kind jeweils gebeten, an einem halbstrukturierten Interview teilzunehmen. Die Interviews werden etwa 30 Minuten dauern. Wir gehen davon aus, dass die Interviews unmittelbar im Anschluss an die letzte Sitzung in einem privaten Raum im RCC durchgeführt werden; Wir können die Interviews jedoch auch zu einem späteren Zeitpunkt und an einem für Sie geeigneten Ort durchführen (z. B. bei Ihnen zu Hause, an einem Ort in der Gemeinde, online).

Beim Vorstellungsgespräch werden die Eltern nach Ihrer Meinung zu den Erfahrungen Ihres Kindes mit der Verwendung eines PADs auf seinem MWC gefragt. Den Eltern werden Fragen zum Trainingsprozess und zu den potenziellen Vor- und Nachteilen der Verwendung und des Erlernens der Verwendung eines PADs gestellt. Beispielfragen sind: Erzählen Sie mir, wie Ihr Kind einen Rollstuhl benutzt; Sagen Sie mir, was Sie vom PAD halten; Glauben Sie, dass Sie möchten, dass Ihr Kind ein PAD verwendet? Das Kind wird ebenfalls befragt und die Eltern können bei der Befragung mit dem Kind anwesend sein, wenn sie dies wünschen. Zu den Beispielfragen gehören: Sagen Sie mir, was Sie vom PAD halten; Wie schwierig war es, mit dem PAD klarzukommen; Möchten Sie ein PAD verwenden?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder, die derzeit Kunden im Rehabilitationszentrum für Kinder sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder (>18 Jahre) gehören zu den aktuellen Kunden des Rehabilitationszentrums für Kinder, die einen manuellen Rollstuhl benutzen
  • Eltern bekunden ihre Bereitschaft oder ihr Interesse, für ihr Kind kraftunterstützte Geräte zu nutzen

Ausschlusskriterien:

  • über unzureichende motorische, kognitive und entwicklungsbezogene Fähigkeiten verfügen, um den Umgang mit einem motorunterstützten Gerät zu erlernen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrung des Kindes
Zeitfenster: Das halbstrukturierte Interview wird nach der letzten (3.) Sitzung durchgeführt, in der das Kind dem motorunterstützten Gerät ausgesetzt wird. Die Interviews dauern jeweils etwa 30 Minuten.
Ein halbstrukturiertes Interview wird verwendet, um Einblicke in die Erfahrungen von Kindern mit einem kraftunterstützten Gerät zu gewinnen. Nach einer kurzen Einführung wird das Kind zu seinem eigenen Rollstuhl befragt (wie lange benutzt es ihn schon, wie oft benutzt es ihn, was macht er mit seinem Rollstuhl, fällt ihm der Rollstuhl schwer oder leicht, gibt es irgendwelche Herausforderungen). Anschließend werden sie zu dem motorunterstützten Gerät befragt (Was haben Sie davon gehalten, wie schwierig war die Bedienung, hat Ihr Therapeut irgendetwas unternommen, um Ihnen mit dem motorunterstützten Gerät zu helfen, haben Sie sich daran gewöhnt, was haben Sie getan? gefällt Ihnen am meisten, was hat Ihnen am wenigsten gefallen). Sie werden dann gefragt, ob sie ein elektrisch unterstütztes Gerät wünschen würden, wenn es möglich wäre, eines zu bekommen. Das Interview wird dann abgeschlossen.
Das halbstrukturierte Interview wird nach der letzten (3.) Sitzung durchgeführt, in der das Kind dem motorunterstützten Gerät ausgesetzt wird. Die Interviews dauern jeweils etwa 30 Minuten.
Erfahrung der Eltern/Erziehungsberechtigten
Zeitfenster: Das halbstrukturierte Interview wird nach der letzten (3.) Sitzung durchgeführt, in der das Kind dem motorunterstützten Gerät ausgesetzt wird. Die Interviews dauern jeweils etwa 30 Minuten.
Ein halbstrukturiertes Interview wird verwendet, um Einblicke in die Erfahrungen von Eltern oder Erziehungsberechtigten mit ihrem Kind zu gewinnen, das ein kraftunterstütztes Gerät (PAD) verwendet. Nach einer kurzen Einführung werden die Eltern/Erziehungsberechtigten gebeten, den Interviewern zu erzählen, wie ihr Kind einen manuellen Rollstuhl (MWC) nutzt (wie lange hat es ihn benutzt, wie viel Zeit nutzt es seinen MWC für Mobilität, Schwierigkeiten oder Herausforderungen). das MWC). Anschließend werden sie über die Verwendung des PAD befragt (was haben Sie gedacht, als Sie es zum ersten Mal gesehen haben? Wie hat Ihr Kind Ihrer Meinung nach die Verwendung des PAD zum ersten Mal empfunden und diese Änderung vorgenommen? Glauben Sie, dass es anders war als ihr Kind? MWC, wie schwierig war es Ihrer Meinung nach für Ihr Kind, den Umgang mit dem PAD zu erlernen? Sie würden dann gefragt, ob sie hypothetisch ein PAD für ihr Kind bekommen könnten, wenn sie eines wollen würden. Das Interview wird dann abgeschlossen.
Das halbstrukturierte Interview wird nach der letzten (3.) Sitzung durchgeführt, in der das Kind dem motorunterstützten Gerät ausgesetzt wird. Die Interviews dauern jeweils etwa 30 Minuten.
Erfahrung des Therapeuten
Zeitfenster: Das halbstrukturierte Interview wird nach der letzten (3.) Sitzung durchgeführt, in der das Kind dem motorunterstützten Gerät ausgesetzt wird. Die Interviews dauern jeweils etwa 30 Minuten.
Ein halbstrukturiertes Interview wird verwendet, um Einblicke in die Erfahrungen des Therapeuten mit dem Kind zu gewinnen, das ein kraftunterstütztes Gerät (PAD) verwendet. Nach einer kurzen Einführung wird der Therapeut gebeten, dem Interviewer von seinen früheren Erfahrungen mit dem PAD zu erzählen (wie vertraut er ist und wie einfach es zu erlernen war). Anschließend werden sie gefragt, wie einfach (oder schwierig) es ihnen fiel, einem Kind den Umgang mit dem PAD beizubringen (was machte den Unterricht schwierig, welche Bedenken hatten Sie, wenn ein Kind ein PAD benutzt, welche Aktivitäten sind Ihrer Meinung nach in der Schulung am wichtigsten). Gab es bei einem Kind, ein PAD zu verwenden, genügend Zeit (2 oder 3 Sitzungen), um ein Gefühl dafür zu bekommen, ob ein PAD für ein Kind geeignet (sicher/kompetent) sein könnte? Der Therapeut wird dann gefragt, welche potenziellen Anwendungen er für die Verwendung eines PAD bei diesem Kind sieht? Der Therapeut wird gefragt, ob er eine mögliche Anwendung für die Anwendung von PAD bei anderen Kindern sieht. Das Interview wird dann abgeschlossen.
Das halbstrukturierte Interview wird nach der letzten (3.) Sitzung durchgeführt, in der das Kind dem motorunterstützten Gerät ausgesetzt wird. Die Interviews dauern jeweils etwa 30 Minuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Ermittler

  • Hauptermittler: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS26207 (H2023:321)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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