- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06162819
편두통 예방에 있어서 Flunarizine 대 Amitriptyline의 효능
파키스탄 라호르의 3차 진료 병원에 오는 편두통 환자 중 플루나리진 또는 아미트리프틸린을 사용하는 피험자 사이에서 급성 발작 빈도와 평균 통증 점수(시각적 아날로그 척도로 평가)를 비교합니다.
이 연구에서는 84명의 편두통 환자 연령이 18~60세이며, 남녀 모두 한 달에 3회 이상 편두통 발작이 있고 정상적인 전신 및 신경학적 검사를 받고 지난 4개월 동안 예방약을 복용하지 않은 환자를 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 나눕니다. 각각 42과목씩.
연구 개요
상세 설명
소개:
편두통은 중등도에서 중증의 두통 에피소드를 특징으로 하는 유전적 영향을 받는 복합 질환으로, 대부분 편측성이며 일반적으로 메스꺼움, 빛과 소리에 대한 민감도 증가와 관련이 있습니다. 편두통은 장애와 직업 상실의 일반적인 원인입니다. 편두통 발작은 반복되는 문제로 몇 시간에서 며칠에 걸쳐 전개되는 복잡한 뇌 사건입니다. 편두통은 국제두통학회 두통분류위원회에 따라 아형으로 분류되는데, 이 아형에는 무조짐편두통, 조짐편두통, 만성편두통이 있습니다. 유전적, 식이적, 환경적 요인과 관련된 편두통의 원인. 급성 편두통 발작은 전구증상, 조짐두통, 증상발작의 4단계로 구분됩니다. 편두통은 전 세계적으로 대략 14.7%의 유병률을 갖고 있으며, 이는 세계에서 세 번째로 흔한 질병입니다. 남성에 비해 여성에게 3배 더 많이 발생하는데, 이는 호르몬의 차이로 인해 발생하는 것으로 추정됩니다. 편두통 발작은 수면 장애(70.5%), 스트레스(66.7%), 피로(64.4%), 과도한 화면 시간(61.1%), 시끄러운 소음(58.8%), 탈수(49.9%), 식사를 거르거나 다이어트(49.1%) 등의 순으로 나타났다. 기타 일반적인 유발 요인으로는 여행(39.9%), 밝은 햇빛(39.2%), 특정 냄새나 향수(30.8%) 등이 있었습니다. 편두통 발작은 편두통 환자의 8.1%에서만 흡연에 의해 유발되었고 편두통 환자의 10.4%에서만 운동에 의해 유발되었습니다.4 편두통의 세계적 유병률은 지난 30년 동안 상당히 증가했습니다. GBD(Global Burden of Disease) 2019년 연구에 따르면 전 세계 편두통 유병률은 1990년 7억 2,190만 명에서 2019년 11억 명으로 증가했습니다. 편두통의 치료는 급성 발작에 대한 낙태 조치와 발작의 빈도, 심각도 및 기간을 줄이기 위한 예방 조치로 구분됩니다. 급성 치료는 두통의 진행을 신속하게 멈추는 것을 목표로 하며 치료는 비스테로이드성 항염증제, 트립탄, 맥각 유도체, 덱사메타손, 경피 전기 신경 자극(TENS) 요법을 포함하는 약리학적 및 비약리학적 조치의 계층화된 옵션으로 구성됩니다. 및 후두 신경 차단.
최근 연구에서는 일단 급성 발작이 발생하면 환자를 무력화시키고 삶의 질을 저하시키며 심각한 장애를 초래하기 때문에 편두통 예방적 치료의 역할을 강조하고 있습니다. 예방 치료의 목적은 발작 빈도를 줄이고, 급성 발작의 심각도와 기간에 대한 반응성을 향상시키며, 장애를 줄이는 것입니다. 예방 치료의 적응증에는 빈번하거나 오래 지속되는 두통, 급성 치료 실패, 합병증을 동반한 편두통이 포함되지만 이에 국한되지는 않습니다. 예방 치료제에는 베타 차단제가 포함됩니다. 메토프롤롤 및 프로프라놀롤 - 특히 고혈압 및 비흡연자 환자, 항우울제, 아미트립틸린 및 벤라팍신 - 특히 우울증 또는 불안 장애 및 불면증 환자의 경우, 항경련제: 발프로에이트산 및 토피라메이트 - 특히 간질 환자 및 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 길항제 : 에레누맙, 프레마네주맙, 갈카네주맙. 약리학적 조치와 함께 생활 방식 변화는 환자의 의지가 있어야 하며 여기에는 규칙적인 운동, 식이 유발 요인의 회피 및 인지 행동 치료가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mahpara Nawazish, MBBS
- 전화번호: +923060657757
- 이메일: mahpararajpoot123@gmail.com
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54840
- Shalamar Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~60세 2. 남녀 모두 3. 월 3회 이상의 편두통 발작 4. 전신 및 신경학적 검사 정상 5. 지난 4개월 동안 예방약을 복용하지 않음
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압 2. 허혈성 심장 질환, 만성 간부전 및 만성 간 질환 3. 임신 환자 4. 연구에 사용되는 약물에 대해 알려진 알레르기 5. 목 또는 머리의 주요 병리 또는 수술 6. 최근 머리 또는 경추 부위의 부상 또는 도로 교통 부상 7. 암성 통증 8. 류마티스 또는 면역 관련 질환 9. 머리에 이식 가능한 금속 또는 전기 장치 10. 오피오이드를 사용하거나 불법 약물을 사용하는 환자 또는 최근 알코올 또는 약물 남용 병력이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹A
아미트립틸린군은 기준선에서 평가될 것이며 치료 후 6주차와 치료 후 12주차에 추적 관찰될 것입니다.
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아미트립틸린(Amitriptyline)은 편두통 예방에 사용되며 항우울제로도 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 B
플루나리진 그룹은 기준선에서 평가될 것이며 치료 후 6주차와 치료 후 12주차에 추적 관찰될 것입니다.
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Flunarizine은 편두통 예방에 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통의 심각도
기간: 기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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통증 심각도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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월별 공격 횟수
기간: 기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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공격 횟수 감소
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기준선, 6주차, 12주차에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Mujeeb-ur-Rehman Abid Butt, FCPS, Shalamar Institute of Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gorur K, Gur H, Ismi O, Ozcan C, Vayisoglu Y. The effectiveness of propranolol, flunarizine, amitriptyline and botulinum toxin in vestibular migraine complaints and prophylaxis: a non-randomized controlled study. Braz J Otorhinolaryngol. 2022 Nov-Dec;88(6):975-981. doi: 10.1016/j.bjorl.2021.02.005. Epub 2021 Mar 7.
- Athar F, Zahid A, Farooq M, Ayyan M, Ashraf M, Farooq M, Naeem F, Badar A, Ehsan M, Hussain A, Ilyas MA. Frequency of migraine according to the ICHD-3 criteria and its association with sociodemographic and triggering factors in Pakistan: A cross-sectional study. Ann Med Surg (Lond). 2022 Sep 17;82:104589. doi: 10.1016/j.amsu.2022.104589. eCollection 2022 Oct.
- Amiri P, Kazeminasab S, Nejadghaderi SA, Mohammadinasab R, Pourfathi H, Araj-Khodaei M, Sullman MJM, Kolahi AA, Safiri S. Migraine: A Review on Its History, Global Epidemiology, Risk Factors, and Comorbidities. Front Neurol. 2022 Feb 23;12:800605. doi: 10.3389/fneur.2021.800605. eCollection 2021.
- Bendtsen L, Sacco S, Ashina M, Mitsikostas D, Ahmed F, Pozo-Rosich P, Martelletti P. Guideline on the use of onabotulinumtoxinA in chronic migraine: a consensus statement from the European Headache Federation. J Headache Pain. 2018 Sep 26;19(1):91. doi: 10.1186/s10194-018-0921-8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- R&ID003
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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