Mikrobi-isäntävuorovaikutussuhde potilailla, joilla on aivohalvaukseen liittyvä keuhkokuume
torstai 30. marraskuuta 2023 päivittänyt: Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää standardoitua kohorttitutkimusta biologisten näytteiden (mukaan lukien nielupuikkoja, ysköstä ja verta) keräämiseen tutkimushenkilöiltä, jotka ovat kelvollisia sisällyttämiseen, ja käyttää 16s DNA:ta / metagenomista sekvensointia ja metabolomitekniikkaa SAP-potilaiden mikrobi-isäntävuorovaikutussuhteen tutkimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaukseen liittyvä keuhkokuume (SAP) on akuutin aivoverenvuodon yleisin komplikaatio, ja se on yksi tärkeimmistä taudin pahenemisen, pitkittyneen sairaalahoidon ja kulujen sekä jopa kuoleman syistä.
Perinteinen antibioottimalli osoittautui tehottomaksi, ja uusia ennaltaehkäisy- ja hoitomenetelmiä etsittiin kiireellisesti. Tässä tutkimuksessa on tarkoitus käyttää standardoitua ja tiukkaa kohorttitutkimusta biologisten näytteiden (mukaan lukien kurkkunäytteiden, ysköksen ja veren) keräämiseen kelvollisilta koehenkilöiltä ja mikrobien tutkimiseksi. - SAP-potilaiden isäntävuorovaikutussuhde, joka voi tarjota uusia tavoitteita ja uusia ideoita SAP:n ehkäisyyn ja hallintaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
240
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianwen Guo, Dr
- Puhelinnumero: 13724899379
- Sähköposti: 306247680@qq.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dou Wang, Dr
- Puhelinnumero: 18292998840
- Sähköposti: wd18292998840@163.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Joulukuusta 2023 joulukuuhun 2024 tähän tutkimusryhmään kuuluvat potilaat, joilla on uusi aivohalvaus Guangdongin perinteisen kiinalaisen lääketieteen sairaalassa.
Kaikkia osallistujia seurataan 90 päivän ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18 vuotta vanha;
- Aivohalvaus varmistettiin kuvantamisella;
- Alkamisaikaa ei voida määrittää viimeisen normaalin havainnon perusteella 48 tunnin sisällä puhkeamisesta;
- Glasgow Coma Scale (GCS) 7-14;
- SAP kliinisillä oireilla, laboratoriotutkimuksella tai kuvantamisvahvistuksella, modifioiduilla CDC-diagnostisilla kriteereillä;
- Potilas (tai hänen laillinen edustajansa) allekirjoittaa kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien käyttö 4 viikon sisällä ennen aivohalvauksen alkamista;
- Muiden tilojen esiintyminen, jotka voivat häiritä seurantaa ja tulosten arviointia (kuten tunnettu merkittävä aivohalvausta edeltävä vamma, mRS-pistemäärä 3–5, loppuvaiheen pahanlaatuisuus sekä maksan ja munuaisten vajaatoiminta);
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve kontrolliryhmä
yli 18-vuotias, ei keuhkosairautta
|
|
NSAP-ryhmä
potilailla, joilla ei ole aivohalvauskeuhkokuumetta
|
|
SAP ryhmä
Ne, joilla on diagnosoitu aivohalvaukseen liittyvä keuhkokuume
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset mikrobiotassa kurkkupyyhkeissä ja ysköksessä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 päivää, 7 päivää, 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen tai kotiutuksen yhteydessä
|
Mikrobiootan muutokset kussakin kurkkupyyhkäisyssä ja ysköksessä tutkitaan käyttämällä 16s DNA / metagenomi-sekvensointia.
|
lähtötasolla, 3 päivää, 7 päivää, 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen tai kotiutuksen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyödyllisyyspainotettu muokattu Rankin-asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Hyödyllisyyspainotettu muokattu Rankin-asteikon pistemäärä.
Arvot vaihtelevat 0-10: Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Eurooppalainen elämänlaadun 5-ulotteinen kyselylomake (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
EQ-5D sisältää viisi terveyden ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja, kipu ja epämukavuus sekä ahdistus ja masennus.
EQ-5D-5L, mukaan lukien viisi vaikeusastetta (ei mitään, vähäinen, kohtalainen, vaikea, vakava ja äärimmäinen).
Arvoalue 0-100: Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi tulos.
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Barthel-indeksi (BI)
Aikaikkuna: 90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
BI-arvot vaihtelevat välillä 0-100: Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos.
|
90 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Muutokset veriplasman metaboliiteissa
Aikaikkuna: lähtötasolla, 3 päivää, 7 päivää, 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen tai kotiutuksen yhteydessä
|
Ultra-HPLC-tandemmassaspektrometriaa käytetään plasmametaboliitin ilmentymisen testaamiseen kussakin ryhmässä.
|
lähtötasolla, 3 päivää, 7 päivää, 14 päivää ilmoittautumisen jälkeen tai kotiutuksen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jianwen Guo, Dr, Guangdong Province Hospital of Tradtional Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAP20231201
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .