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Movilidad asistida eléctricamente para niños

24 de febrero de 2025 actualizado por: University of Manitoba
En este proyecto, pretendemos explorar la experiencia de los niños que usan una silla de ruedas manual (MWC), sus padres/tutores y el terapeuta que los prescribe después de que el niño está expuesto a un dispositivo de asistencia eléctrica (PAD) conectado a su MWC como potencial alternativa de movilidad. Los objetivos específicos son 1) explorar la experiencia y las impresiones de los niños sobre el uso del PAD; 2) Explorar las perspectivas de los padres/tutores sobre la posible aplicación del PAD para su hijo, y 3) Explorar las perspectivas de los fisioterapeutas/ocupacionales sobre la posible recomendación y capacitación con un PAD para niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Actualmente no hay evidencia publicada sobre los beneficios de los PAD para los niños; percepciones de idoneidad entre niños/padres/médicos; o información sobre cómo implementar mejor la introducción y capacitación sobre PAD. Dada esta escasez de evidencia, este estudio pretende crear algunos conocimientos y evidencia fundamentales sobre el uso de PAD entre los niños.

Propósito de la investigación

En este proyecto, pretendemos explorar la experiencia de los niños que utilizan un MWC, sus padres/tutores y su terapeuta prescriptor después de estar expuestos a un PAD como una posible alternativa de movilidad. Los objetivos específicos son:

  • Explorar la experiencia y las impresiones de los niños sobre el uso del PAD.
  • Explorar las perspectivas de los padres/tutores sobre la posible aplicación del PAD para su hijo.
  • Explorar las perspectivas de los terapeutas ocupacionales/físicos sobre la posible recomendación y entrenamiento con un PAD para niños. Programaremos de 2 a 3 sesiones, de entre 30 y 60 minutos de duración, donde el niño tendrá la oportunidad de probar un PAD con su MWC. . Las sesiones se llevarán a cabo en el Centro de Rehabilitación Infantil (RCC). Adjuntaremos un PAD al MWC del niño mediante un pequeño soporte en el travesaño del marco; no se requiere ningún cambio o modificación en el MWC. Un fisioterapeuta u ocupacional dirigirá las sesiones; Comenzarán con una explicación e introducción al PAD y luego permitirán que el niño practique el uso del PAD, brindándole instrucción y garantizando una operación segura. Las sesiones se grabarán en video para que podamos revisarlas más adelante cuando analicemos las respuestas de la entrevista; Una vez finalizado el estudio, las grabaciones de vídeo serán destruidas.

Después de la última sesión, se pedirá al padre y al niño que participen en una entrevista semiestructurada. Las entrevistas durarán unos 30 minutos. Anticipamos que las entrevistas se llevarán a cabo en un espacio privado en RCC inmediatamente después de la última sesión; sin embargo, también podemos realizar las entrevistas en un momento posterior y en un lugar conveniente para usted (por ejemplo, en su casa; un lugar comunitario; en línea).

En la entrevista, se les preguntará a los padres sobre su perspectiva sobre la experiencia de su hijo con el uso de un PAD en su MWC. A los padres se les harán preguntas sobre el proceso de capacitación y los posibles beneficios y desventajas de usar y aprender a usar un PAD. Ejemplos de preguntas incluyen: Cuénteme sobre el uso de una silla de ruedas por parte de su hijo; Cuéntame qué piensas del PAD; ¿Cree que le gustaría que su hijo usara un PAD? El niño también será entrevistado y los padres pueden estar presentes en la sesión de entrevista con el niño si así lo desean. Ejemplos de preguntas incluyen: Dígame qué piensa del PAD; Qué difícil fue dominar el PAD; ¿Le gustaría utilizar un PAD?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0T6
        • University of Manitoba

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños que son clientes actuales del Centro de Rehabilitación Infantil

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños (>18 años) entre los clientes actuales del Centro de Rehabilitación para Niños que utilizan una silla de ruedas manual
  • Los padres expresan su voluntad o interés en buscar el uso de dispositivos eléctricos para sus hijos.

Criterio de exclusión:

  • tener habilidades motoras, cognitivas y de desarrollo insuficientes para aprender a utilizar un dispositivo asistido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La experiencia del niño
Periodo de tiempo: La entrevista semiestructurada se llevará a cabo después de la última (tercera) sesión en la que el niño estará expuesto al dispositivo asistido. Las entrevistas durarán aproximadamente 30 minutos cada una.
Se utilizará una entrevista semiestructurada para conocer la experiencia de los niños al utilizar un dispositivo asistido por energía. Después de una breve introducción, se le preguntará al niño sobre su propia silla de ruedas (cuánto tiempo la ha usado, con qué frecuencia la usa, qué hace con su silla de ruedas, si le resulta fácil o difícil, si tiene algún desafío). Luego se les preguntará sobre el dispositivo asistido (¿qué pensó al respecto, qué tan difícil fue de usar, hizo algo su terapeuta para ayudarlo con el dispositivo asistido, se acostumbró a usarlo, qué hizo? te gustó más, lo que menos te gustó). Luego se les preguntará si querrían un dispositivo asistido por energía si fuera posible conseguirlo. Luego se dará por concluida la entrevista.
La entrevista semiestructurada se llevará a cabo después de la última (tercera) sesión en la que el niño estará expuesto al dispositivo asistido. Las entrevistas durarán aproximadamente 30 minutos cada una.
La experiencia del padre/tutor
Periodo de tiempo: La entrevista semiestructurada se llevará a cabo después de la última (tercera) sesión en la que el niño estará expuesto al dispositivo asistido. Las entrevistas durarán aproximadamente 30 minutos cada una.
Se utilizará una entrevista semiestructurada para conocer la experiencia de los padres o tutores con su hijo utilizando un dispositivo asistido por energía (PAD). Después de una breve introducción, se le pedirá al padre/tutor que informe a los entrevistadores sobre el uso de una silla de ruedas manual (MWC) por parte de su hijo (cuánto tiempo la ha usado, cuánto tiempo usa su MWC para movilidad, dificultades o desafíos con el CMM). Luego se les preguntará sobre el uso del PAD (¿qué pensó usted la primera vez que lo vio?, ¿cómo cree que su hijo descubrió el uso del PAD la primera vez y cómo hizo este cambio? ¿Cree que fue diferente a su MWC, ¿qué tan difícil cree que fue para su hijo aprender a usar el PAD, qué confianza tendría con el uso actual del PAD por parte de su hijo, qué impacto tuvo el PAD en la confianza de su hijo). Luego se les preguntaría si, hipotéticamente, podrían conseguir un PAD para su hijo, en caso de que quisieran uno. Luego se dará por concluida la entrevista.
La entrevista semiestructurada se llevará a cabo después de la última (tercera) sesión en la que el niño estará expuesto al dispositivo asistido. Las entrevistas durarán aproximadamente 30 minutos cada una.
La experiencia del terapeuta.
Periodo de tiempo: La entrevista semiestructurada se llevará a cabo después de la última (tercera) sesión en la que el niño estará expuesto al dispositivo asistido. Las entrevistas durarán aproximadamente 30 minutos cada una.
Se utilizará una entrevista semiestructurada para conocer la experiencia del terapeuta con el niño utilizando un dispositivo asistido por energía (PAD). Después de una breve introducción, se le pedirá al terapeuta que le cuente al entrevistador su experiencia anterior usando un PAD (lo familiarizado que está y lo fácil que fue aprenderlo). Luego se les preguntará qué tan fácil (o difícil) les resultó enseñar a un niño a usar el PAD (qué dificultó la enseñanza, qué inquietudes tenía acerca de que un niño usara un PAD, qué actividades cree que son más importantes para abordar en la capacitación). un niño para usar un PAD, hubo tiempo suficiente (2 o 3 sesiones) para tener una idea de si un PAD podría ser apropiado (seguro/competente) para un niño). Luego se le preguntará al terapeuta qué aplicaciones potenciales ve para que este niño use un PAD. Se le preguntará al terapeuta si ve una posible aplicación para usar PAD con otros niños. Luego se dará por concluida la entrevista.
La entrevista semiestructurada se llevará a cabo después de la última (tercera) sesión en la que el niño estará expuesto al dispositivo asistido. Las entrevistas durarán aproximadamente 30 minutos cada una.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Manitoba

Investigadores

  • Investigador principal: Ed Giesbrecht, PhD, University of Manitoba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS26207 (H2023:321)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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