Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność flunaryzyny i amitryptyliny w profilaktyce migreny

26 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Shalamar Institute of Health Sciences

Porównanie częstości ostrych ataków i średniego poziomu bólu (ocenianego za pomocą wizualnej skali analogowej) wśród pacjentów stosujących flunaryzynę lub amitryptylinę wśród pacjentów z migreną trafiających do szpitala trzeciego stopnia w Lahore w Pakistanie.

W tym badaniu wzięło udział 84 pacjentów z migreną. Wiek wahał się od 18 do 60 lat. Obie płcie, z 3 lub więcej atakami migreny miesięcznie, prawidłowymi wynikami badań ogólnoustrojowych i neurologicznych oraz nieprzyjmującymi żadnych leków profilaktycznych przez ostatnie 4 miesiące, zostaną losowo podzieleni na dwie równe grupy. z 42 przedmiotów każdy.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Wstęp:

Migrena jest złożonym schorzeniem o podłożu genetycznym, charakteryzującym się epizodami bólu głowy o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, najczęściej jednostronnym i na ogół związanym z nudnościami oraz zwiększoną wrażliwością na światło i dźwięk. Migrena jest częstą przyczyną niepełnosprawności i utraty pracy. Ataki migreny to złożone zdarzenia mózgowe, które rozwijają się w ciągu godzin lub dni i mają charakter powtarzający się. Według komisji klasyfikacji bólów głowy Międzynarodowego Towarzystwa Bólów Głowy migrenę można podzielić na podtypy. Do podtypów zalicza się migrenę bez aury, migrenę z aurą i migrenę przewlekłą. Etiologia migreny jest związana z czynnikami genetycznymi, dietetycznymi i środowiskowymi. Ostry atak migreny charakteryzuje się czterema fazami prodromowymi, bólem głowy z aurą i postdromem. Częstość występowania migreny na świecie wynosi około 14,7%, co czyni ją trzecią najczęstszą chorobą na świecie. Występuje trzykrotnie częściej u kobiet niż u mężczyzn, co najprawdopodobniej wynika z różnic hormonalnych. Napady migreny najczęściej były spowodowane zaburzeniami snu (70,5%), stresem (66,7%), zmęczeniem (64,4%), nadmiernym spędzaniem czasu przed ekranem (61,1%), głośny hałas (58,8%), odwodnienie (49,9%) oraz pominięcie posiłków lub diety (49,1%). Inne częste czynniki wyzwalające to podróżowanie (39,9%), jasne słońce (39,2%) i określone zapachy lub perfumy (30,8%). Ataki migreny zostały wywołane paleniem tylko u 8,1% osób cierpiących na migrenę i wysiłkiem fizycznym jedynie u 10,4% osób cierpiących na migrenę.4 W ciągu ostatnich trzydziestu lat częstość występowania migreny na świecie znacznie wzrosła. Według badania Global Burden of Disease (GBD) 2019 szacowana częstość występowania migreny na świecie wzrosła z 721,9 miliona w 1990 r. do 1,1 miliarda w 2019 r. Leczenie migreny dzieli się na środki przerywane w przypadku ostrego ataku oraz środki profilaktyczne mające na celu zmniejszenie częstotliwości, nasilenia i czasu trwania napadów. Doraźne leczenie ma na celu szybkie zatrzymanie postępu bólu głowy i terapia składa się ze zróżnicowanych opcji środków farmakologicznych i niefarmakologicznych, obejmujących niesteroidowe leki przeciwzapalne, tryptany, pochodne sporyszu, deksametazon, terapię przezskórną elektryczną stymulacją nerwów (TENS). i blokadę nerwu potylicznego.

Ostatnie badania podkreślają rolę profilaktycznego leczenia migreny, ponieważ ostry atak migreny często powoduje niezdolność do pracy, obniżenie jakości życia i znaczną niepełnosprawność. Leczenie zapobiegawcze ma na celu zmniejszenie częstotliwości ataków, poprawę reakcji na nasilenie i czas trwania ostrych ataków oraz zmniejszenie niepełnosprawności. Wskazania do leczenia zapobiegawczego obejmują między innymi częste lub długotrwałe bóle głowy, niepowodzenie doraźnego leczenia oraz migrenę z powikłaniami. Do środków stosowanych w leczeniu zapobiegawczym zalicza się beta-blokery, m.in. metoprolol i propranolol – szczególnie u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i niepalących, leki przeciwdepresyjne, amitryptylina i wenlafaksyna – zwłaszcza u pacjentów z depresją lub zaburzeniami lękowymi i bezsennością, Leki przeciwdrgawkowe: kwas walproinianowy i topiramat – szczególnie u pacjentów z padaczką oraz antagoniści peptydów związanych z genem kalcytoniny : erenumab, fremanezumab i galkanezumab. Oprócz środków farmakologicznych zmiany stylu życia muszą być zobowiązaniem pacjenta i obejmują one regularne ćwiczenia, unikanie czynników wyzwalających dietę oraz terapię poznawczo-behawioralną

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54840
        • Shalamar Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-60 lat 2. Obie płcie 3. 3 lub więcej ataków migreny w miesiącu 4. prawidłowe badania ogólnoustrojowe i neurologiczne 5. nieprzyjmowanie żadnych leków profilaktycznych przez ostatnie 4 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowane nadciśnienie 2. Choroba niedokrwienna serca, przewlekła niewydolność wątroby i przewlekła choroba wątroby 3. Pacjentka w ciąży 4. Znana alergia na lek stosowany w badaniu 5. Poważna patologia lub operacja szyi lub głowy 6. Niedawny uraz głowy lub odcinka szyjnego kręgosłupa w wyniku wypadku drogowego 7. Ból nowotworowy 8. Choroby reumatologiczne lub o podłożu immunologicznym 9. Wszczepialne urządzenia metalowe lub elektryczne w głowę 10. Pacjenci używający opioidów lub nielegalnych narkotyków lub w ostatnim czasie nadużywający alkoholu lub narkotyków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Grupa amitryptyliny zostanie oceniona na początku leczenia, a kontrola będzie prowadzona w 6. tygodniu po leczeniu i w 12. tygodniu po leczeniu
Amitryptylina będzie stosowana w profilaktyce migreny, stosowana także jako lek przeciwdepresyjny
Inne nazwy:
  • Amylina
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa flunaryzyny zostanie poddana ocenie na początku leczenia, a kontrola będzie prowadzona w 6. tygodniu po leczeniu i w 12. tygodniu po leczeniu
Flunaryzyna będzie stosowana w profilaktyce migreny,
Inne nazwy:
  • Sybelium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu głowy
Ramy czasowe: Będzie to oceniane na początku badania, w 6. i 12. tygodniu
nasilenie bólu będzie oceniane za pomocą wizualno-analogowej skali (VAS)
Będzie to oceniane na początku badania, w 6. i 12. tygodniu
Liczba ataków miesięcznie
Ramy czasowe: Będzie to oceniane na początku badania, w 6. i 12. tygodniu
zmniejszenie liczby ataków
Będzie to oceniane na początku badania, w 6. i 12. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mujeeb-ur-Rehman Abid Butt, FCPS, Shalamar Institute of Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj