Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A flunarizin vs amitriptilin hatékonysága a migrén profilaxisában

2023. december 26. frissítette: Shalamar Institute of Health Sciences

Összehasonlítani az akut rohamok gyakoriságát és az átlagos fájdalompontszámot (vizuális analóg skálával értékelve) a flunarizint vagy amitriptilint szedő alanyok között a pakisztáni Lahore-i felsőfokú kórházba érkező migrénes betegek körében.

Ebben a vizsgálatban 84 migrénes beteget 18-60 év közötti életkorban, mindkét nemben havonta 3 vagy több migrénes rohamot, normál szisztémás és neurológiai vizsgálatot végeztek, és az elmúlt 4 hónapban semmilyen profilaktikus gyógyszert nem szedtek, véletlenszerűen két egyenlő csoportra osztottak. egyenként 42 tantárgyból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés:

A migrén egy genetikailag befolyásolt összetett rendellenesség, amelyet a leggyakrabban egyoldalú, közepesen súlyos vagy súlyos fejfájás epizódjai jellemeznek, és általában hányingerrel, valamint fokozott fény- és hangérzékenységgel társulnak. A migrén a rokkantság és a munkavesztés gyakori oka. A migrénes rohamok összetett agyi események, amelyek órákon vagy napokon át bontakoznak ki ismétlődő anyagban. A migrén a Nemzetközi Fejfájás Társaság fejfájás osztályozó bizottsága szerint altípusokba sorolható, ezek az altípusok az aura nélküli migrén, az aurával járó migrén és a krónikus migrén. A migrén etiológiája genetikai, táplálkozási és környezeti tényezőkkel összefüggésben. Az akut migrénes rohamot a prodroma, az aura fejfájás és a postdroma négy fázisa jellemzi. A migrén globális prevalenciája megközelítőleg 14,7%, ezzel a harmadik leggyakoribb betegség a világon. Nőknél háromszor gyakrabban fordul elő, mint férfiaknál, ami nagy valószínűséggel hormonális eltérésekre vezethető vissza. A migrénes rohamokat leggyakrabban alvászavar (70,5%), stressz (66,7%), fáradtság (64,4%), túlzott képernyőidő (61,1%) váltotta ki, hangos zaj (58,8%), kiszáradás (49,9%) és kihagyott étkezés vagy diéta (49,1%). További gyakori kiváltó tényezők az utazás (39,9%), a ragyogó napsütés (39,2%) és bizonyos illatok vagy parfümök (30,8%). A migrénes rohamokat a migrénesek mindössze 8,1%-ánál váltotta ki a dohányzás, a migrénesek mindössze 10,4%-ánál pedig a testmozgás. A migrén globális prevalenciája jelentősen megnőtt az elmúlt három évtizedben. A Global Burden of Disease (GBD) 2019-es tanulmány szerint a migrén becsült globális prevalenciája az 1990-es 721,9 millióról 2019-re 1,1 milliárdra nőtt. A migrén kezelése akut roham esetén megszakító intézkedésekre és a rohamok gyakoriságának, súlyosságának és időtartamának csökkentésére szolgáló profilaktikus intézkedésekre oszlik. Az akut kezelés célja a fejfájás előrehaladásának gyors megállítása, a terápia pedig a farmakológiai és nem gyógyszeres intézkedések rétegzett lehetőségeiből áll, ezek közé tartoznak a nem szteroid gyulladáscsökkentők, triptánok, ergot származék, dexametazon, transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) terápia. és occipitalis idegblokk.

A közelmúltban végzett tanulmányok hangsúlyozták a migrén profilaktikus kezelésének szerepét, mivel ha egyszer egy akut roham jelentkezik, az gyakran cselekvőképtelenné teszi a szenvedőket, csökkenti az életminőséget és jelentős rokkantságot okoz. A megelőző kezelés célja a rohamok gyakoriságának csökkentése, az akut rohamok súlyosságára és időtartamára való reagálás javítása, valamint a rokkantság csökkentése. A megelőző kezelés indikációi közé tartozik, de nem kizárólagosan, a gyakori vagy hosszan tartó fejfájás, az akut terápia sikertelensége és a szövődményekkel járó migrén. A megelőző kezelési szerek közé tartoznak a béta-blokkolók, pl. metoprolol és propranolol - különösen magas vérnyomásos és nemdohányzó betegeknél, antidepresszánsok, amitriptilin és venlafaxin - különösen depressziós vagy szorongásos és álmatlanságban szenvedő betegeknél, görcsoldók: valproátsav és topiramát - különösen epilepsziás betegeknél és kalcitonin génhez kapcsolódó peptid antagonisták : erenumab, fremanezumab és galcanezumab. A farmakológiai intézkedések mellett az életmód megváltoztatásának a páciens elkötelezettsége kell, hogy legyen, és ezek közé tartozik a rendszeres testmozgás, az étrendi kiváltó tényezők elkerülése és a kognitív-viselkedési terápia.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 54840
        • Shalamar Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-60 év 2. Mindkét nem 3. 3 vagy több migrénes roham havonta 4. normál szisztémás és neurológiai kivizsgálás 5. nem szedett profilaktikus gyógyszert az elmúlt 4 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • Nem kontrollált magas vérnyomás 2. Ischaemiás szívbetegség, krónikus májelégtelenség és krónikus májbetegség 3. Terhes beteg 4. Ismert allergia az 5. vizsgálatban használt gyógyszerre. Súlyos patológia vagy műtét a nyakon vagy a fejen 6. Legutóbbi sérülés vagy közúti sérülés a fejben vagy a nyaki gerincben 7. Rák fájdalom 8. Reumatológiai vagy immunrendszeri betegségek 9. Beültethető fém- vagy elektromos készülékek a fejben 10. Olyan betegek, akik opioidokat vagy tiltott kábítószert használnak, vagy akiknek a közelmúltban alkohollal vagy kábítószerrel való visszaélése volt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport
Az amitriptilin csoportot a kiinduláskor értékelik, és a kezelést követő 6. héten és a kezelést követő 12. héten követik nyomon.
Az amitriptilint a migrén megelőzésére használják, antidepresszánsként is használják
Más nevek:
  • Amyline
Kísérleti: B csoport
A flunarizin csoportot a kiinduláskor értékelik, és a kezelést követő 6. héten és a kezelést követő 12. héten követik nyomon.
A flunarizint a migrén megelőzésére használják,
Más nevek:
  • Sibelium

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fejfájás súlyossága
Időkeret: Az alapvonalon, a 6. héten és a 12. héten lesz szamara
a fájdalom súlyosságát vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik.
Az alapvonalon, a 6. héten és a 12. héten lesz szamara
Támadások száma havonta
Időkeret: Az alapvonalon, a 6. héten és a 12. héten lesz szamara
a támadások számának csökkenése
Az alapvonalon, a 6. héten és a 12. héten lesz szamara

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Mujeeb-ur-Rehman Abid Butt, FCPS, Shalamar Institute of Health Sciences

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 26.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az összes eredményt publikáció formájában mutatjuk be.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel