의료기기 라크리액트의 성능 및 내약성

LACRIACT는 무방부제 안과용 멸균 의료기기 솔루션입니다. 이 용액은 내용물에 영향을 주지 않는 불활성 물질(투명 저밀도 폴리에틸렌)로 된 밀봉 가능한 바이알에 포장되어 있으며, 각 바이알에는 0.5ml의 용액이 들어 있습니다.

적격 환자가 치료를 시작합니다. 환자는 안약 상자를 받게 되며, 내원 다음날부터 30일간 각 눈에 1방울씩 1일 4회 자가투여하는 방법을 교육받게 된다.

테스트는 다음과 같이 수행됩니다.

표준화된 눈물 테스트 스트립을 안구와 아래 눈꺼풀의 측면 가장자리, 환자의 결막낭 사이에 놓고 5분에 걸쳐 눈물막의 진행을 기록합니다. 조사자는 펜으로 찢어진 부분을 추적하여 가장 짧은 부분과 가장 긴 부분을 측정합니다. 5분 후 여과지에 수분이 10mm 이상 묻어나는 것은 정상적인 눈물 생성의 신호입니다.

두 눈을 동시에 검사하며 일반적으로 두 눈에서 같은 양의 눈물이 나옵니다.

치료 30일 후에 얻은 값을 기준선(0일) 값과 비교합니다.

증상은 다음과 같은 4점 언어 평가 척도를 사용하여 측정됩니다: 0 = 증상 없음; 1= 경미한 증상; 2= ​​중등도 증상; 3= 심각한 증상.

증상은 점안시점과 그 후 10분 후 최종 내원(30일차) 시 환자가 수집합니다.

증상은 다음과 같은 4점 언어 평가 척도를 사용하여 측정됩니다: 0 = 증상 없음; 1= 경미한 증상; 2= ​​중등도 증상; 3= 심각한 증상.

증상은 점안제 투여 시 및 그 후 10분 후 최종 내원(30일차) 시 환자가 수집합니다.

증상은 다음과 같은 4점 언어 평가 척도를 사용하여 측정됩니다: 0 = 증상 없음; 1= 경미한 증상; 2= ​​중등도 증상; 3= 심각한 증상.

증상은 점안시점과 그 후 10분 후 최종 내원(30일차) 시 환자가 수집합니다.

증상은 다음과 같은 4점 언어 평가 척도를 사용하여 측정됩니다: 0 = 증상 없음; 1= 경미한 증상; 2= ​​중등도 증상; 3= 심각한 증상.

증상은 점안시점과 그 후 10분 후 최종 내원(30일차) 시 환자가 수집합니다.

증상은 다음과 같은 4점 언어 평가 척도를 사용하여 측정됩니다: 0 = 증상 없음; 1= 경미한 증상; 2= ​​중등도 증상; 3= 심각한 증상.

증상은 점안시점과 그 후 10분 후 최종 내원(30일차) 시 환자가 수집합니다.

증상은 다음과 같은 4점 언어 평가 척도를 사용하여 측정됩니다: 0 = 증상 없음; 1= 경미한 증상; 2= ​​중등도 증상; 3= 심각한 증상.

증상은 점안시점과 그 후 10분 후 최종 내원(30일차) 시 환자가 수집합니다.

증상은 다음과 같은 4점 언어 평가 척도를 사용하여 측정됩니다: 0 = 증상 없음; 1= 경미한 증상; 2= ​​중등도 증상; 3= 심각한 증상.

증상은 점안시점과 그 후 10분 후 최종 내원(30일차) 시 환자가 수집합니다.

증상은 다음과 같은 4점 언어 평가 척도를 사용하여 측정됩니다: 0 = 증상 없음; 1= 경미한 증상; 2= ​​중등도 증상; 3= 심각한 증상.

증상은 점안시점과 그 후 10분 후 최종 내원(30일차) 시 환자가 수집합니다.

증상은 다음과 같은 4점 언어 평가 척도를 사용하여 측정됩니다: 0 = 증상 없음; 1= 경미한 증상; 2= ​​중등도 증상; 3= 심각한 증상.

증상은 점안시점과 그 후 10분 후 최종 내원(30일차) 시 환자가 수집합니다.

증상은 다음과 같은 4점 언어 평가 척도를 사용하여 측정됩니다: 0 = 증상 없음; 1= 경미한 증상; 2= ​​중등도 증상; 3= 심각한 증상.

증상은 점안시점과 그 후 10분 후 최종 내원(30일차) 시 환자가 수집합니다.

증상은 다음과 같은 4점 언어 평가 척도를 사용하여 측정됩니다: 0 = 증상 없음; 1= 경미한 증상; 2= ​​중등도 증상; 3= 심각한 증상.

증상은 점안시점과 그 후 10분 후 최종 내원(30일차) 시 환자가 수집합니다.

증상은 다음과 같은 4점 언어 평가 척도를 사용하여 측정됩니다: 0 = 증상 없음; 1= 경미한 증상; 2= ​​중등도 증상; 3= 심각한 증상.

증상은 점안시점과 그 후 10분 후 최종 내원(30일차) 시 환자가 수집합니다.

증상은 다음과 같은 4점 언어 평가 척도를 사용하여 측정됩니다: 0 = 증상 없음; 1= 경미한 증상; 2= ​​중등도 증상; 3= 심각한 증상.

증상은 점안시점과 그 후 10분 후 최종 내원(30일차) 시 환자가 수집합니다.

증상은 다음과 같은 4점 언어 평가 척도를 사용하여 측정됩니다: 0 = 증상 없음; 1= 경미한 증상; 2= ​​중등도 증상; 3= 심각한 증상.

증상은 점안시점과 그 후 10분 후 최종 내원(30일차) 시 환자가 수집합니다.

테스트는 다음과 같이 수행됩니다.

환자의 눈물막에 플루오레세인을 주입하고 넓은 코발트 블루 조명 아래에서 눈물막을 관찰하는 동안 환자에게 눈을 깜박이지 않도록 요청합니다. TBUT는 마지막 깜박임과 눈물막의 첫 번째 마른 반점이 나타나는 사이의 경과 시간(초)으로 기록됩니다. 10초 미만의 TBUT는 비정상적인 것으로 간주됩니다.

TBUT는 수행된 Schirmer 테스트 결과를 확인할 수 있습니다. 치료 30일 후에 얻은 TBUT 값을 기준선(0일) 값과 비교합니다.