뇌졸중 관련 폐렴 환자의 미생물-숙주 상호작용 관계
2023년 11월 30일 업데이트: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
본 연구는 표준화된 코호트 연구를 사용하여 포함 대상 대상자로부터 생물학적 시료(인후 면봉, 가래 및 혈액 포함)를 수집하고, 16s DNA/메타게놈 서열 분석 및 대사체 기술을 사용하여 SAP 환자의 미생물-숙주 상호 작용 관계를 탐색할 계획입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
뇌졸중 관련 폐렴(SAP)은 급성 뇌출혈의 가장 흔한 합병증으로, 질병 악화, 장기간의 입원 및 비용, 심지어 사망까지 초래하는 주요 원인 중 하나입니다.
전통적인 항생제 모델은 효과가 없는 것으로 판명되어 새로운 예방 및 치료 방법이 시급히 모색되었습니다. 본 연구는 표준화되고 엄격한 코호트 연구를 사용하여 적격 피험자의 생물학적 샘플(인후 면봉, 가래 및 혈액 포함)을 수집하고 미생물을 탐색할 계획입니다. -SAP 환자의 호스트 상호 작용 관계로 SAP 예방 및 통제를 위한 새로운 목표와 아이디어를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jianwen Guo, Dr
- 전화번호: 13724899379
- 이메일: 306247680@qq.com
연구 연락처 백업
- 이름: Dou Wang, Dr
- 전화번호: 18292998840
- 이메일: wd18292998840@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2023년 12월부터 2024년 12월까지 광동 중의약병원의 새로운 뇌졸중 환자가 이 연구 모집단이 될 것입니다.
모든 적격 참가자는 90일 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 나이: 18세;
- 뇌졸중은 영상을 통해 확인되었습니다.
- 발병 후 48시간 이내에는 마지막 정상 관찰로부터 발병 시간을 결정할 수 없습니다.
- 글래스고 혼수상태 척도(GCS) 7-14;
- SAP의 임상 증상, 실험실 검사 또는 영상 확인, 수정된 CDC 진단 기준;
- 환자(또는 그의 법적 대리인)는 서면 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 뇌졸중 발병 전 4주 이내에 항생제 사용;
- 후속 조치 및 결과 평가를 방해할 수 있는 기타 조건의 존재(예: 알려진 심각한 뇌졸중 전 장애, mRS 점수 3~5, 말기 악성종양, 간 및 신부전)
- 임신 또는 수유중인 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 대조군
연령> 18세, 폐질환 없음
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NSAP 그룹
뇌졸중 폐렴이 없는 환자
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SAP 그룹
뇌졸중 관련 폐렴 진단을 받은 자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인후 면봉과 가래의 미생물총 변화
기간: 기준시점, 등록 후 3일, 7일, 14일 또는 퇴원 시
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각 세트의 인후 면봉 및 객담의 미생물군 변화는 16s DNA/메타게놈 서열 분석을 사용하여 검사됩니다.
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기준시점, 등록 후 3일, 7일, 14일 또는 퇴원 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유틸리티 가중 수정 랜킨 척도 점수
기간: 등록 후 90일
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유틸리티 가중 수정 랜킨 척도 점수.
값 범위는 0부터 10까지입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
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등록 후 90일
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유럽의 삶의 질 5차원 설문지(EQ-5D-5L)
기간: 등록 후 90일
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EQ-5D에는 이동성, 자기 관리, 일상 활동 수행 능력, 통증 및 불편함, 불안 및 우울증이라는 다섯 가지 건강 차원이 포함됩니다.
EQ-5D-5L에는 5가지 심각도 수준(없음, 경미, 보통, 심각, 심각, 극단)이 포함됩니다.
값 범위 0-100: 점수가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
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등록 후 90일
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바텔지수(BI)
기간: 등록 후 90일
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BI 값의 범위는 0~100입니다. 점수가 높을수록 결과가 더 좋습니다.
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등록 후 90일
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혈장 대사산물의 변화
기간: 기준시점, 등록 후 3일, 7일, 14일 또는 퇴원 시
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Ultra HPLC-탠덤 질량 분석법을 사용하여 각 그룹의 혈장 대사산물 발현을 테스트합니다.
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기준시점, 등록 후 3일, 7일, 14일 또는 퇴원 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Jianwen Guo, Dr, Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 20일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 30일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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