Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Actie-observatietherapie via telerevalidatie bij een totale knieartroplastiek

1 december 2023 bijgewerkt door: Nihal BÜKER, Pamukkale University

Onderzoek naar het effect van actie-observatietherapie toegevoegd aan het op telerevalidatie gebaseerde standaard oefenprogramma op door de patiënt gerapporteerde en op prestaties gebaseerde resultaten bij patiënten die een totale knieartroplastiekoperatie ondergaan

Het doel van dit klinische onderzoek is het vergelijken van door de patiënt gerapporteerde en op prestaties gebaseerde uitkomsten van patiënten die een standaard oefenprogramma volgen op basis van telerevalidatie en patiënten die een actieobservatietherapieprogramma volgen, toegevoegd aan een standaard oefenprogramma gebaseerd op telerevalidatie na een totale knieartroplastiek. .

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • [Wat is het effect van actieobservatietherapie toegevoegd aan een op telerevalidatie gebaseerd standaard oefenprogramma op door de patiënt gerapporteerde resultaten na een totale knieartroplastiek?]
  • [Wat is het effect van actieobservatietherapie toegevoegd aan een op telerevalidatie gebaseerd gestandaardiseerd oefenprogramma op prestatiegebaseerde uitkomsten na een totale knieartroplastiekoperatie?]

Deelnemers worden door middel van computerondersteunde randomisatiemethode in drie groepen verdeeld: Groep 1: thuisoefeningen met informatiebrochuregroep, Groep 2: informatiebrochure + op telerevalidatie gebaseerde standaard oefenprogrammagroep, Groep 3: informatiebrochure + op telerevalidatie gebaseerde standaard oefenprogramma + actieobservatietherapiegroep.

Patiënten uit de tweede en derde groep worden gedurende 6 weken na ontslag 3 dagen per week gedurende 30 minuten gevolgd met de telerevalidatiemethode onder begeleiding van een fysiotherapeut. De derde groep krijgt 3 dagen per week een standaard oefenprogramma en 15 minuten actieobservatietherapie via videoconferenties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit klinische onderzoek is het vergelijken van door de patiënt gerapporteerde en op prestaties gebaseerde uitkomsten van patiënten die een standaard oefenprogramma volgen op basis van telerevalidatie en patiënten die een actieobservatietherapieprogramma volgen, toegevoegd aan een standaard oefenprogramma gebaseerd op telerevalidatie na een totale knieartroplastiek. .

Het secundaire doel is om het effect te onderzoeken van een op telerevalidatie gebaseerd standaard oefenprogramma, toegevoegd aan het thuisprogramma (informatiefolder), op door de patiënt gerapporteerde en op prestaties gebaseerde resultaten.

De chirurgische ingrepen van alle patiënten die aan het onderzoek deelnemen, zullen door hetzelfde chirurgische team worden uitgevoerd en tot ontslag zal op alle patiënten een standaard fysiotherapieprogramma worden toegepast.

Deelnemers worden door middel van computerondersteunde randomisatiemethode in drie groepen verdeeld: Groep 1: thuisoefeningen met informatiebrochuregroep, Groep 2: informatiebrochure + op telerevalidatie gebaseerde standaard oefenprogrammagroep, Groep 3: informatiebrochure + op telerevalidatie gebaseerde standaard oefenprogramma + actieobservatietherapiegroep.

Patiënten uit de tweede en derde groep worden gedurende 6 weken na ontslag 3 dagen per week gedurende 30 minuten gevolgd met de telerevalidatiemethode onder begeleiding van een fysiotherapeut. De derde groep krijgt 3 dagen per week een standaard oefenprogramma en 15 minuten actieobservatietherapie via videoconferenties.

Telerehabilitatiesessies bevatten informatie over het proces en oefentraining. Actieobservatietherapie omvat het tonen van video's van de oefeningen in het oefenprogramma. Alle patiënten zullen vóór de operatie en in de derde, zesde en twaalfde week na ontslag worden geëvalueerd.

Evaluaties

Beschrijvende gegevens: Beschrijvende gegevens van de patiënten worden vastgelegd met behulp van een evaluatieformulier.

Door patiënten gerapporteerde beoordelingen:

  • Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC): Deze index bevraagt ​​klinisch significante problemen op het gebied van pijn, stijfheid en fysiek functioneren bij patiënten met artrose van heup en knie.
  • Pijnintensiteit: De pijnintensiteit wordt beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS).
  • Bewegingsbereik van de knie: Het actieve en passieve bewegingsbereik van de knie wordt in zittende positie gemeten met een digitale goniometer (HALO Medical Devices, Australië)
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven: Knieblessure en artrose uitkomstscore - Activiteiten van de Daily Livings Scale (KOOS-ADLS) en de EuroQol Group (EQ-5D) schalen zullen worden gebruikt voor de beoordeling van de kwaliteit van leven. KOOS-ADLS is een schaal die wordt gebruikt om symptomen te detecteren en beperkingen bij dagelijkse taken. De EQ-5D-indexschaal bestaat uit een vragenlijst met vijf dimensies (beweging, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie).
  • Beoordeling van fysieke activiteit: International Physical Activity Survey (IPAQ-Short Form) en smartphone-stappentellerapplicatie (Samsung Health®) zullen worden gebruikt voor beoordeling van fysieke activiteit. Het IPAQ-Short Form bestaat uit 7 vragen over verschillende graden van fysieke activiteit en sedentair gedrag in de afgelopen week.
  • Beoordelingen van patiënttevredenheid: De patiënttevredenheid over telerehabilitatiesessies zal worden beoordeeld. Er zullen vraagtekens worden gezet bij de technische kwaliteit (zoals de betrouwbaarheid van de technologie, de kwaliteit van de audio-/videosynchronisatie, de kwaliteit van het beeld, de kwaliteit van het geluid), het behalen van de behandeldoelen van de sessie en de algehele tevredenheid over de sessie.

Op prestaties gebaseerde beoordelingen:

Er zal gebruik worden gemaakt van de door de onderzoeksgroepen aanbevolen tests van 30 seconden zitten en staan, 40 meter snel lopen en traplopen.

  • Spierkracht van de onderste ledematen: De spierkracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld door middel van een zit- en sta-test van 30 seconden.
  • Loopsnelheid: Bij de 40 meter looptest wordt de patiënt gevraagd zo snel mogelijk een afstand van 40 meter te lopen en wordt de tijd in seconden geregistreerd.
  • Locomotorische prestaties: Locomotorische prestaties worden beoordeeld met de trapklimtest. De patiënt wordt gevraagd om zo snel maar veilig mogelijk 9 treden van 16-20 centimeter lang op en af ​​te gaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Nihal Büker, Prof.
  • Telefoonnummer: +90 258 296 42 73
  • E-mail: nasuk@pau.edu.tr

Studie Locaties

      • Denizli, Kalkoen, 20000
        • Werving
        • Pamukkale University
        • Contact:
          • Nihal Büker, Prof.
          • Telefoonnummer: +90 258 296 42 73
          • E-mail: nasuk@pau.edu.tr
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nevriye Ünal Süzer, Msc, PT
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nihal Büker, PhD,PT,Prof.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sinem Yenil, Msc, PT
        • Hoofdonderzoeker:
          • Harun Reşit Güngör, MD, Prof.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilliger
  • 40 jaar en ouder
  • Onderga een primaire unilaterale totale knieartroplastiekoperatie na de diagnose artrose
  • Kan Turks begrijpen, spreken en schrijven
  • Begrijp de gegeven mondelinge en schriftelijke informatie
  • internet toegang
  • Kan een videoconferentieprogramma gebruiken

Uitsluitingscriteria:

  • Revisie totale knieartroplastiekoperatie
  • Eerdere grote operatie aan het te opereren ledemaat
  • Bijkomende comorbide ziekten zoals reumatoïde artritis en kanker
  • Heeft een motordefect dat de prestaties kan beïnvloeden
  • Met een gediagnosticeerde psychiatrische stoornis
  • Mensen met een alcohol- of drugsverslaving
  • Gehoor- of gezichtsstoornissen die niet kunnen worden gecorrigeerd met hoortoestellen of een bril
  • Morbide obesitas (BMI > 40 kg/m2)
  • Die niet kunnen deelnemen aan een revalidatieprogramma van zes weken

Uitsluitingscriteria voor vrijwilligers:

  • Patiënten die om welke reden dan ook niet op controle kwamen na de operatie,
  • Patiënten die de studie willen verlaten,
  • Patiënten die vanwege een bijkomende aandoening het onderzoek niet kunnen voortzetten, worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Thuisoefengroep met informatiefolder
Deze patiënten wordt gevraagd de oefeningen uit de bijsluiter thuis zelf te doen.
Actieve vergelijker: Informatiebrochure+standaard oefenprogramma groep gebaseerd op telerevalidatie
Patiënten in deze groep worden gedurende 6 weken na ontslag driemaal per week gedurende 30 minuten gevolgd met de telerevalidatiemethode, begeleid door een fysiotherapeut.
Oefeningen opgenomen in een standaard oefenprogramma op basis van telerevalidatie; Week 0-3 Patellamobilisatie Isometrische quadriceps femoris-oefening Terminal-extensieoefening Actieve geassisteerde knieflexie Rechte beenheffing Actieve heupabductie Actieve geassisteerde knieflexie in zit SAFTE Toepassing van coldpacks Week 3-6 Rechte benen heffen met gewichten Heupabductie in verzwaard zijligging Knieflexie in buikligging Knie-extensie in belaste zit Naar voren glijden in de stoel om de knieflexiehoek te vergroten Staande verzwaarde heupabductie Staande knieflexie met gewicht Squat Lopen Traplopen Actie-observatietherapie wordt geoefend door video's van alle oefeningen met een focus te bekijken over close-upactie.
Andere namen:
  • Actieobservatietherapie toegevoegd aan een standaard oefenprogramma gebaseerd op telerevalidatie
Actieve vergelijker: Informatiebrochure+standaard oefenprogramma+actieobservatietherapiegroep.
Patiënten in deze groep worden gedurende 6 weken na ontslag driemaal per week gedurende 30 minuten gevolgd met de telerevalidatiemethode, begeleid door een fysiotherapeut. Daarnaast wordt 3 dagen per week 15 minuten bewegingsobservatietherapie toegepast via videoconferencing.
Oefeningen opgenomen in een standaard oefenprogramma op basis van telerevalidatie; Week 0-3 Patellamobilisatie Isometrische quadriceps femoris-oefening Terminal-extensieoefening Actieve geassisteerde knieflexie Rechte beenheffing Actieve heupabductie Actieve geassisteerde knieflexie in zit SAFTE Toepassing van coldpacks Week 3-6 Rechte benen heffen met gewichten Heupabductie in verzwaard zijligging Knieflexie in buikligging Knie-extensie in belaste zit Naar voren glijden in de stoel om de knieflexiehoek te vergroten Staande verzwaarde heupabductie Staande knieflexie met gewicht Squat Lopen Traplopen Actie-observatietherapie wordt geoefend door video's van alle oefeningen met een focus te bekijken over close-upactie.
Andere namen:
  • Actieobservatietherapie toegevoegd aan een standaard oefenprogramma gebaseerd op telerevalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn, stijfheid en fysiek functioneren (WOMAC)
Tijdsspanne: 5 minuten
• Western Ontario McMaster University Osteoartritis Index (WOMAC): Deze index bevraagt ​​klinisch significante problemen op het gebied van pijn, stijfheid en fysiek functioneren bij patiënten met artrose van heup en knie.
5 minuten
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 2 minuten
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met de Visueel Analoge Schaal (VAS).
2 minuten
Bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: 5 minuten
Het actieve en passieve bewegingsbereik van de knie wordt in zittende positie gemeten met een digitale goniometer (HALO Medical Devices, Australië).
5 minuten
Beoordeling van fysieke activiteit
Tijdsspanne: 5 minuten
IPAQ-Short Form en smartphone-stappentellerapplicatie (Samsung Health®) zullen worden gebruikt voor de beoordeling van fysieke activiteiten. Het IPAQ-Short Form bestaat uit 7 vragen over verschillende graden van fysieke activiteit en sedentair gedrag in de afgelopen week.
5 minuten
Spierkracht van de onderste ledematen
Tijdsspanne: 30 seconden
De spierkracht van de onderste ledematen wordt beoordeeld met een zit- en statest van 30 seconden.
30 seconden
Loopsnelheid
Tijdsspanne: Gemiddeld 5 minuten
Bij de 40 meter looptest wordt de patiënt gevraagd zo snel mogelijk een afstand van 40 meter te lopen en wordt de tijd in seconden geregistreerd.
Gemiddeld 5 minuten
Locomotorische prestaties
Tijdsspanne: Gemiddeld 5 minuten
De motorische prestaties worden beoordeeld met de trapklimtest. De patiënt wordt gevraagd om zo snel maar veilig mogelijk 9 treden van 16-20 centimeter lang op en af ​​te gaan.
Gemiddeld 5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 10 minuten
De KOOS-ADLS- en EQ-5D-schalen zullen worden gebruikt voor de beoordeling van de kwaliteit van leven. KOOS-ADLS is een schaal die wordt gebruikt om symptomen en beperkingen bij dagelijkse taken op te sporen. De EQ-5D-indexschaal bestaat uit een vragenlijst met vijf dimensies (beweging, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie).
10 minuten
Beoordeling van patiënttevredenheid
Tijdsspanne: 2 minuten
De patiënttevredenheid over telerevalidatiesessies zal worden beoordeeld. Er zullen vraagtekens worden gezet bij de technische kwaliteit (zoals de betrouwbaarheid van de technologie, de kwaliteit van de audio-/videosynchronisatie, de kwaliteit van het beeld, de kwaliteit van het geluid), het behalen van de behandeldoelen van de sessie en de algehele tevredenheid over de sessie.
2 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sinem Yenil, Msc, PT, Pamukkale University
  • Hoofdonderzoeker: Harun Reşit Güngör, Prof., Pamukkale University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

8 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

8 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren