Terapia Obserwacyjna Działania poprzez Telerehabilitację po operacji całkowitej endoprotezoplastyki stawu kolanowego

Celem tego badania klinicznego jest porównanie wyników zgłaszanych przez pacjentów i wyników opartych na wynikach pacjentów, u których zastosowano standardowy program ćwiczeń oparty na telerehabilitacji z pacjentami, u których zastosowano program terapii obserwacji działania dodany do standardowego programu ćwiczeń opartego na telerehabilitacji po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego .

Drugorzędnym celem jest zbadanie wpływu standardowego programu ćwiczeń opartego na telerehabilitacji dodanego do programu domowego (ulotka informacyjna) na wyniki zgłaszane przez pacjenta i oparte na wynikach.

Operacje chirurgiczne wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu będą wykonywane przez ten sam zespół chirurgiczny, a wszyscy pacjenci aż do wypisu ze szpitala będą objęci standardowym programem fizjoterapii.

Uczestnicy zostaną podzieleni na trzy grupy metodą randomizacji wspomaganej komputerowo: Grupa 1: grupa ćwiczeń w domu z ulotką informacyjną, Grupa 2: ulotka informacyjna + grupa standardowego programu ćwiczeń w oparciu o telerehabilitację, Grupa 3: ulotka informacyjna + grupa standardowego programu ćwiczeń w oparciu o telerehabilitację + grupa terapeutyczna obserwacji działania.

Pacjenci z grupy drugiej i trzeciej będą objęci opieką metodą telerehabilitacji pod okiem fizjoterapeuty przez 30 minut 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni po wypisie. Trzecia grupa otrzyma standardowy program ćwiczeń 3 dni w tygodniu i 15 minut terapii poprzez obserwację działania w formie wideokonferencji.

Sesje telerehabilitacyjne będą zawierały informacje dotyczące przebiegu i treningu ruchowego. Terapia obserwacją działania będzie obejmować pokazywanie filmów z ćwiczeniami zawartymi w programie ćwiczeń. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie przed operacją oraz w trzecim, szóstym i dwunastym tygodniu po wypisie.

Oceny

Dane opisowe: Dane opisowe pacjentów będą rejestrowane przy użyciu formularza oceny.

Oceny zgłaszane przez pacjentów:

• Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario McMaster University (WOMAC): Indeks ten kwestionuje istotne klinicznie problemy w obszarach bólu, sztywności i sprawności fizycznej u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów biodrowych i kolanowych.
• Intensywność bólu: Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
• Zakres ruchu kolana: Aktywny i pasywny zakres ruchu kolana będzie mierzony w pozycji siedzącej za pomocą goniometru cyfrowego (HALO Medical Devices, Australia)
• Ocena jakości życia: Do oceny jakości życia zostaną wykorzystane skale dotyczące urazów stawu kolanowego i choroby zwyrodnieniowej stawów – skala aktywności codziennego życia (KOOS-ADLS) i skala EuroQol Group (EQ-5D). KOOS-ADLS to skala używana do wykrywania objawów i ograniczenia w codziennych zadaniach. Skala wskaźnikowa EQ-5D składa się z kwestionariusza składającego się z pięciu wymiarów (ruch, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i lęk/depresja).
• Ocena aktywności fizycznej: Do oceny aktywności fizycznej zostaną wykorzystane Międzynarodowe Badanie Aktywności Fizycznej (IPAQ – skrócona forma) i aplikacja krokomierza na smartfonie (Samsung Health®). Krótki formularz IPAQ składa się z 7 pytań dotyczących różnego stopnia aktywności fizycznej i siedzącego trybu życia w ciągu ostatniego tygodnia.
• Ocena zadowolenia pacjentów: Ocenione zostanie zadowolenie pacjentów z sesji telerehabilitacyjnych. Kwestionowana będzie jakość techniczna (taka jak niezawodność technologii, jakość synchronizacji audio/video, jakość obrazu, jakość dźwięku), osiągnięcie celów terapeutycznych sesji i ogólna satysfakcja z sesji.

Oceny oparte na wynikach:

Wykorzystane zostaną testy zalecane przez grupy badawcze obejmujące 30 sekund siedzenia i stania, 40 metrów szybkiego chodzenia i wchodzenia po schodach.

• Siła mięśni kończyn dolnych: Siła mięśni kończyn dolnych będzie oceniana za pomocą 30-sekundowego testu siedzenia i stania.
• Prędkość chodu: W teście chodu na 40 metrów pacjent proszony jest o jak najszybsze przejście dystansu 40 metrów i rejestrowany jest czas w sekundach.
• Sprawność lokomotoryczna: Sprawność lokomotoryczna zostanie oceniona za pomocą testu wchodzenia po schodach. Pacjent zostanie poproszony o jak najszybsze i najbezpieczniejsze wejście i zejście po 9 stopniach o długości 16–20 cm.