Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobe-vært-interaktionsforhold hos patienter med slagtilfælde-relateret lungebetændelse

30. november 2023 opdateret af: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Denne undersøgelse har til hensigt at bruge et standardiseret kohortestudie til at indsamle biologiske prøver (inklusive svælgprøver, sputum og blod) fra forsøgspersoner, der er kvalificerede til inklusion, og bruge 16s DNA/metagenomisk sekventering og metabolomteknologi til at udforske det mikrobielle-værts interaktionsforhold mellem SAP-patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Slagrelateret lungebetændelse (SAP) er den mest almindelige komplikation til akut hjerneblødning, og det er en af ​​hovedårsagerne til sygdomsforværring, langvarig indlæggelse og omkostninger og endda død. Den traditionelle antibiotikamodel viste sig at være ineffektiv, og der blev hurtigt søgt efter nye forebyggelses- og behandlingsmetoder. Denne undersøgelse har til hensigt at bruge en standardiseret og stringent kohorteundersøgelse til at indsamle biologiske prøver (inklusive svælgprøver, opspyt og blod) fra kvalificerede forsøgspersoner og til at udforske mikrobiel. -vært interaktionsforhold hos patienter med SAP, hvilket kan give nye mål og nye ideer til forebyggelse og kontrol af SAP.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra december 2023 til december 2024 vil patienter med nyt slagtilfælde på Guangdong Hospital for Traditionel Kinesisk Medicin være denne undersøgelsespopulation. Alle berettigede deltagere vil blive fulgt op i 90 dage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18 år gammel;
  • Slagtilfælde blev bekræftet ved billeddannelse;
  • Inden for 48 timer efter debut kan starttidspunktet ikke bestemmes ud fra den sidste normale observation;
  • Glasgow Coma Scale (GCS) 7-14;
  • SAP ved kliniske symptomer, laboratorieundersøgelse eller billeddiagnostik bekræftelse, de modificerede CDC diagnostiske kriterier;
  • Patienten (eller hans/hendes juridiske repræsentant) underskriver en skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antibiotika inden for 4 uger før slagtilfælde;
  • Tilstedeværelsen af ​​andre tilstande, der kan interferere med opfølgningen og resultatvurderingen (såsom kendt betydelig invaliditet for slagtilfælde, mRS-score på 3-5, malignitet i slutstadiet og lever- og nyresvigt);
  • Gravide eller ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund kontrolgruppe
alder > 18, uden lungesygdom
NSAP gruppe
patienter uden slagtilfælde lungebetændelse
SAP gruppe
Dem diagnosticeret med slagtilfælde-relateret lungebetændelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i mikrobiotaen i svælgprøver og sputum
Tidsramme: baseline, 3 dage, 7 dage, 14 dage efter tilmelding eller ved udskrivelse
Mikrobiotaændringer i hvert sæt halspodninger og sputum vil blive undersøgt ved hjælp af 16s DNA / metagenom-sekventering.
baseline, 3 dage, 7 dage, 14 dage efter tilmelding eller ved udskrivelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Utility-vægtet modificeret Rankin-skala-score
Tidsramme: 90 dage efter tilmelding
Utility-vægtet modificeret Rankin-skala-score. Værdier spænder fra 0 til 10: Jo højere score, jo bedre resultat.
90 dage efter tilmelding
European Quality of Life 5-Dimensional Questionnaire (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 90 dage efter tilmelding
EQ-5D omfatter fem sundhedsdimensioner: mobilitet, egenomsorg, evne til at udføre daglige aktiviteter, smerte og ubehag samt angst og depression. EQ-5D-5L, inklusive fem sværhedsgrader (ingen, mindre, moderat, svær, alvorlig og ekstrem). Værdiområde 0-100: Jo højere score, jo dårligere resultat.
90 dage efter tilmelding
Barthel-Index (BI)
Tidsramme: 90 dage efter tilmelding
BI-værdier spænder fra 0-100: Jo højere score, jo bedre resultat.
90 dage efter tilmelding
Ændringer i blodplasmametabolitterne
Tidsramme: baseline, 3 dage, 7 dage, 14 dage efter tilmelding eller ved udskrivelse
Ultra HPLC-tandem massespektrometri vil blive brugt til at teste plasmametabolitekspression i hver gruppe.
baseline, 3 dage, 7 dage, 14 dage efter tilmelding eller ved udskrivelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Studieleder: Jianwen Guo, Dr, Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAP20231201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slagtilfælde-relateret lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner