Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek interakcji mikroorganizm-gospodarz u pacjentów z zapaleniem płuc związanym z udarem

30 listopada 2023 zaktualizowane przez: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Relacja interakcji mikroorganizm-gospodarz u pacjentów z zapaleniem płuc związanym z udarem

Celem tego badania jest wykorzystanie standaryzowanego badania kohortowego do pobrania próbek biologicznych (w tym wymazów z gardła, plwociny i krwi) od osób kwalifikujących się do włączenia oraz wykorzystanie DNA 16s/sekwencjonowania metagenomicznego i technologii metabolomu do zbadania relacji interakcji mikroorganizm-gospodarz u pacjentów z SAP.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Zapalenie płuc związane z udarem (SAP) jest najczęstszym powikłaniem ostrego krwotoku mózgowego i jest jedną z głównych przyczyn zaostrzenia choroby, przedłużenia hospitalizacji i kosztów, a nawet śmierci. Tradycyjny model antybiotykowy okazał się nieskuteczny, w związku z czym pilnie poszukiwano nowych metod zapobiegania i leczenia. Celem tego badania jest wykorzystanie wystandaryzowanego i rygorystycznego badania kohortowego w celu pobrania próbek biologicznych (w tym wymazów z gardła, plwociny i krwi) od kwalifikujących się uczestników oraz zbadania mikrobiologii -relacja interakcji gospodarza u pacjentów z SAP, która może zapewnić nowe cele i nowe pomysły w zakresie zapobiegania i kontroli SAP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od grudnia 2023 r. do grudnia 2024 r. populacją badaną będą pacjenci po nowym udarze w Szpitalu Tradycyjnej Medycyny Chińskiej w Guangdong. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy będą obserwowani przez 90 dni.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 18 lat;
  • Udar potwierdzono obrazowo;
  • Na podstawie ostatniej normalnej obserwacji nie można określić czasu wystąpienia choroby w ciągu 48 godzin od jej wystąpienia;
  • Skala śpiączki Glasgow (GCS) 7-14;
  • SAP na podstawie objawów klinicznych, badania laboratoryjnego lub potwierdzenia obrazowego, zmodyfikowane kryteria diagnostyczne CDC;
  • Pacjent (lub jego przedstawiciel prawny) podpisuje pisemny formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie antybiotyków w ciągu 4 tygodni przed wystąpieniem udaru;
  • Obecność innych schorzeń, które mogą zakłócać obserwację i ocenę wyników (takich jak znana znaczna niepełnosprawność przed udarem, wynik w skali MRS 3-5, schyłkowy etap nowotworu oraz niewydolność wątroby i nerek);
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowa grupa kontrolna
wiek > 18 lat, bez chorób płuc
Grupa NSAP
pacjentów bez udarowego zapalenia płuc
Grupa SAP
Osoby, u których zdiagnozowano zapalenie płuc związane z udarem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany mikroflory w wymazach z gardła i plwocinie
Ramy czasowe: na początku badania, 3 dni, 7 dni, 14 dni po przyjęciu do szpitala lub przy wypisie
Zmiany mikroflory w każdym zestawie wymazów z gardła i plwociny zostaną zbadane przy użyciu sekwencjonowania 16s DNA / metagenomu.
na początku badania, 3 dni, 7 dni, 14 dni po przyjęciu do szpitala lub przy wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w zmodyfikowanej skali Rankina ważonej użytecznością
Ramy czasowe: 90 dni od rejestracji
Wynik w zmodyfikowanej skali Rankina ważonej użytecznością. Wartości mieszczą się w zakresie od 0 do 10: im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
90 dni od rejestracji
Europejski 5-wymiarowy Kwestionariusz Jakości Życia (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 90 dni od rejestracji
EQ-5D obejmuje pięć wymiarów zdrowia: mobilność, samoopieka, zdolność do wykonywania codziennych czynności, ból i dyskomfort oraz lęk i depresja. EQ-5D-5L, w tym pięć poziomów dotkliwości (brak, niewielki, umiarkowany, poważny, poważny i ekstremalny). Zakres wartości 0-100: Im wyższy wynik, tym gorszy wynik.
90 dni od rejestracji
Indeks Barthela (BI)
Ramy czasowe: 90 dni od rejestracji
Wartości BI wahają się od 0 do 100: im wyższy wynik, tym lepszy wynik.
90 dni od rejestracji
Zmiany w metabolitach osocza krwi
Ramy czasowe: na początku badania, 3 dni, 7 dni, 14 dni po przyjęciu do szpitala lub przy wypisie
Do badania ekspresji metabolitów w osoczu w każdej grupie zostanie wykorzystana tandemowa spektrometria mas Ultra HPLC.
na początku badania, 3 dni, 7 dni, 14 dni po przyjęciu do szpitala lub przy wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jianwen Guo, Dr, Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SAP20231201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj