Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Action Observation Therapy Via Telerehabilitation on Total Knee Artroplasty Surgery

1. desember 2023 oppdatert av: Nihal BÜKER, Pamukkale University

Undersøkelse av effekten av handlingsobservasjonsterapi lagt til det telerehabiliteringsbaserte standard treningsprogrammet på pasientrapporterte og ytelsesbaserte resultater hos pasienter som gjennomgår total kneartroplastikkkirurgi

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne pasientrapporterte og ytelsesbaserte resultater av pasienter fulgt med et standard treningsprogram basert på telerehabilitering og pasienter fulgt med handlingsobservasjonsterapiprogram lagt til et standard treningsprogram basert på telerehabilitering etter total kneprotesekirurgi. .

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • [Hva er effekten av handlingsobservasjonsterapi lagt til et telerehabiliteringsbasert standard treningsprogram på pasientrapporterte utfall etter total kneartroplastikkkirurgi?]
  • [Hva er effekten av handlingsobservasjonsterapi lagt til et telerehabiliteringsbasert standardisert treningsprogram på ytelsesbaserte resultater etter total kneprotesekirurgi?]

Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper etter dataassistert randomiseringsmetode: Gruppe 1: hjemmetrening med informasjonsheftegruppe, Gruppe 2: informasjonshefte + telerehabiliteringsbasert standard treningsprogramgruppe, Gruppe 3: informasjonshefte + telerehabiliteringsbasert standard treningsprogram + aksjonsobservasjonsterapigruppe.

Pasienter i andre og tredje gruppe vil følges opp med telerehabiliteringsmetoden i følge med fysioterapeut i 30 minutter 3 dager i uken i 6 uker etter utskrivning. Den tredje gruppen vil motta et standard treningsprogram 3 dager i uken og 15 minutter med handlingsobservasjonsterapi via videokonferanser.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne pasientrapporterte og ytelsesbaserte resultater av pasienter fulgt med et standard treningsprogram basert på telerehabilitering og pasienter fulgt med handlingsobservasjonsterapiprogram lagt til et standard treningsprogram basert på telerehabilitering etter total kneprotesekirurgi. .

Det sekundære målet er å undersøke effekten av et telerehabiliteringsbasert standard treningsprogram lagt til hjemmeprogrammet (informasjonshefte) på pasientrapporterte og prestasjonsbaserte utfall.

De kirurgiske operasjonene til alle pasienter som deltar i studien vil bli utført av det samme kirurgiske teamet og et standard fysioterapiprogram vil bli brukt på alle pasienter frem til utskrivning.

Deltakerne vil bli delt inn i tre grupper etter dataassistert randomiseringsmetode: Gruppe 1: hjemmetrening med informasjonsheftegruppe, Gruppe 2: informasjonshefte + telerehabiliteringsbasert standard treningsprogramgruppe, Gruppe 3: informasjonshefte + telerehabiliteringsbasert standard treningsprogram + aksjonsobservasjonsterapigruppe.

Pasienter i andre og tredje gruppe vil følges opp med telerehabiliteringsmetoden i følge med fysioterapeut i 30 minutter 3 dager i uken i 6 uker etter utskrivning. Den tredje gruppen vil motta et standard treningsprogram 3 dager i uken og 15 minutter med handlingsobservasjonsterapi via videokonferanser.

Telerehabiliteringsøkter vil inneholde informasjon om prosessen og treningstrening. Aksjonsobservasjonsterapi vil inkludere å vise videoer av øvelsene i treningsprogrammet. Alle pasienter vil bli evaluert før operasjonen og i den tredje, sjette og tolvte uken etter utskrivning.

Evalueringer

Beskrivende data: Beskrivende data om pasientene vil bli registrert ved hjelp av et evalueringsskjema.

Pasientrapporterte vurderinger:

  • Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC): Denne indeksen stiller spørsmål ved klinisk signifikante problemer i områdene smerte, stivhet og fysisk funksjon hos pasienter med slitasjegikt i hofte og kne.
  • Smerteintensitet: Smerteintensitet vil bli vurdert med Visual Analog Scale (VAS).
  • Kneets bevegelsesområde: Aktivt og passivt bevegelsesområde for kneet vil bli målt i sittende stilling med et digitalt goniometer (HALO Medical Devices, Australia)
  • Livskvalitetsvurdering: Resultatscore for kneskade og slitasjegikt - Activities of Daily Livings Scale (KOOS-ADLS) og EuroQol Group (EQ-5D) skalaer vil bli brukt for livskvalitetsvurdering. KOOS-ADLS er en skala som brukes til å oppdage symptomer og begrensninger i dagliglivets oppgaver. EQ-5D indeksskalaen består av et spørreskjema med fem dimensjoner (bevegelse, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon).
  • Fysisk aktivitetsvurdering: International Physical Activity Survey (IPAQ-Short Form) og smarttelefon skrittellerapplikasjon (Samsung Health®) vil bli brukt til fysisk aktivitetsvurdering. IPAQ-Short Form består av 7 spørsmål som spør om ulike grader av fysisk aktivitet og stillesittende atferd den siste 1 uken.
  • Pasienttilfredshetsvurderinger: Pasienttilfredshet med telerehabiliteringsøkter vil bli vurdert. Teknisk kvalitet (som pålitelighet av teknologi, kvalitet på lyd/video-synkronisering, kvalitet på bilde, kvalitet på lyd), oppnåelse av behandlingsmål for økten og generell tilfredshet med økten vil bli stilt spørsmål ved.

Ytelsesbaserte vurderinger:

Testene som er anbefalt av forskningsgruppene med 30 sekunders sitte og stå, 40 meter rask gange og trappeklatring vil bli brukt.

  • Muskelstyrke i nedre ekstremiteter: Muskelstyrke i underekstremiteter vil bli vurdert ved 30 sekunders sitte- og ståtest.
  • Ganghastighet: I 40-meters gangtesten blir pasienten bedt om å gå en avstand på 40 meter så fort som mulig og tiden i sekunder registreres.
  • Bevegelsesevne: Bevegelsesevnen vil bli vurdert med trappeklatretesten. Pasienten vil bli bedt om å gå opp og ned 9 trinn 16-20 centimeter lange trapper så raskt, men trygt som mulig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nihal Büker, Prof.
  • Telefonnummer: +90 258 296 42 73
  • E-post: nasuk@pau.edu.tr

Studiesteder

      • Denizli, Tyrkia, 20000
        • Rekruttering
        • Pamukkale University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nevriye Ünal Süzer, Msc, PT
        • Hovedetterforsker:
          • Nihal Büker, PhD,PT,Prof.
        • Hovedetterforsker:
          • Sinem Yenil, Msc, PT
        • Hovedetterforsker:
          • Harun Reşit Güngör, MD, Prof.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillig
  • 40 år og eldre
  • Gjennomgå primær ensidig total kneartroplastikk etter diagnosen artrose
  • Kan forstå, snakke og skrive tyrkisk
  • Forstå muntlig og skriftlig informasjon gitt
  • Internettilgang
  • Kunne bruke videokonferanseprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Revisjon total kneprotesekirurgi
  • Tidligere større operasjon på ekstremiteten som skal opereres
  • Ytterligere komorbide sykdommer som revmatoid artritt, kreft
  • Har noen motordefekter som kan påvirke ytelsen
  • Med en diagnostisert psykiatrisk lidelse
  • Personer med alkohol- eller narkotikaavhengighet
  • Hørsels- eller synshemming som ikke kan korrigeres med høreapparater eller briller
  • Sykelig overvektig (BMI > 40 kg/m2)
  • Som ikke vil kunne delta i et seks ukers rehabiliteringsprogram

Ekskluderingskriterier for frivillige:

  • Pasienter som av en eller annen grunn ikke kom til oppfølging etter operasjonen,
  • Pasienter som ønsker å forlate studien,
  • Pasienter som ikke kan fortsette studien på grunn av en tilleggstilstand vil bli ekskludert fra studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Hjemmetreningsgruppe med informasjonshefte
Disse pasientene vil bli bedt om å gjøre øvelsene i informasjonsheftet selv hjemme.
Aktiv komparator: Informasjonsbrosjyre+standard treningsprogramgruppe basert på telerehabilitering
Pasienter i denne gruppen vil bli fulgt opp med telerehabiliteringsmetode i følge med fysioterapeut i 30 minutter 3 ganger i uken i 6 uker etter utskrivning.
Øvelser inkludert i et standard treningsprogram basert på telerehabilitering; Uke 0-3 Patellar mobilisering Isometrisk quadriceps femoris øvelse Terminal ekstensjonsøvelse Aktiv assistert knefleksjon Rett benløft Aktiv hofteabduksjon Aktiv assistert knefleksjon i sittende SAFTE Cold pack-påføring Uke 3-6 Rette benhevninger med vekter Hofteabduksjon i vektet sideleie Knefleksjon i liggende posisjon Kneekstensjon i vektbærende sittende Glide fremover i stolen for å øke knefleksjonsvinkelen Stående vektet hofteabduksjon Stående knefleksjon med vekt Knebøy Gå Gå i trapper Aksjonsobservasjonsterapi vil bli praktisert ved å se videoer av alle øvelser med fokus på nærbilder.
Andre navn:
  • Aksjonsobservasjonsterapi lagt til et standard treningsprogram basert på telerehabilitering
Aktiv komparator: Informasjonsbrosjyre+standard treningsprogram+aksjonsobservasjonsterapigruppe.
Pasienter i denne gruppen vil bli fulgt opp med telerehabiliteringsmetode i følge med fysioterapeut i 30 minutter 3 ganger i uken i 6 uker etter utskrivning. I tillegg vil 15 minutters bevegelsesobservasjonsterapi bli brukt via videokonferanser 3 dager i uken.
Øvelser inkludert i et standard treningsprogram basert på telerehabilitering; Uke 0-3 Patellar mobilisering Isometrisk quadriceps femoris øvelse Terminal ekstensjonsøvelse Aktiv assistert knefleksjon Rett benløft Aktiv hofteabduksjon Aktiv assistert knefleksjon i sittende SAFTE Cold pack-påføring Uke 3-6 Rette benhevninger med vekter Hofteabduksjon i vektet sideleie Knefleksjon i liggende posisjon Kneekstensjon i vektbærende sittende Glide fremover i stolen for å øke knefleksjonsvinkelen Stående vektet hofteabduksjon Stående knefleksjon med vekt Knebøy Gå Gå i trapper Aksjonsobservasjonsterapi vil bli praktisert ved å se videoer av alle øvelser med fokus på nærbilder.
Andre navn:
  • Aksjonsobservasjonsterapi lagt til et standard treningsprogram basert på telerehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte, stivhet og fysisk funksjon (WOMAC)
Tidsramme: 5 minutter
• Western Ontario McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC): Denne indeksen stiller spørsmål ved klinisk signifikante problemer i områdene smerte, stivhet og fysisk funksjon hos pasienter med slitasjegikt i hofte og kne.
5 minutter
Smerteintensitet
Tidsramme: 2 minutter
Smerteintensiteten vil bli vurdert med Visual Analog Scale (VAS).
2 minutter
Kneets bevegelsesområde
Tidsramme: 5 minutter
Aktivt og passivt knebevegelsesutslag vil bli målt i sittende stilling med et digitalt goniometer (HALO Medical Devices, Australia).
5 minutter
Vurdering av fysisk aktivitet
Tidsramme: 5 minutter
IPAQ-Short Form og smarttelefon skrittellerapplikasjon (Samsung Health®) vil bli brukt til fysisk aktivitetsvurdering. IPAQ-Short Form består av 7 spørsmål som spør om ulike grader av fysisk aktivitet og stillesittende atferd den siste 1 uken.
5 minutter
Muskelstyrke i nedre ekstremiteter
Tidsramme: 30 sekunder
Underekstremitets muskelstyrke vil bli vurdert ved 30 sekunders sitte og stå test.
30 sekunder
Ganghastighet
Tidsramme: Gjennomsnittlig 5 minutter
I 40-meters gangtesten blir pasienten bedt om å gå en avstand på 40 meter så fort som mulig og tiden i sekunder registreres.
Gjennomsnittlig 5 minutter
Lokomotorisk ytelse
Tidsramme: Gjennomsnittlig 5 minutter
Bevegelsesevnen vil bli vurdert med trappeklatretesten. Pasienten vil bli bedt om å gå opp og ned 9 trinn 16-20 centimeter lange trapper så raskt, men trygt som mulig.
Gjennomsnittlig 5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: 10 minutter
KOOS-ADLS og EQ-5D skalaer vil bli brukt for livskvalitetsvurdering.KOOS-ADLS er en skala som brukes til å oppdage symptomer og begrensninger i dagliglivets oppgaver. EQ-5D indeksskalaen består av et spørreskjema med fem dimensjoner (bevegelse, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon).
10 minutter
Pasienttilfredshetsvurdering
Tidsramme: 2 minutter
Pasienttilfredshet med telerehabilitering vil bli vurdert. Teknisk kvalitet (som pålitelighet av teknologi, kvalitet på lyd/video-synkronisering, kvalitet på bilde, kvalitet på lyd), oppnåelse av behandlingsmål for økten og generell tilfredshet med økten vil bli stilt spørsmål ved.
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sinem Yenil, Msc, PT, Pamukkale University
  • Hovedetterforsker: Harun Reşit Güngör, Prof., Pamukkale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere