Thérapie d'observation d'action par télérééducation sur la chirurgie d'arthroplastie totale du genou
Examen de l'effet de la thérapie d'observation d'action ajoutée au programme d'exercices standard basé sur la téléréadaptation sur les résultats rapportés par les patients et basés sur les performances chez les patients subissant une chirurgie d'arthroplastie totale du genou
Le but de cet essai clinique est de comparer les résultats rapportés par les patients et basés sur les performances des patients suivis avec un programme d'exercices standard basé sur la téléréadaptation et des patients suivis avec un programme de thérapie d'observation d'action ajouté à un programme d'exercices standard basé sur la télérééducation après une arthroplastie totale du genou. .
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- [Quel est l'effet de la thérapie d'observation par action ajoutée à un programme d'exercices standard basé sur la télérééducation sur les résultats rapportés par les patients après une arthroplastie totale du genou ?]
- [Quel est l'effet de la thérapie d'observation d'action ajoutée à un programme d'exercices standardisé basé sur la téléréadaptation sur les résultats basés sur la performance après une arthroplastie totale du genou ?]
Les participants seront divisés en trois groupes par méthode de randomisation assistée par ordinateur : Groupe 1 : groupe d'exercices à domicile avec dépliant d'information, Groupe 2 : dépliant d'information + groupe de programme d'exercices standard basé sur la téléréadaptation, Groupe 3 : dépliant d'information + programme d'exercices standard basé sur la téléréadaptation + groupe de thérapie d'observation-action.
Les patients des deuxième et troisième groupes seront suivis avec la méthode de télérééducation accompagné d'un physiothérapeute pendant 30 minutes 3 jours par semaine pendant 6 semaines après la sortie. Le troisième groupe recevra un programme d'exercices standard 3 jours par semaine et 15 minutes de thérapie d'observation d'action par vidéoconférence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai clinique est de comparer les résultats rapportés par les patients et basés sur les performances des patients suivis avec un programme d'exercices standard basé sur la téléréadaptation et des patients suivis avec un programme de thérapie d'observation d'action ajouté à un programme d'exercices standard basé sur la télérééducation après une arthroplastie totale du genou. .
L'objectif secondaire est d'étudier l'effet d'un programme d'exercices standard basé sur la téléréadaptation ajouté au programme à domicile (dépliant d'information) sur les résultats rapportés par les patients et basés sur les performances.
Les opérations chirurgicales de tous les patients participant à l'étude seront réalisées par la même équipe chirurgicale et un programme de physiothérapie standard sera appliqué à tous les patients jusqu'à leur sortie.
Les participants seront divisés en trois groupes par méthode de randomisation assistée par ordinateur : Groupe 1 : groupe d'exercices à domicile avec dépliant d'information, Groupe 2 : dépliant d'information + groupe de programme d'exercices standard basé sur la téléréadaptation, Groupe 3 : dépliant d'information + programme d'exercices standard basé sur la téléréadaptation + groupe de thérapie d'observation-action.
Les patients des deuxième et troisième groupes seront suivis avec la méthode de télérééducation accompagné d'un physiothérapeute pendant 30 minutes 3 jours par semaine pendant 6 semaines après la sortie. Le troisième groupe recevra un programme d'exercices standard 3 jours par semaine et 15 minutes de thérapie d'observation d'action par vidéoconférence.
Les séances de téléréadaptation comprendront des informations sur le processus et un entraînement physique. La thérapie d'observation d'action comprendra la projection de vidéos des exercices du programme d'exercices. Tous les patients seront évalués avant la chirurgie et aux troisième, sixième et douzième semaines après leur sortie.
Évaluations
Données descriptives : Les données descriptives des patients seront enregistrées à l'aide d'un formulaire d'évaluation.
Évaluations rapportées par les patients :
- Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) : Cet indice questionne les problèmes cliniquement significatifs dans les domaines de la douleur, de la raideur et de la fonction physique chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche et du genou.
- Intensité de la douleur : l'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
- Amplitude de mouvement du genou : l'amplitude de mouvement active et passive du genou sera mesurée en position assise avec un goniomètre numérique (HALO Medical Devices, Australie)
- Évaluation de la qualité de vie : score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose - Les échelles des activités de la vie quotidienne (KOOS-ADLS) et du groupe EuroQol (EQ-5D) seront utilisées pour l'évaluation de la qualité de vie. KOOS-ADLS est une échelle utilisée pour détecter les symptômes. et limitations dans les tâches de la vie quotidienne. L'échelle d'indice EQ-5D se compose d'un questionnaire à cinq dimensions (mouvement, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression).
- Évaluation de l'activité physique : Enquête internationale sur l'activité physique (IPAQ-Short Form) et l'application de podomètre pour téléphone intelligent (Samsung Health®) sera utilisée pour l'évaluation de l'activité physique. Le formulaire IPAQ-Short comprend 7 questions portant sur divers degrés d'activité physique et de comportements sédentaires au cours de la dernière semaine.
- Évaluations de la satisfaction des patients : la satisfaction des patients à l'égard des séances de téléréadaptation sera évaluée. La qualité technique (telle que la fiabilité de la technologie, la qualité de la synchronisation audio/vidéo, la qualité de l'image, la qualité du son), l'atteinte des objectifs de traitement de la séance et la satisfaction globale à l'égard de la séance seront remises en question.
Évaluations basées sur les performances :
Les tests recommandés par les groupes de recherche de 30 secondes assis et debout, 40 mètres de marche rapide et de montée d'escaliers seront utilisés.
- Force musculaire des membres inférieurs : la force musculaire des membres inférieurs sera évaluée par un test assis et debout de 30 secondes.
- Vitesse de marche : lors du test de marche de 40 mètres, le patient est invité à parcourir une distance de 40 mètres aussi vite que possible et le temps en secondes est enregistré.
- Performance locomotrice : les performances locomotrices seront évaluées avec le test de montée d'escalier. Il sera demandé au patient de monter et de descendre 9 marches d'escaliers de 16 à 20 centimètres de long aussi rapidement mais en toute sécurité que possible.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Nevriye Ünal Süzer, Msc, PT
- Numéro de téléphone: +90 554 274 42 80
- E-mail: nevriyeunal@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nihal Büker, Prof.
- Numéro de téléphone: +90 258 296 42 73
- E-mail: nasuk@pau.edu.tr
Lieux d'étude
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Denizli, Turquie, 20000
- Recrutement
- Pamukkale University
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Contact:
- Nihal Büker, Prof.
- Numéro de téléphone: +90 258 296 42 73
- E-mail: nasuk@pau.edu.tr
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Chercheur principal:
- Nevriye Ünal Süzer, Msc, PT
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Chercheur principal:
- Nihal Büker, PhD,PT,Prof.
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Chercheur principal:
- Sinem Yenil, Msc, PT
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Chercheur principal:
- Harun Reşit Güngör, MD, Prof.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Bénévole
- 40 ans et plus
- Subir une intervention chirurgicale d'arthroplastie totale totale du genou unilatérale primaire après le diagnostic d'arthrose
- Peut comprendre, parler et écrire le turc
- Comprendre les informations verbales et écrites données
- accès Internet
- Capable d'utiliser un programme de vidéoconférence
Critère d'exclusion:
- Chirurgie de révision d’arthroplastie totale du genou
- Chirurgie majeure antérieure sur l’extrémité à opérer
- Maladies comorbides supplémentaires telles que la polyarthrite rhumatoïde, le cancer
- Présente un défaut de moteur pouvant affecter les performances
- Avec un trouble psychiatrique diagnostiqué
- Les personnes dépendantes à l’alcool ou aux drogues
- Déficience auditive ou visuelle qui ne peut être corrigée avec des appareils auditifs ou des lunettes
- Obésité morbide (IMC > 40 kg/m2)
- Qui ne pourra pas participer à un programme de réadaptation de six semaines
Critères d'exclusion pour les bénévoles :
- Les patients qui ne sont pas venus au suivi après l'intervention chirurgicale pour quelque raison que ce soit,
- Les patients qui souhaitent quitter l'étude,
- Les patients qui ne peuvent pas poursuivre l'étude en raison d'une condition supplémentaire seront exclus de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe d'exercices à domicile avec dépliant d'information
Il sera demandé à ces patients de réaliser eux-mêmes les exercices de la notice d'information à domicile.
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Comparateur actif: Brochure d'information + groupe de programmes d'exercices standards basés sur la télérééducation
Les patients de ce groupe seront suivis avec une méthode de télérééducation accompagnée d'un physiothérapeute pendant 30 minutes 3 fois par semaine pendant 6 semaines après la sortie.
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Exercices inclus dans un programme d'exercices standard basé sur la téléréadaptation ; Semaines 0 à 3 Mobilisation rotulienne Exercice isométrique du quadriceps fémoral Exercice d'extension terminale Flexion active assistée du genou Levée de jambe droite Abduction active de la hanche Flexion active assistée du genou en position assise Application de compresse froide SAFTE Semaines 3 à 6 Levées de jambes droites avec des poids Abduction de la hanche en position couchée lestée sur le côté Flexion du genou en position couchée Extension du genou en position assise avec mise en charge Glisser vers l'avant sur la chaise pour augmenter l'angle de flexion du genou Abduction de la hanche debout avec poids Flexion du genou debout avec poids Squat Marche Monter les escaliers La thérapie d'observation par l'action sera pratiquée en regardant des vidéos de tous les exercices avec une concentration sur l'action en gros plan.
Autres noms:
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Comparateur actif: Brochure d'information + programme d'exercices standard + groupe de thérapie d'observation d'action.
Les patients de ce groupe seront suivis avec une méthode de télérééducation accompagnée d'un physiothérapeute pendant 30 minutes 3 fois par semaine pendant 6 semaines après la sortie.
De plus, 15 minutes de thérapie d'observation du mouvement seront appliquées par vidéoconférence 3 jours par semaine.
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Exercices inclus dans un programme d'exercices standard basé sur la téléréadaptation ; Semaines 0 à 3 Mobilisation rotulienne Exercice isométrique du quadriceps fémoral Exercice d'extension terminale Flexion active assistée du genou Levée de jambe droite Abduction active de la hanche Flexion active assistée du genou en position assise Application de compresse froide SAFTE Semaines 3 à 6 Levées de jambes droites avec des poids Abduction de la hanche en position couchée lestée sur le côté Flexion du genou en position couchée Extension du genou en position assise avec mise en charge Glisser vers l'avant sur la chaise pour augmenter l'angle de flexion du genou Abduction de la hanche debout avec poids Flexion du genou debout avec poids Squat Marche Monter les escaliers La thérapie d'observation par l'action sera pratiquée en regardant des vidéos de tous les exercices avec une concentration sur l'action en gros plan.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur, raideur et fonction physique (WOMAC)
Délai: 5 minutes
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• Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) : Cet indice interroge les problèmes cliniquement significatifs dans les domaines de la douleur, de la raideur et de la fonction physique chez les patients souffrant d'arthrose de la hanche et du genou.
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5 minutes
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Intensité de la douleur
Délai: 2 minutes
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L'intensité de la douleur sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA).
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2 minutes
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Amplitude de mouvement du genou
Délai: 5 minutes
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L'amplitude de mouvement active et passive du genou sera mesurée en position assise avec un goniomètre numérique (HALO Medical Devices, Australie).
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5 minutes
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Évaluation de l'activité physique
Délai: 5 minutes
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IPAQ-Short Form et l'application de podomètre pour smartphone (Samsung Health®) seront utilisés pour l'évaluation de l'activité physique.
Le formulaire IPAQ-Short comprend 7 questions portant sur divers degrés d'activité physique et de comportements sédentaires au cours de la dernière semaine.
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5 minutes
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Force musculaire des membres inférieurs
Délai: 30 secondes
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La force musculaire des membres inférieurs sera évaluée par un test assis et debout de 30 secondes.
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30 secondes
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Vitesse de marche
Délai: En moyenne 5 minutes
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Dans le test de marche de 40 mètres, il est demandé au patient de parcourir une distance de 40 mètres aussi vite que possible et le temps en secondes est enregistré.
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En moyenne 5 minutes
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Performance locomotrice
Délai: En moyenne 5 minutes
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Les performances locomotrices seront évaluées avec le test de montée d'escalier.
Il sera demandé au patient de monter et de descendre 9 marches d'escaliers de 16 à 20 centimètres de long aussi rapidement mais en toute sécurité que possible.
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En moyenne 5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la qualité de vie
Délai: 10 minutes
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Les échelles KOOS-ADLS et EQ-5D seront utilisées pour l'évaluation de la qualité de vie. KOOS-ADLS est une échelle utilisée pour détecter les symptômes et les limitations dans les tâches de la vie quotidienne. L'échelle d'index EQ-5D se compose d'un questionnaire à cinq dimensions (mouvement, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression).
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10 minutes
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Évaluation de la satisfaction des patients
Délai: 2 minutes
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La satisfaction des patients à l'égard des séances de télérééducation sera évaluée.
La qualité technique (telle que la fiabilité de la technologie, la qualité de la synchronisation audio/vidéo, la qualité de l'image, la qualité du son), l'atteinte des objectifs de traitement de la séance et la satisfaction globale à l'égard de la séance seront remises en question.
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2 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sinem Yenil, Msc, PT, Pamukkale University
- Chercheur principal: Harun Reşit Güngör, Prof., Pamukkale University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Villafane JH, Isgro M, Borsatti M, Berjano P, Pirali C, Negrini S. Effects of action observation treatment in recovery after total knee replacement: a prospective clinical trial. Clin Rehabil. 2017 Mar;31(3):361-368. doi: 10.1177/0269215516642605. Epub 2016 Jul 10.
- Windsor EN, Sharma AK, Gkiatas I, Elbuluk AM, Sculco PK, Vigdorchik JM. An Overview of Telehealth in Total Joint Arthroplasty. HSS J. 2021 Feb;17(1):51-58. doi: 10.1177/1556331620972629. Epub 2021 Feb 21.
- McKeon JF, Alvarez PM, Vajapey AS, Sarac N, Spitzer AI, Vajapey SP. Expanding Role of Technology in Rehabilitation After Lower-Extremity Joint Replacement: A Systematic Review. JBJS Rev. 2021 Sep 13;9(9). doi: 10.2106/JBJS.RVW.21.00016.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E-60116787-020-39072
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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