Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность флунаризина по сравнению с амитриптилином в профилактике мигрени

26 декабря 2023 г. обновлено: Shalamar Institute of Health Sciences

Сравнить частоту острых приступов и среднюю оценку боли (оцененную по визуальной аналоговой шкале) среди пациентов, принимавших флунаризин или амитриптилин, среди пациентов с мигренью, поступающих в больницу третичного уровня в Лахоре, Пакистан.

В этом исследовании 84 пациента с мигренью в возрасте от 18 до 60 лет, оба пола, имеющие 3 или более приступов мигрени в месяц, нормальное системное и неврологическое обследование и не принимавшие никаких профилактических препаратов в течение последних 4 месяцев, были случайным образом разделены на две равные группы. по 42 предмета каждый.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Введение:

Мигрень — это генетически обусловленное сложное заболевание, характеризующееся эпизодами головной боли от умеренной до сильной, чаще всего односторонней и обычно связанной с тошнотой и повышенной чувствительностью к свету и звуку. Мигрень является частой причиной инвалидности и потери работы. Приступы мигрени — это сложные мозговые явления, которые повторяются в течение нескольких часов или дней. Мигрень можно разделить на подтипы в соответствии с классификационным комитетом Международного общества головной боли. Эти подтипы включают мигрень без ауры, мигрень с аурой и хроническую мигрень. Этиология мигрени связана с генетическими, диетическими и экологическими факторами. Острый приступ мигрени характеризуется четырьмя фазами: продромальной, аурической головной болью и постдромальной. Распространенность мигрени во всем мире составляет приблизительно 14,7%, что делает ее третьим по распространенности заболеванием в мире. У женщин оно встречается в три раза чаще, чем у мужчин, что, скорее всего, связано с гормональными различиями. Приступы мигрени чаще всего были вызваны нарушением сна (70,5%), стрессом (66,7%), усталостью (64,4%), чрезмерным проведением времени перед экраном (61,1%), громкий шум (58,8%), обезвоживание (49,9%), пропуск приема пищи или соблюдение диеты (49,1%). Другими распространенными провоцирующими факторами были путешествие (39,9%), яркий солнечный свет (39,2%) и определенные запахи или духи (30,8%). Приступы мигрени были вызваны курением только у 8,1% больных мигренью и физическими упражнениями только у 10,4% больных мигренью.4 За последние три десятилетия глобальная распространенность мигрени существенно возросла. Согласно исследованию «Глобальное бремя болезней» (GBD) 2019, предполагаемая глобальная распространенность мигрени увеличилась с 721,9 миллиона в 1990 году до 1,1 миллиарда в 2019 году. Лечение мигрени разделяют на абортивные мероприятия при остром приступе и профилактические мероприятия по уменьшению частоты, тяжести и продолжительности приступов. Лечение неотложной помощи направлено на быстрое прекращение прогрессирования головной боли, и терапия состоит из стратифицированных вариантов фармакологических и нефармакологических мер, в том числе нестероидных противовоспалительных препаратов, триптанов, производных спорыньи, дексаметазона, терапии чрескожной электрической стимуляции нерва (ЧЭНС). и блокада затылочного нерва.

Недавние исследования подчеркнули роль профилактического лечения мигрени, поскольку, как только возникает острый приступ, он часто выводит из строя больных, снижает качество жизни и вызывает значительную инвалидность. Профилактическое лечение направлено на снижение частоты приступов, улучшение реакции на тяжесть и продолжительность острых приступов, а также снижение инвалидности. Показания к профилактическому лечению включают, помимо прочего, частые или длительные головные боли, неэффективность неотложной терапии и мигрень с осложнениями. Средства профилактического лечения включают бета-блокаторы, например. метопролол и пропранолол - особенно у пациентов с гипертонической болезнью и некурящих, антидепрессанты, амитриптилин и венлафаксин - особенно у пациентов с депрессией или тревожными расстройствами и бессонницей, противосудорожные средства: вальпроатовая кислота и топирамат - особенно у больных эпилепсией и антагонисты пептидов, связанных с геном кальцитонина. : эренумаб, фреманезумаб и гальканезумаб. Наряду с фармакологическими мерами, изменение образа жизни должно быть обязательным со стороны пациента, и оно включает регулярные физические упражнения, избегание диетических триггеров и когнитивно-поведенческую терапию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mahpara Nawazish, MBBS
  • Номер телефона: +923060657757
  • Электронная почта: mahpararajpoot123@gmail.com

Места учебы

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Пакистан, 54840
        • Shalamar Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-60 лет 2. Оба пола 3. 3 и более приступов мигрени в месяц 4. нормальное системное и неврологическое обследование 5. отсутствие приема каких-либо профилактических препаратов в течение последних 4 месяцев

Критерий исключения:

  • Неконтролируемая гипертония 2. Ишемическая болезнь сердца, хроническая печеночная недостаточность и хроническое заболевание печени 3. Беременная пациентка 4. Известная аллергия на препарат, используемый в исследовании 5. Серьезная патология или хирургическое вмешательство на шее или голове 6. Недавняя травма или дорожно-транспортная травма головы или шейного отдела позвоночника 7. Раковая боль 8. Ревматологические или иммунные заболевания 9. Имплантируемые металлические или электрические устройства в голову 10. Пациенты, употребляющие опиоиды или употребляющие запрещенные наркотики или недавно злоупотреблявшие алкоголем или наркотиками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Группа амитриптилина будет оцениваться на исходном уровне и будет наблюдаться через 6-ю неделю после лечения и через 12-ю неделю после лечения.
Амитриптилин будет использоваться для профилактики мигрени, а также в качестве антидепрессанта
Другие имена:
  • Эмилин
Экспериментальный: Группа Б
Группа флунаризина будет оцениваться на исходном уровне и будет наблюдаться через 6-ю неделю после лечения и через 12-ю неделю после лечения.
Флунаризин будет использоваться для профилактики мигрени,
Другие имена:
  • Сибелиум

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть головной боли
Временное ограничение: Это будут задницы на исходном уровне, на 6-й неделе и на 12-й неделе.
тяжесть боли будет оцениваться с помощью визуально-аналоговой шкалы (ВАШ).
Это будут задницы на исходном уровне, на 6-й неделе и на 12-й неделе.
Количество атак в месяц
Временное ограничение: Это будут задницы на исходном уровне, на 6-й неделе и на 12-й неделе.
уменьшение количества атак
Это будут задницы на исходном уровне, на 6-й неделе и на 12-й неделе.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Mujeeb-ur-Rehman Abid Butt, FCPS, Shalamar Institute of Health Sciences

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R&ID003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все результаты будут представлены в виде публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться