Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Action Observation Therapy Via Telerehabilitation on Total Knee Artroplasty Surgery

1. december 2023 opdateret af: Nihal BÜKER, Pamukkale University

Undersøgelse af effekten af ​​handlingsobservationsterapi tilføjet til det telerehabiliteringsbaserede standardtræningsprogram på patientrapporterede og præstationsbaserede resultater hos patienter, der gennemgår total knæarthroplastikkirurgi

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne patientrapporterede og præstationsbaserede resultater for patienter fulgt med et standardtræningsprogram baseret på telerehabilitering og patienter fulgt med handlingsobservationsterapiprogram tilføjet til et standardtræningsprogram baseret på telerehabilitering efter total knæarthroplastikkirurgi .

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • [Hvad er effekten af ​​aktionsobservationsterapi tilføjet til et telerehabiliteringsbaseret standardtræningsprogram på patientrapporterede resultater efter total knæarthroplastikkirurgi?]
  • [Hvad er effekten af ​​handlingsobservationsterapi tilføjet til et telerehabiliteringsbaseret standardiseret træningsprogram på præstationsbaserede resultater efter total knæarthroplastikkirurgi?]

Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper efter computer-assisteret randomiseringsmetode: Gruppe 1: hjemmetræning med informationsfoldergruppe, Gruppe 2: informationsfolder + telerehabiliteringsbaseret standard træningsprogramgruppe, Gruppe 3: informationsfolder + telerehabiliteringsbaseret standardtræningsprogram + aktionsobservationsterapigruppe.

Patienter i anden og tredje gruppe vil blive fulgt op med telerehabiliteringsmetoden ledsaget af fysioterapeut i 30 minutter 3 dage om ugen i 6 uger efter udskrivelsen. Den tredje gruppe vil modtage et standard træningsprogram 3 dage om ugen og 15 minutters aktionsobservationsterapi via videokonferencer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne patientrapporterede og præstationsbaserede resultater for patienter fulgt med et standardtræningsprogram baseret på telerehabilitering og patienter fulgt med handlingsobservationsterapiprogram tilføjet til et standardtræningsprogram baseret på telerehabilitering efter total knæarthroplastikkirurgi .

Det sekundære formål er at undersøge effekten af ​​et telerehabiliteringsbaseret standardtræningsprogram tilføjet til hjemmeprogrammet (informationsfolder) på patientrapporterede og præstationsbaserede resultater.

De kirurgiske operationer af alle patienter, der deltager i undersøgelsen, vil blive udført af det samme kirurgiske team, og et standard fysioterapiprogram vil blive anvendt på alle patienter indtil udskrivelsen.

Deltagerne vil blive opdelt i tre grupper efter computer-assisteret randomiseringsmetode: Gruppe 1: hjemmetræning med informationsfoldergruppe, Gruppe 2: informationsfolder + telerehabiliteringsbaseret standard træningsprogramgruppe, Gruppe 3: informationsfolder + telerehabiliteringsbaseret standardtræningsprogram + aktionsobservationsterapigruppe.

Patienter i anden og tredje gruppe vil blive fulgt op med telerehabiliteringsmetoden ledsaget af fysioterapeut i 30 minutter 3 dage om ugen i 6 uger efter udskrivelsen. Den tredje gruppe vil modtage et standard træningsprogram 3 dage om ugen og 15 minutters aktionsobservationsterapi via videokonferencer.

Telerehabiliteringssessioner vil omfatte information om processen og træningstræning. Aktionsobservationsterapi vil omfatte visning af videoer af øvelserne i træningsprogrammet. Alle patienter vil blive evalueret før operationen og i den tredje, sjette og tolvte uge efter udskrivelsen.

Evalueringer

Beskrivende data: Beskrivende data om patienterne vil blive registreret ved hjælp af et evalueringsskema.

Patientrapporterede vurderinger:

  • Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC): Dette indeks stiller spørgsmålstegn ved klinisk signifikante problemer inden for områderne smerte, stivhed og fysisk funktion hos patienter med slidgigt i hofte og knæ.
  • Smerteintensitet: Smerteintensitet vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS).
  • Knæets bevægelsesområde: Aktiv og passiv knæbevægelse måles i siddende stilling med et digitalt goniometer (HALO Medical Devices, Australien)
  • Livskvalitetsvurdering: Knæskade og slidgigt resultat - Activities of Daily Livings Scale (KOOS-ADLS) og EuroQol Group (EQ-5D) skalaer vil blive brugt til livskvalitetsvurdering. KOOS-ADLS er en skala, der bruges til at opdage symptomer og begrænsninger i dagligdagens opgaver. EQ-5D indeksskalaen består af et spørgeskema med fem dimensioner (bevægelse, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression).
  • Fysisk aktivitetsvurdering: International Physical Activity Survey (IPAQ-Short Form) og smartphone-skridtællerapplikation (Samsung Health®) vil blive brugt til fysisk aktivitetsvurdering. IPAQ-Short Form består af 7 spørgsmål, der spørger om forskellige grader af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd inden for den seneste 1 uge.
  • Patienttilfredshedsvurderinger: Patienttilfredsheden med telerehabiliteringssessioner vil blive vurderet. Der vil blive sat spørgsmålstegn ved teknisk kvalitet (såsom pålidelighed af teknologi, kvalitet af audio/video-synkronisering, billedkvalitet, lydkvalitet), opnåelse af behandlingsmål for sessionen og overordnet tilfredshed med sessionen.

Præstationsbaserede vurderinger:

Testene anbefalet af forskergrupperne med 30 sekunders sidde og stå, 40 meter hurtig gang og trappegang vil blive brugt.

  • Underekstremitets muskelstyrke: Underekstremitets muskelstyrke vil blive vurderet ved 30 sekunders sidde og stå test.
  • Ganghastighed: I 40 meter gangtesten bliver patienten bedt om at gå en strækning på 40 meter så hurtigt som muligt, og tiden i sekunder registreres.
  • Bevægelsesevne: Bevægelsesevnen vil blive vurderet med trappestigningstesten. Patienten vil blive bedt om at gå op og ned af 9 trin på 16-20 centimeter lange trapper så hurtigt, men sikkert som muligt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nihal Büker, Prof.
  • Telefonnummer: +90 258 296 42 73
  • E-mail: nasuk@pau.edu.tr

Studiesteder

      • Denizli, Kalkun, 20000
        • Rekruttering
        • Pamukkale University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nevriye Ünal Süzer, Msc, PT
        • Ledende efterforsker:
          • Nihal Büker, PhD,PT,Prof.
        • Ledende efterforsker:
          • Sinem Yenil, Msc, PT
        • Ledende efterforsker:
          • Harun Reşit Güngör, MD, Prof.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillig
  • 40 år og ældre
  • Gennemgå primær ensidig total knæarthroplastik efter diagnosen slidgigt
  • Kan forstå, tale og skrive tyrkisk
  • Forstå mundtlig og skriftlig information givet
  • Internetadgang
  • Kan bruge videokonferenceprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Revision af total knæarthroplastik
  • Tidligere større operation i ekstremiteten, der skal opereres
  • Yderligere komorbide sygdomme som leddegigt, kræft
  • Har en motordefekt, der kan påvirke ydeevnen
  • Med en diagnosticeret psykiatrisk lidelse
  • Mennesker med alkohol- eller stofmisbrug
  • Høre- eller synsnedsættelse, der ikke kan korrigeres med høreapparater eller briller
  • Sygelig overvægtig (BMI > 40 kg/m2)
  • Hvem vil ikke kunne deltage i et seks ugers genoptræningsprogram

Eksklusionskriterier for frivillige:

  • Patienter, der af en eller anden grund ikke kom til opfølgning efter operationen,
  • Patienter, der ønsker at forlade undersøgelsen,
  • Patienter, der ikke er i stand til at fortsætte undersøgelsen på grund af en yderligere tilstand, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Hjemmetræningsgruppe med informationsfolder
Disse patienter vil blive bedt om at lave øvelserne i informationsfolderen selv derhjemme.
Aktiv komparator: Informationsbrochure+standard træningsprogramgruppe baseret på telerehabilitering
Patienter i denne gruppe vil blive fulgt op med telerehabiliteringsmetode ledsaget af fysioterapeut i 30 minutter 3 gange om ugen i 6 uger efter udskrivelsen.
Øvelser inkluderet i et standard træningsprogram baseret på telerehabilitering; Uge 0-3 Patella mobilisering Isometrisk quadriceps femoris øvelse Terminal ekstensionsøvelse Aktiv assisteret knæbøjning Lige benløft Aktiv hofteabduktion Aktiv assisteret knæfleksion i siddende SIKKER applikation Uge 3-6 Lige benrejsninger med vægte Hofteabduktion i vægtet sideleje Knæfleksion i liggende stilling Knæforlængelse i vægtbærende siddende Glidning fremad i stolen for at øge knæfleksionsvinklen Stående vægtet hofteabduktion Stående knæfleksion med vægt Squat Gågang Gå på trapper Der vil blive praktiseret handlingsobservationsterapi ved at se videoer af alle øvelser med fokus på nærbillede handling.
Andre navne:
  • Aktionsobservationsterapi tilføjet til et standard træningsprogram baseret på telerehabilitering
Aktiv komparator: Informationsbrochure+standard træningsprogram+aktionsobservationsterapigruppe.
Patienter i denne gruppe vil blive fulgt op med telerehabiliteringsmetode ledsaget af fysioterapeut i 30 minutter 3 gange om ugen i 6 uger efter udskrivelsen. Derudover vil 15 minutters bevægelsesobservationsterapi blive anvendt via videokonference 3 dage om ugen.
Øvelser inkluderet i et standard træningsprogram baseret på telerehabilitering; Uge 0-3 Patella mobilisering Isometrisk quadriceps femoris øvelse Terminal ekstensionsøvelse Aktiv assisteret knæbøjning Lige benløft Aktiv hofteabduktion Aktiv assisteret knæfleksion i siddende SIKKER applikation Uge 3-6 Lige benrejsninger med vægte Hofteabduktion i vægtet sideleje Knæfleksion i liggende stilling Knæforlængelse i vægtbærende siddende Glidning fremad i stolen for at øge knæfleksionsvinklen Stående vægtet hofteabduktion Stående knæfleksion med vægt Squat Gågang Gå på trapper Der vil blive praktiseret handlingsobservationsterapi ved at se videoer af alle øvelser med fokus på nærbillede handling.
Andre navne:
  • Aktionsobservationsterapi tilføjet til et standard træningsprogram baseret på telerehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter, stivhed og fysisk funktion (WOMAC)
Tidsramme: 5 minutter
• Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC): Dette indeks stiller spørgsmålstegn ved klinisk signifikante problemer inden for områderne smerte, stivhed og fysisk funktion hos patienter med slidgigt i hofte og knæ.
5 minutter
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 minutter
Smerteintensiteten vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS).
2 minutter
Knæets bevægelsesområde
Tidsramme: 5 minutter
Aktive og passive knæbevægelser vil blive målt i siddende stilling med et digitalt goniometer (HALO Medical Devices, Australien).
5 minutter
Vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 minutter
IPAQ-Short Form og smartphone skridttællerapplikation (Samsung Health®) vil blive brugt til fysisk aktivitetsvurdering. IPAQ-Short Form består af 7 spørgsmål, der spørger om forskellige grader af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd inden for den seneste 1 uge.
5 minutter
Underekstremitets muskelstyrke
Tidsramme: 30 sekunder
Underekstremitets muskelstyrke vil blive vurderet ved 30 sekunders sidde og stå test.
30 sekunder
Ganghastighed
Tidsramme: Gennemsnitlig 5 minutter
I 40-meter gangtesten bliver patienten bedt om at gå en strækning på 40 meter så hurtigt som muligt, og tiden i sekunder registreres.
Gennemsnitlig 5 minutter
Lokomotorisk ydeevne
Tidsramme: Gennemsnitlig 5 minutter
Bevægelsesevnen vil blive vurderet med trappeklatringstesten. Patienten vil blive bedt om at gå op og ned af 9 trin på 16-20 centimeter lange trapper så hurtigt, men sikkert som muligt.
Gennemsnitlig 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 10 minutter
KOOS-ADLS og EQ-5D skalaer vil blive brugt til livskvalitetsvurdering.KOOS-ADLS er en skala, der bruges til at opdage symptomer og begrænsninger i dagligdagens opgaver. EQ-5D indeksskalaen består af et spørgeskema med fem dimensioner (bevægelse, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression).
10 minutter
Vurdering af patienttilfredshed
Tidsramme: 2 minutter
Patienttilfredsheden med telerehabiliteringssessioner vil blive vurderet. Der vil blive sat spørgsmålstegn ved teknisk kvalitet (såsom pålidelighed af teknologi, kvalitet af audio/video-synkronisering, billedkvalitet, lydkvalitet), opnåelse af behandlingsmål for sessionen og overordnet tilfredshed med sessionen.
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sinem Yenil, Msc, PT, Pamukkale University
  • Ledende efterforsker: Harun Reşit Güngör, Prof., Pamukkale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2023

Først opslået (Anslået)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner