슬관절 전치환술 수술에 대한 원격재활을 통한 동작관찰치료
2023년 12월 1일 업데이트: Nihal BÜKER, Pamukkale University
슬관절 전치환술을 받는 환자의 환자 보고 및 수행 기반 결과에 대한 원격 재활 기반 표준 운동 프로그램에 추가된 동작 관찰 치료의 효과 검토
본 임상시험의 목적은 원격재활을 기반으로 한 표준 운동 프로그램을 시행한 환자와 슬관절 전치환술 후 원격재활을 기반으로 한 표준 운동 프로그램에 동작 관찰 치료 프로그램을 추가한 환자의 환자 보고 및 수행 기반 결과를 비교하는 것입니다. .
답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- [원격재활 기반의 표준 운동 프로그램에 동작 관찰 요법을 추가한 것이 슬관절 전치환술 후 환자 보고 결과에 미치는 영향은 무엇입니까?]
- [무릎 전치환술 수술 후 원격재활 기반의 표준화된 운동 프로그램에 동작관찰치료를 추가한 것이 성능 기반 결과에 미치는 영향은 무엇입니까?]
참가자는 컴퓨터를 이용한 무작위 배정 방법에 따라 세 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1: 안내 전단지를 사용한 가정 운동 그룹, 그룹 2: 안내 전단지 + 원격 재활 기반 표준 운동 프로그램 그룹, 그룹 3: 안내 전단지 + 원격 재활 기반 표준 운동 프로그램 + 행동 관찰 치료 그룹.
2군과 3군 환자는 퇴원 후 6주간 물리치료사와 함께 주 3일 30분씩 원격재활 방법을 추적관찰하게 된다. 세 번째 그룹은 주 3일 표준 운동 프로그램과 화상회의를 통해 15분간 동작 관찰 치료를 받게 된다.
연구 개요
상세 설명
본 임상시험의 목적은 원격재활을 기반으로 한 표준 운동 프로그램을 시행한 환자와 슬관절 전치환술 후 원격재활을 기반으로 한 표준 운동 프로그램에 동작 관찰 치료 프로그램을 추가한 환자의 환자 보고 및 수행 기반 결과를 비교하는 것입니다. .
두 번째 목표는 홈 프로그램(정보 전단지)에 추가된 원격 재활 기반 표준 운동 프로그램이 환자 보고 및 성과 기반 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구에 참여하는 모든 환자의 수술은 동일한 수술팀에 의해 수행되며, 퇴원할 때까지 모든 환자에게 표준 물리치료 프로그램이 적용됩니다.
참가자는 컴퓨터를 이용한 무작위 배정 방법에 따라 세 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1: 안내 전단지를 사용한 가정 운동 그룹, 그룹 2: 안내 전단지 + 원격 재활 기반 표준 운동 프로그램 그룹, 그룹 3: 안내 전단지 + 원격 재활 기반 표준 운동 프로그램 + 행동 관찰 치료 그룹.
2군과 3군 환자는 퇴원 후 6주간 물리치료사와 함께 주 3일 30분씩 원격재활 방법을 추적관찰하게 된다. 세 번째 그룹은 주 3일 표준 운동 프로그램과 화상회의를 통해 15분간 동작 관찰 치료를 받게 된다.
원격 재활 세션에는 과정 및 운동 훈련에 대한 정보가 포함됩니다. 동작 관찰 치료에는 운동 프로그램의 운동 동영상을 보여주는 것이 포함됩니다. 모든 환자는 수술 전과 퇴원 후 3, 6, 12주에 평가를 받게 됩니다.
평가
설명 데이터: 환자의 설명 데이터는 평가 양식을 사용하여 기록됩니다.
환자 보고 평가:
- 웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC): 이 지수는 고관절 및 무릎 골관절염 환자의 통증, 경직 및 신체 기능 분야에서 임상적으로 중요한 문제에 대해 질문합니다.
- 통증 강도: 통증 강도는 VAS(Visual Analog Scale)로 평가됩니다.
- 무릎 운동 범위: 디지털 각도계(HALO Medical Devices, Australia)를 사용하여 앉은 자세에서 능동 및 수동 무릎 운동 범위를 측정합니다.
- 삶의 질 평가: 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 - 일상생활 활동 척도(KOOS-ADLS) 및 EuroQol 그룹(EQ-5D) 척도가 삶의 질 평가에 사용됩니다. KOOS-ADLS는 증상을 감지하는 데 사용되는 척도입니다. EQ-5D 지수 척도는 5가지 차원(움직임, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울)으로 구성된 설문지로 구성됩니다.
- 신체 활동 평가: 신체 활동 평가에는 국제 신체 활동 조사(IPAQ-Short Form) 및 스마트폰 만보계 애플리케이션(Samsung Health®)이 사용됩니다. IPAQ-Short Form은 지난 1주 동안 다양한 수준의 신체 활동과 좌식 행동을 묻는 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
- 환자 만족도 평가: 원격 재활 세션에 대한 환자 만족도가 평가됩니다. 기술적 품질(예: 기술의 신뢰성, 오디오/비디오 동기화 품질, 이미지 품질, 사운드 품질), 세션의 치료 목표 달성 및 세션에 대한 전반적인 만족도에 대해 질문합니다.
성과 기반 평가:
30초 앉았다 일어서기, 40m 빠른 걷기, 계단 오르기 등 연구그룹에서 권장하는 테스트를 사용합니다.
- 하지 근력: 하지 근력은 30초 동안 앉았다 일어서기 테스트로 평가됩니다.
- 보행 속도: 40m 걷기 테스트에서는 환자에게 40m 거리를 가능한 한 빠른 속도로 걷도록 요청하고 시간을 초 단위로 기록합니다.
- 운동 성능: 운동 성능은 계단 오르기 테스트를 통해 평가됩니다. 환자는 16-20cm 길이의 9계단을 가능한 한 빠르고 안전하게 오르내리도록 요청받을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nevriye Ünal Süzer, Msc, PT
- 전화번호: +90 554 274 42 80
- 이메일: nevriyeunal@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Nihal Büker, Prof.
- 전화번호: +90 258 296 42 73
- 이메일: nasuk@pau.edu.tr
연구 장소
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Denizli, 칠면조, 20000
- 모병
- Pamukkale University
-
연락하다:
- Nihal Büker, Prof.
- 전화번호: +90 258 296 42 73
- 이메일: nasuk@pau.edu.tr
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수석 연구원:
- Nevriye Ünal Süzer, Msc, PT
-
수석 연구원:
- Nihal Büker, PhD,PT,Prof.
-
수석 연구원:
- Sinem Yenil, Msc, PT
-
수석 연구원:
- Harun Reşit Güngör, MD, Prof.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자원 봉사자
- 40세 이상
- 골관절염 진단 후 1차 일측 슬관절 전치환술을 시행한다.
- 터키어를 이해하고, 말하고, 쓸 수 있습니다
- 주어진 구두 및 서면 정보를 이해합니다.
- 인터넷 액세스
- 화상회의 프로그램 이용 가능
제외 기준:
- 슬관절 재치환술 인공관절 수술
- 이전에 수술할 말단에 대한 대수술
- 류마티스관절염, 암 등 동반질환
- 성능에 영향을 미칠 수 있는 엔진 결함이 있음
- 정신질환 진단을 받은 상태에서
- 알코올 또는 약물 중독이 있는 사람
- 보청기나 안경으로 교정할 수 없는 청각 또는 시각 장애
- 병적 비만(BMI > 40kg/m2)
- 6주 재활 프로그램에 참여할 수 없는 사람
자원봉사자 제외 기준:
- 어떠한 이유로든 수술 후 추적 관찰을 하지 않으신 환자분,
- 연구를 중단하고 싶은 환자,
- 추가적인 질환으로 인해 연구를 계속할 수 없는 환자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 정보 전단지가 포함된 가정 운동 그룹
이 환자들은 집에서 스스로 정보 전단지에 나온 운동을 하도록 요청받을 것입니다.
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활성 비교기: 안내 책자+원격재활 기반 표준운동 프로그램군
이 그룹의 환자들은 퇴원 후 6주 동안 물리치료사와 함께 주 3회 30분씩 원격재활 방법을 추적관찰하게 된다.
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원격재활을 기반으로 한 표준 운동 프로그램에 포함된 운동 0~3주 슬개골 동원 등척성 대퇴사두근 운동 말기 신전 운동 능동 무릎 굴곡 보조 직선 다리 들어올리기 능동 고관절 외전 앉은 자세에서 능동 무릎 굴곡 보조 SAFTE 콜드 팩 적용 3~6주 차 웨이트를 이용한 곧은 다리 들어올리기 옆으로 누운 자세에서 고관절 외전 무릎 굴곡 엎드린 자세에서 체중부하 앉은 자세에서 무릎 신전 의자에서 앞으로 미끄러져 무릎 굴곡 각도 증가 기립 중량 고관절 외전 선 자세에서 중량을 이용한 무릎 굴곡 스쿼트 걷기 계단 오르기 모든 운동을 집중적으로 영상을 시청하여 동작관찰치료를 실시합니다. 클로즈업 액션에.
다른 이름들:
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활성 비교기: 안내책자+표준운동프로그램+행동관찰치료그룹.
이 그룹의 환자들은 퇴원 후 6주 동안 물리치료사와 함께 주 3회 30분씩 원격재활 방법을 추적관찰하게 된다.
또한, 주 3일 화상회의를 통해 15분간의 움직임 관찰치료가 적용됩니다.
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원격재활을 기반으로 한 표준 운동 프로그램에 포함된 운동 0~3주 슬개골 동원 등척성 대퇴사두근 운동 말기 신전 운동 능동 무릎 굴곡 보조 직선 다리 들어올리기 능동 고관절 외전 앉은 자세에서 능동 무릎 굴곡 보조 SAFTE 콜드 팩 적용 3~6주 차 웨이트를 이용한 곧은 다리 들어올리기 옆으로 누운 자세에서 고관절 외전 무릎 굴곡 엎드린 자세에서 체중부하 앉은 자세에서 무릎 신전 의자에서 앞으로 미끄러져 무릎 굴곡 각도 증가 기립 중량 고관절 외전 선 자세에서 중량을 이용한 무릎 굴곡 스쿼트 걷기 계단 오르기 모든 운동을 집중적으로 영상을 시청하여 동작관찰치료를 실시합니다. 클로즈업 액션에.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증, 경직 및 신체 기능(WOMAC)
기간: 5 분
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• 웨스턴 온타리오 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC): 이 지수는 고관절 및 무릎 골관절염 환자의 통증, 경직 및 신체 기능 분야에서 임상적으로 중요한 문제에 대해 질문합니다.
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5 분
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통증 강도
기간: 2분
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통증 강도는 VAS(Visual Analog Scale)로 평가됩니다.
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2분
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무릎 운동 범위
기간: 5 분
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능동 및 수동 무릎 운동 범위는 앉은 자세에서 디지털 측각기(HALO Medical Devices, Australia)를 사용하여 측정됩니다.
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5 분
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신체 활동 평가
기간: 5 분
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신체 활동 평가에는 IPAQ-Short Form과 스마트폰 만보계 애플리케이션(Samsung Health®)이 사용됩니다.
IPAQ-Short Form은 지난 1주 동안 다양한 수준의 신체 활동과 좌식 행동을 묻는 7개의 질문으로 구성되어 있습니다.
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5 분
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하지 근력
기간: 30 초
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하지 근력은 30초 동안 앉았다가 일어서는 테스트로 평가됩니다.
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30 초
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걷는 속도
기간: 평균 5분
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40m 걷기 테스트에서는 환자에게 40m 거리를 가능한 한 빨리 걸도록 요청하고 시간을 초 단위로 기록합니다.
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평균 5분
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운동 성능
기간: 평균 5분
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운동 능력은 계단 오르기 테스트를 통해 평가됩니다.
환자는 16-20cm 길이의 9계단을 가능한 한 빠르고 안전하게 오르내리도록 요청받을 것입니다.
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평균 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 평가
기간: 10 분
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삶의 질 평가에는 KOOS-ADLS와 EQ-5D 척도를 사용한다. KOOS-ADLS는 일상생활 활동에서 증상과 한계를 탐지하는 데 사용되는 척도이다. EQ-5D 지수 척도는 5개 차원(움직임, 움직임, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 불안/우울증).
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10 분
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환자 만족도 평가
기간: 2분
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원격 재활 세션에 대한 환자 만족도가 평가됩니다.
기술적 품질(예: 기술의 신뢰성, 오디오/비디오 동기화 품질, 이미지 품질, 사운드 품질), 세션의 치료 목표 달성 및 세션에 대한 전반적인 만족도에 대해 질문합니다.
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2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sinem Yenil, Msc, PT, Pamukkale University
- 수석 연구원: Harun Reşit Güngör, Prof., Pamukkale University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Villafane JH, Isgro M, Borsatti M, Berjano P, Pirali C, Negrini S. Effects of action observation treatment in recovery after total knee replacement: a prospective clinical trial. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):361-368. doi: 10.1177/0269215516642605. Epub 2016 Jul 10.
- Windsor EN, Sharma AK, Gkiatas I, Elbuluk AM, Sculco PK, Vigdorchik JM. An Overview of Telehealth in Total Joint Arthroplasty. HSS J. 2021 Feb;17(1):51-58. doi: 10.1177/1556331620972629. Epub 2021 Feb 21.
- McKeon JF, Alvarez PM, Vajapey AS, Sarac N, Spitzer AI, Vajapey SP. Expanding Role of Technology in Rehabilitation After Lower-Extremity Joint Replacement: A Systematic Review. JBJS Rev. 2021 Sep 13;9(9). doi: 10.2106/JBJS.RVW.21.00016.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 1일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- E-60116787-020-39072
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .