Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimintatarkkailuterapia etäkuntoutuksen kautta polven arthroplasty-leikkauksessa

perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nihal BÜKER, Pamukkale University

Etäkuntoutuspohjaiseen perusharjoitusohjelmaan lisätyn toimintahavainnointihoidon vaikutuksen tutkiminen potilaiden raportoituihin ja suorituskykyyn perustuviin tuloksiin potilailla, joille tehdään polven artroplastialeikkaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata potilaiden raportoimia ja suorituskykyyn perustuvia tuloksia potilailla, joita seurattiin tavallisella etäkuntoutusohjelmaan perustuvalla harjoitusohjelmalla, ja potilailla, joita seurattiin toimintahavaintoterapialla, joka on lisätty normaaliin etäkuntoutukseen perustuvaan harjoitusohjelmaan polven kokonaisartroplastian jälkeen. .

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • [Mikä on telerehabilitaatioon perustuvaan vakioharjoitusohjelmaan lisätyn toiminnan havainnointihoidon vaikutus potilaiden raportoimiin tuloksiin täydellisen polven nivelleikkauksen jälkeen?]
  • [Mikä on telerehabilitaatioon perustuvaan standardoituun harjoitusohjelmaan lisätyn toiminnan tarkkailuhoidon vaikutus suorituskykyyn perustuviin tuloksiin polven artroplastian jälkeen?]

Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään tietokoneavusteisen satunnaistusmenetelmän mukaan: Ryhmä 1: kotiharjoitus tietolehtiryhmällä, Ryhmä 2: infolehtinen + etäkuntoutuspohjainen vakioliikuntaohjelmaryhmä, Ryhmä 3: infolehtinen + etäkuntoutuspohjainen vakioliikuntaohjelma + toimintahavaintoterapiaryhmä.

Toisen ja kolmannen ryhmän potilaita seurataan etäkuntoutusmenetelmällä fysioterapeutin seurassa 30 minuuttia 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan kotiutuksen jälkeen. Kolmas ryhmä saa normaalin harjoitusohjelman 3 päivänä viikossa ja 15 minuuttia toimintahavaintoterapiaa videoneuvottelun kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata potilaiden raportoimia ja suorituskykyyn perustuvia tuloksia potilailla, joita seurattiin tavallisella etäkuntoutusohjelmaan perustuvalla harjoitusohjelmalla, ja potilailla, joita seurattiin toimintahavaintoterapialla, joka on lisätty normaaliin etäkuntoutukseen perustuvaan harjoitusohjelmaan polven kokonaisartroplastian jälkeen. .

Toissijaisena tavoitteena on tutkia kotiohjelmaan (tietolehtiseen) lisätyn etäkuntoutuspohjaisen vakioharjoitusohjelman vaikutusta potilaan raportoimiin ja suorituskykyyn perustuviin tuloksiin.

Kaikkien tutkimukseen osallistuvien potilaiden kirurgiset leikkaukset tehdään samassa leikkausryhmässä ja kaikkiin potilaisiin sovelletaan normaalia fysioterapiaohjelmaa kotiutumiseen saakka.

Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään tietokoneavusteisen satunnaistusmenetelmän mukaan: Ryhmä 1: kotiharjoitus tietolehtiryhmällä, Ryhmä 2: infolehtinen + etäkuntoutuspohjainen vakioliikuntaohjelmaryhmä, Ryhmä 3: infolehtinen + etäkuntoutuspohjainen vakioliikuntaohjelma + toimintahavaintoterapiaryhmä.

Toisen ja kolmannen ryhmän potilaita seurataan etäkuntoutusmenetelmällä fysioterapeutin seurassa 30 minuuttia 3 päivänä viikossa 6 viikon ajan kotiutuksen jälkeen. Kolmas ryhmä saa normaalin harjoitusohjelman 3 päivänä viikossa ja 15 minuuttia toimintahavaintoterapiaa videoneuvottelun kautta.

Etäkuntoutusistunnot sisältävät tietoa prosessista ja liikuntaharjoituksia. Toimintahavaintoterapiaan kuuluu harjoitusohjelman harjoituksista videoiden näyttäminen. Kaikki potilaat arvioidaan ennen leikkausta ja kolmannella, kuudentena ja kahdestoista viikolla kotiutuksen jälkeen.

Arvioinnit

Kuvaustiedot: Potilaiden kuvaavat tiedot tallennetaan arviointilomakkeella.

Potilaiden raportoimat arviot:

  • Western Ontario McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (WOMAC): Tämä indeksi kyseenalaistaa kliinisesti merkittäviä ongelmia, jotka liittyvät kipuun, jäykkyyteen ja fyysiseen toimintaan potilailla, joilla on lonkan ja polven nivelrikko.
  • Kivun voimakkuus: Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
  • Polven liikealue: Aktiivinen ja passiivinen polven liikealue mitataan istuma-asennossa digitaalisella goniometrillä (HALO Medical Devices, Australia)
  • Elämänlaadun arviointi: Polvivamman ja nivelrikon tulos - Elämänlaadun arvioinnissa käytetään päivittäisen elämän aktiivisuusasteikkoa (KOOS-ADLS) ja EuroQol Groupin (EQ-5D) asteikkoja. KOOS-ADLS on asteikko, jota käytetään oireiden havaitsemiseen EQ-5D-indeksiasteikko koostuu kyselylomakkeesta, jossa on viisi ulottuvuutta (liike, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
  • Fyysisen aktiivisuuden arviointi: Fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa käytetään kansainvälistä liikuntatutkimusta (IPAQ-Short Form) ja älypuhelimen askelmittarisovellusta (Samsung Health®). IPAQ-Short Form -lomake koostuu 7 kysymyksestä, joissa kysytään eriasteista fyysistä aktiivisuutta ja istumista käyttäytymistä viimeisen viikon aikana.
  • Potilastyytyväisyyden arvioinnit: Potilaiden tyytyväisyys etäkuntoutusistuntoihin arvioidaan. Tekninen laatu (kuten tekniikan luotettavuus, äänen/videon synkronoinnin laatu, kuvan laatu, äänen laatu), istunnon hoitotavoitteiden saavuttaminen ja yleinen tyytyväisyys istuntoon kyseenalaistetaan.

Suorituskykyyn perustuvat arvioinnit:

Käytetään tutkimusryhmien suosittelemia testejä 30 sekunnin istumisesta ja seisomisesta, 40 metrin nopeasta kävelystä ja portaiden kiipeämisestä.

  • Alaraajojen lihasvoima: Alaraajojen lihasvoimaa arvioidaan 30 sekunnin istuma- ja seisomatestillä.
  • Kävelynopeus: 40 metrin kävelytestissä potilasta pyydetään kävelemään 40 metrin matka mahdollisimman nopeasti ja aika kirjataan sekunteina.
  • Liikkumiskyky: Liikuntasuorituskykyä arvioidaan portaiden kiipeilytestillä. Potilasta pyydetään nousemaan ja laskeutumaan 9 askelmaa 16-20 senttimetriä pitkiä portaita mahdollisimman nopeasti mutta turvallisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Nevriye Ünal Süzer, Msc, PT
  • Puhelinnumero: +90 554 274 42 80
  • Sähköposti: nevriyeunal@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nihal Büker, Prof.
  • Puhelinnumero: +90 258 296 42 73
  • Sähköposti: nasuk@pau.edu.tr

Opiskelupaikat

      • Denizli, Turkki, 20000
        • Rekrytointi
        • Pamukkale University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nihal Büker, Prof.
          • Puhelinnumero: +90 258 296 42 73
          • Sähköposti: nasuk@pau.edu.tr
        • Päätutkija:
          • Nevriye Ünal Süzer, Msc, PT
        • Päätutkija:
          • Nihal Büker, PhD,PT,Prof.
        • Päätutkija:
          • Sinem Yenil, Msc, PT
        • Päätutkija:
          • Harun Reşit Güngör, MD, Prof.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen
  • 40 vuotta ja vanhemmat
  • Tee ensisijainen yksipuolinen polven kokonaisartroplastia nivelrikon diagnoosin jälkeen
  • Ymmärtää, puhua ja kirjoittaa turkkia
  • Ymmärtää annetut suulliset ja kirjalliset tiedot
  • Internet-yhteys
  • Osaat käyttää videoneuvotteluohjelmaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Koko polven artroplastian tarkistusleikkaus
  • Aiempi suuri leikkaus raajassa, joka leikataan
  • Muita rinnakkaissairauksia, kuten nivelreuma, syöpä
  • Moottorissa on vikoja, jotka voivat vaikuttaa suorituskykyyn
  • Diagnosoidulla psykiatrisella häiriöllä
  • Ihmiset, joilla on alkoholi- tai huumeriippuvuus
  • Kuulo- tai näkövamma, jota ei voida korjata kuulokojeilla tai laseilla
  • Sairaalisesti liikalihava (BMI > 40 kg/m2)
  • Kuka ei voi osallistua kuuden viikon kuntoutusohjelmaan

Vapaaehtoisten poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät mistään syystä tulleet seurantaan leikkauksen jälkeen,
  • Potilaat, jotka haluavat jättää tutkimuksen,
  • Potilaat, jotka eivät voi jatkaa tutkimusta lisätilan vuoksi, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kotiliikuntaryhmä, jossa on infolehtinen
Näitä potilaita pyydetään tekemään ohjeessa mainitut harjoitukset itse kotona.
Active Comparator: İTietoesite+etäkuntoutukseen perustuva vakioliikuntaohjelmaryhmä
Tämän ryhmän potilaita seurataan etäkuntoutusmenetelmällä fysioterapeutin seurassa 30 minuuttia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan kotiutuksen jälkeen.
Harjoitukset, jotka sisältyvät vakioharjoitusohjelmaan, joka perustuu etäkuntoutukseen; Viikko 0-3 Polvilumpion mobilisaatio Isometrinen quadriceps femoris -harjoitus Terminaalin ojennusharjoitus Aktiivinen avustettu polven koukistus Jalkojen suoranosto Aktiivinen lonkan kaappaus Aktiivinen polven koukistus istuessa SAFTE Kylmäpakkaussovellus Viikko 3-6 Jalkojen suorat nostot painoilla Lonkan sieppaus painotetulla sivulla makaa makaavassa asennossa Polven ojennus painoa kantavassa istunnossa Liuku tuolissa eteenpäin polven taivutuskulman lisäämiseksi Seisominen painotettu lonkkakaappaus Seisova polven koukistus painolla Kyykky Kävely Portaiden kiipeäminen Toiminnan havaintoterapiaa harjoitellaan katsomalla videoita kaikista harjoituksista keskittyen lähikuvassa.
Muut nimet:
  • Toimintahavainnointiterapia lisätty normaaliin etäkuntoutukseen perustuvaan harjoitusohjelmaan
Active Comparator: İTietoesite+tavallinen harjoitusohjelma+toimintahavaintoterapiaryhmä.
Tämän ryhmän potilaita seurataan etäkuntoutusmenetelmällä fysioterapeutin seurassa 30 minuuttia 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan kotiutuksen jälkeen. Lisäksi 15 minuuttia liikehavainnointiterapiaa sovelletaan videoneuvottelun kautta 3 päivänä viikossa.
Harjoitukset, jotka sisältyvät vakioharjoitusohjelmaan, joka perustuu etäkuntoutukseen; Viikko 0-3 Polvilumpion mobilisaatio Isometrinen quadriceps femoris -harjoitus Terminaalin ojennusharjoitus Aktiivinen avustettu polven koukistus Jalkojen suoranosto Aktiivinen lonkan kaappaus Aktiivinen polven koukistus istuessa SAFTE Kylmäpakkaussovellus Viikko 3-6 Jalkojen suorat nostot painoilla Lonkan sieppaus painotetulla sivulla makaa makaavassa asennossa Polven ojennus painoa kantavassa istunnossa Liuku tuolissa eteenpäin polven taivutuskulman lisäämiseksi Seisominen painotettu lonkkakaappaus Seisova polven koukistus painolla Kyykky Kävely Portaiden kiipeäminen Toiminnan havaintoterapiaa harjoitellaan katsomalla videoita kaikista harjoituksista keskittyen lähikuvassa.
Muut nimet:
  • Toimintahavainnointiterapia lisätty normaaliin etäkuntoutukseen perustuvaan harjoitusohjelmaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu, jäykkyys ja fyysinen toiminta (WOMAC)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
• Western Ontario McMaster Universityn nivelrikkoindeksi (WOMAC): Tämä indeksi kyseenalaistaa kliinisesti merkittäviä ongelmia, jotka liittyvät kipuun, jäykkyyteen ja fyysiseen toimintaan potilailla, joilla on lonkan ja polven nivelrikko.
5 minuuttia
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Kivun voimakkuus arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
2 minuuttia
Polven liikerata
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Polven aktiivista ja passiivista liikettä mitataan istuma-asennossa digitaalisella goniometrillä (HALO Medical Devices, Australia).
5 minuuttia
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Fyysisen aktiivisuuden arvioinnissa käytetään IPAQ-Short Form -lomaketta ja älypuhelimen askelmittarisovellusta (Samsung Health®). IPAQ-Short Form -lomake koostuu 7 kysymyksestä, joissa kysytään eriasteista fyysistä aktiivisuutta ja istumista käyttäytymistä viimeisen viikon aikana.
5 minuuttia
Alaraajojen lihasvoima
Aikaikkuna: 30 sekuntia
Alaraajojen lihasvoimaa arvioidaan 30 sekunnin istuma- ja seisomatestillä.
30 sekuntia
Kävelynopeus
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 minuuttia
40 metrin kävelytestissä potilasta pyydetään kävelemään 40 metrin matka mahdollisimman nopeasti ja aika kirjataan sekunteina.
Keskimäärin 5 minuuttia
Liikkumiskyky
Aikaikkuna: Keskimäärin 5 minuuttia
Liikkumiskykyä arvioidaan portaiden kiipeilytestillä. Potilasta pyydetään nousemaan ja laskeutumaan 9 askelmaa 16-20 senttimetriä pitkiä portaita mahdollisimman nopeasti mutta turvallisesti.
Keskimäärin 5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 10 minuuttia
KOOS-ADLS ja EQ-5D asteikkoja käytetään elämänlaadun arvioinnissa. KOOS-ADLS on asteikko, jolla havaitaan oireita ja rajoituksia jokapäiväisissä elämäntehtävissä. EQ-5D-indeksiasteikko koostuu kyselylomakkeesta, jossa on viisi ulottuvuutta (liike, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus).
10 minuuttia
Potilastyytyväisyysarviointi
Aikaikkuna: 2 minuuttia
Potilaiden tyytyväisyys etäkuntoutusistuntoihin arvioidaan. Tekninen laatu (kuten tekniikan luotettavuus, äänen/videon synkronoinnin laatu, kuvan laatu, äänen laatu), istunnon hoitotavoitteiden saavuttaminen ja yleinen tyytyväisyys istuntoon kyseenalaistetaan.
2 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sinem Yenil, Msc, PT, Pamukkale University
  • Päätutkija: Harun Reşit Güngör, Prof., Pamukkale University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa