Terapia de observação de ação por meio de telerreabilitação em cirurgia de artroplastia total do joelho
Examinando o efeito da terapia de observação de ação adicionada ao programa de exercícios padrão baseado em telerreabilitação em resultados relatados pelo paciente e baseados no desempenho em pacientes submetidos à cirurgia de artroplastia total do joelho
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os resultados relatados pelo paciente e os resultados baseados no desempenho de pacientes seguidos com um programa de exercícios padrão baseado em telerreabilitação e pacientes seguidos com programa de terapia de observação de ação adicionado a um programa de exercícios padrão baseado em telerreabilitação após cirurgia de artroplastia total do joelho .
As principais questões que pretende responder são:
- [Qual é o efeito da terapia de observação de ação adicionada a um programa de exercícios padrão baseado em telerreabilitação nos resultados relatados pelo paciente após cirurgia de artroplastia total do joelho?]
- [Qual é o efeito da terapia de observação de ação adicionada a um programa de exercícios padronizados baseado em telerreabilitação nos resultados baseados no desempenho após cirurgia de artroplastia total do joelho?]
Os participantes serão divididos em três grupos pelo método de randomização assistida por computador: Grupo 1: grupo de exercícios em casa com folheto informativo, Grupo 2: folheto informativo + grupo de programa de exercícios padrão baseado em telerreabilitação, Grupo 3: folheto informativo + programa de exercícios padrão baseado em telerreabilitação + grupo de terapia de observação de ação.
Os pacientes do segundo e terceiro grupos serão acompanhados pelo método de telerreabilitação acompanhados por fisioterapeuta por 30 minutos, 3 dias por semana, durante 6 semanas após a alta. O terceiro grupo receberá um programa de exercícios padrão 3 dias por semana e 15 minutos de terapia de observação de ação por meio de videoconferência.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os resultados relatados pelo paciente e os resultados baseados no desempenho de pacientes seguidos com um programa de exercícios padrão baseado em telerreabilitação e pacientes seguidos com programa de terapia de observação de ação adicionado a um programa de exercícios padrão baseado em telerreabilitação após cirurgia de artroplastia total do joelho .
O objetivo secundário é investigar o efeito de um programa de exercícios padrão baseado em telerreabilitação adicionado ao programa domiciliar (folheto informativo) nos resultados relatados pelo paciente e baseados no desempenho.
As operações cirúrgicas de todos os pacientes participantes do estudo serão realizadas pela mesma equipe cirúrgica e um programa padrão de fisioterapia será aplicado a todos os pacientes até a alta.
Os participantes serão divididos em três grupos pelo método de randomização assistida por computador: Grupo 1: grupo de exercícios em casa com folheto informativo, Grupo 2: folheto informativo + grupo de programa de exercícios padrão baseado em telerreabilitação, Grupo 3: folheto informativo + programa de exercícios padrão baseado em telerreabilitação + grupo de terapia de observação de ação.
Os pacientes do segundo e terceiro grupos serão acompanhados pelo método de telerreabilitação acompanhados por fisioterapeuta por 30 minutos, 3 dias por semana, durante 6 semanas após a alta. O terceiro grupo receberá um programa de exercícios padrão 3 dias por semana e 15 minutos de terapia de observação de ação por meio de videoconferência.
As sessões de telerreabilitação incluirão informações sobre o processo e treinamento físico. A terapia de observação de ação incluirá a exibição de vídeos dos exercícios do programa de exercícios. Todos os pacientes serão avaliados antes da cirurgia e na terceira, sexta e décima segunda semanas após a alta.
Avaliações
Dados Descritivos: Os dados descritivos dos pacientes serão registrados por meio de ficha de avaliação.
Avaliações relatadas pelo paciente:
- Índice de Osteoartrite da Western Ontario McMaster University (WOMAC): Este índice questiona problemas clinicamente significativos nas áreas de dor, rigidez e função física em pacientes com osteoartrite de quadril e joelho.
- Intensidade da dor: A intensidade da dor será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS).
- Amplitude de movimento do joelho: a amplitude de movimento ativa e passiva do joelho será medida na posição sentada com um goniômetro digital (HALO Medical Devices, Austrália)
- Avaliação da qualidade de vida: Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite - escala de atividades de vida diária (KOOS-ADLS) e escalas do Grupo EuroQol (EQ-5D) serão usadas para avaliação da qualidade de vida.KOOS-ADLS é uma escala usada para detectar sintomas e limitações nas tarefas da vida diária. A escala do índice EQ-5D consiste em um questionário com cinco dimensões (movimento, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão).
- Avaliação da atividade física: A Pesquisa Internacional de Atividade Física (IPAQ-Short Form) e o aplicativo pedômetro para smartphone (Samsung Health®) serão usados para avaliação da atividade física. O IPAQ-Short Form consiste em 7 perguntas sobre vários graus de atividade física e comportamentos sedentários na última semana.
- Avaliações de satisfação do paciente: A satisfação do paciente com as sessões de telerreabilitação será avaliada. Qualidade técnica (como confiabilidade da tecnologia, qualidade de sincronização de áudio/vídeo, qualidade de imagem, qualidade de som), cumprimento dos objetivos de tratamento da sessão e satisfação geral com a sessão serão questionados.
Avaliações baseadas em desempenho:
Serão utilizados os testes recomendados pelos grupos de pesquisa de 30 segundos de sentar e levantar, caminhada rápida de 40 metros e subir escadas.
- Força muscular dos membros inferiores: A força muscular dos membros inferiores será avaliada por 30 segundos de teste de sentar e levantar.
- Velocidade de caminhada: No teste de caminhada de 40 metros, o paciente é solicitado a caminhar uma distância de 40 metros o mais rápido possível e o tempo em segundos é registrado.
- Desempenho locomotor: O desempenho locomotor será avaliado com o teste de subir escadas. O paciente será solicitado a subir e descer 9 degraus de escadas de 16 a 20 centímetros de comprimento da maneira mais rápida, mas segura possível.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nevriye Ünal Süzer, Msc, PT
- Número de telefone: +90 554 274 42 80
- E-mail: nevriyeunal@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nihal Büker, Prof.
- Número de telefone: +90 258 296 42 73
- E-mail: nasuk@pau.edu.tr
Locais de estudo
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Denizli, Peru, 20000
- Recrutamento
- Pamukkale University
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Contato:
- Nihal Büker, Prof.
- Número de telefone: +90 258 296 42 73
- E-mail: nasuk@pau.edu.tr
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Investigador principal:
- Nevriye Ünal Süzer, Msc, PT
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Investigador principal:
- Nihal Büker, PhD,PT,Prof.
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Investigador principal:
- Sinem Yenil, Msc, PT
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Investigador principal:
- Harun Reşit Güngör, MD, Prof.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntário
- 40 anos ou mais
- Submeter-se à cirurgia de artroplastia total unilateral primária do joelho após o diagnóstico de osteoartrite
- Consegue compreender, falar e escrever turco
- Compreender as informações verbais e escritas fornecidas
- Acesso à internet
- Capaz de usar programa de videoconferência
Critério de exclusão:
- Cirurgia de revisão de artroplastia total do joelho
- Cirurgia de grande porte anterior na extremidade a ser operada
- Doenças comórbidas adicionais, como artrite reumatóide, câncer
- Tem algum defeito no motor que possa afetar o desempenho
- Com um transtorno psiquiátrico diagnosticado
- Pessoas com dependência de álcool ou drogas
- Deficiência auditiva ou visual que não pode ser corrigida com aparelhos auditivos ou óculos
- Obeso mórbido (IMC > 40 kg/m2)
- Quem não poderá participar de um programa de reabilitação de seis semanas
Critérios de exclusão para voluntários:
- Pacientes que não compareceram ao acompanhamento após a cirurgia por qualquer motivo,
- Pacientes que desejam sair do estudo,
- Os pacientes que não puderem continuar o estudo devido a uma condição adicional serão excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de exercícios em casa com folheto informativo
Esses pacientes serão solicitados a fazer eles próprios os exercícios do folheto informativo em casa.
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Comparador Ativo: Folheto informativo + grupo de programa de exercícios padrão baseado em telerreabilitação
Os pacientes deste grupo serão acompanhados com método de telerreabilitação acompanhado por fisioterapeuta por 30 minutos, 3 vezes por semana, durante 6 semanas após a alta.
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Exercícios incluídos num programa de exercícios padrão baseado em telerreabilitação; Semana 0-3 Mobilização patelar Exercício isométrico de quadríceps femoral Exercício de extensão terminal Flexão ativa de joelho assistida Elevação de perna reta Abdução ativa de quadril Flexão ativa de joelho assistida enquanto sentado SAFTE Aplicação de compressa fria Semana 3-6 Elevação de perna reta com pesos Abdução de quadril deitado de lado com peso Flexão de joelho na posição prona Extensão do joelho sentado com peso Deslizando para frente na cadeira para aumentar o ângulo de flexão do joelho Em pé Abdução ponderada do quadril Em pé Flexão do joelho em pé com peso Agachamento Caminhada Subir escadas A terapia de observação de ação será praticada assistindo a vídeos de todos os exercícios com foco em ação de perto.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Folheto informativo + programa de exercícios padrão + grupo de terapia de observação de ação.
Os pacientes deste grupo serão acompanhados com método de telerreabilitação acompanhado por fisioterapeuta por 30 minutos, 3 vezes por semana, durante 6 semanas após a alta.
Além disso, serão aplicados 15 minutos de terapia de observação de movimento via videoconferência, 3 dias por semana.
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Exercícios incluídos num programa de exercícios padrão baseado em telerreabilitação; Semana 0-3 Mobilização patelar Exercício isométrico de quadríceps femoral Exercício de extensão terminal Flexão ativa de joelho assistida Elevação de perna reta Abdução ativa de quadril Flexão ativa de joelho assistida enquanto sentado SAFTE Aplicação de compressa fria Semana 3-6 Elevação de perna reta com pesos Abdução de quadril deitado de lado com peso Flexão de joelho na posição prona Extensão do joelho sentado com peso Deslizando para frente na cadeira para aumentar o ângulo de flexão do joelho Em pé Abdução ponderada do quadril Em pé Flexão do joelho em pé com peso Agachamento Caminhada Subir escadas A terapia de observação de ação será praticada assistindo a vídeos de todos os exercícios com foco em ação de perto.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor, rigidez e função física (WOMAC)
Prazo: 5 minutos
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• Índice de Osteoartrite da Western Ontario McMaster University (WOMAC): Este índice questiona problemas clinicamente significativos nas áreas de dor, rigidez e função física em pacientes com osteoartrite do quadril e joelho.
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5 minutos
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Intensidade da dor
Prazo: 2 minutos
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A intensidade da dor será avaliada com a Escala Visual Analógica (VAS).
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2 minutos
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Amplitude de movimento do joelho
Prazo: 5 minutos
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A amplitude de movimento ativa e passiva do joelho será medida na posição sentada com um goniômetro digital (HALO Medical Devices, Austrália).
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5 minutos
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Avaliação de atividade física
Prazo: 5 minutos
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Serão utilizados IPAQ-Short Form e aplicativo pedômetro para smartphone (Samsung Health®) para avaliação da atividade física.
O IPAQ-Short Form consiste em 7 perguntas sobre vários graus de atividade física e comportamentos sedentários na última semana.
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5 minutos
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Força muscular dos membros inferiores
Prazo: 30 segundos
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A força muscular dos membros inferiores será avaliada pelo teste de sentar e levantar de 30 segundos.
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30 segundos
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Velocidade de caminhada
Prazo: Média de 5 minutos
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No teste de caminhada de 40 metros, o paciente é solicitado a caminhar uma distância de 40 metros o mais rápido possível e o tempo em segundos é registrado.
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Média de 5 minutos
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Desempenho locomotor
Prazo: Média de 5 minutos
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O desempenho locomotor será avaliado com o teste de subir escadas.
O paciente será solicitado a subir e descer 9 degraus de escadas de 16 a 20 centímetros de comprimento da maneira mais rápida, mas segura possível.
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Média de 5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de qualidade de vida
Prazo: 10 minutos
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As escalas KOOS-ADLS e EQ-5D serão utilizadas para avaliação da qualidade de vida.KOOS-ADLS é uma escala utilizada para detectar sintomas e limitações nas tarefas da vida diária.A escala de índice EQ-5D consiste em um questionário com cinco dimensões (movimento, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão).
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10 minutos
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Avaliação da satisfação do paciente
Prazo: 2 minutos
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A satisfação do paciente com as sessões de telerreabilitação será avaliada.
Qualidade técnica (como confiabilidade da tecnologia, qualidade de sincronização de áudio/vídeo, qualidade de imagem, qualidade de som), cumprimento dos objetivos de tratamento da sessão e satisfação geral com a sessão serão questionados.
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2 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sinem Yenil, Msc, PT, Pamukkale University
- Investigador principal: Harun Reşit Güngör, Prof., Pamukkale University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Villafane JH, Isgro M, Borsatti M, Berjano P, Pirali C, Negrini S. Effects of action observation treatment in recovery after total knee replacement: a prospective clinical trial. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):361-368. doi: 10.1177/0269215516642605. Epub 2016 Jul 10.
- Windsor EN, Sharma AK, Gkiatas I, Elbuluk AM, Sculco PK, Vigdorchik JM. An Overview of Telehealth in Total Joint Arthroplasty. HSS J. 2021 Feb;17(1):51-58. doi: 10.1177/1556331620972629. Epub 2021 Feb 21.
- McKeon JF, Alvarez PM, Vajapey AS, Sarac N, Spitzer AI, Vajapey SP. Expanding Role of Technology in Rehabilitation After Lower-Extremity Joint Replacement: A Systematic Review. JBJS Rev. 2021 Sep 13;9(9). doi: 10.2106/JBJS.RVW.21.00016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-39072
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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