Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Flunarizin vs Amitriptylin i profylakse af migræneprofylakse

26. december 2023 opdateret af: Shalamar Institute of Health Sciences

At sammenligne hyppigheden af ​​akut angreb og gennemsnitlig smertescore (vurderet ved visuel analog skala) blandt forsøgspersoner, der bruger enten flunarizin eller amitriptylin blandt patienter med migræne, der kommer til tertiær hospital i Lahore, Pakistan.

I denne undersøgelse 84 patienter med migræne Alder varierede mellem 18-60 år. Begge køn, der har 3 eller flere migræneanfald om måneden, normal systemisk og neurologisk undersøgelse og ikke har taget nogen profylaktisk medicin i de sidste 4 måneder vil tilfældigt opdeles i to lige store grupper på 42 fag hver.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Migræne er en genetisk påvirket kompleks lidelse karakteriseret ved episoder med moderat til svær hovedpine, oftest ensidig og generelt forbundet med kvalme og øget følsomhed over for lys og lyd. Migræne er en almindelig årsag til invaliditet og tab af arbejde. Migræneanfald er komplekse hjernebegivenheder, der udspiller sig over timer til dage i en tilbagevendende sag. Migræne kan klassificeres i undertyper i henhold til hovedpineklassifikationsudvalget i International Headache Society. Disse undertyper omfatter migræne uden aura, migræne med aura og kronisk migræne. Ætiologi af migræne er relateret til genetiske, diætetiske og miljømæssige faktorer. Akut migræneanfald er karakteriseret i fire faser af prodrom, aura hovedpine og postdrome. Migræne har en omtrentlig forekomst på 14,7% globalt, hvilket gør den til den tredjehyppigste sygdom i verden. Det forekommer tre gange mere almindeligt hos kvinder sammenlignet med mænd, hvilket højst sandsynligt skyldes hormonelle forskelle. Migræneanfaldene blev oftest udløst af søvnforstyrrelser (70,5 %), stress (66,7 %), træthed (64,4 %), overdreven skærmtid (61,1 %), høj støj (58,8 %), dehydrering (49,9 %) og glemte måltider eller slankekure (49,1 %). Andre almindelige udløsende faktorer var rejser (39,9 %), stærkt solskin (39,2 %) og visse lugte eller parfume (30,8 %). Migræneanfaldene blev udløst af rygning hos kun 8,1 % af migrænikerne og af motion hos kun 10,4 % af migrænikerne.4 Den globale forekomst af migræne er steget betydeligt i løbet af de sidste tre årtier. Ifølge undersøgelsen Global Burden of Disease (GBD) 2019 steg den estimerede globale forekomst af migræne fra 721,9 millioner i 1990 til 1,1 milliarder i 2019. Behandling af migræne er opdelt i abortive foranstaltninger til et akut anfald og profylaktiske foranstaltninger for at mindske hyppigheden, sværhedsgraden og varigheden af ​​anfaldene. Akut behandling har til formål at stoppe udviklingen af ​​hovedpine hurtigt, og terapien består af stratificerede muligheder for farmakologiske og ikke-farmakologiske foranstaltninger, disse omfatter non-steroide antiinflammatoriske lægemidler, triptaner, ergotderivater, dexamethasonse, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) terapi og occipital nerveblok.

Nylige undersøgelser har understreget rollen som profylaktisk behandling af migræne, fordi når først et akut anfald opstår, invaliderer det ofte de syge, reducerer livskvaliteten og forårsager betydelige handicap. Forebyggende behandling har til formål at reducere angrebsfrekvensen, forbedre reaktionsevnen over for akutte angrebs sværhedsgrad og varighed og reducere invaliditet. Indikationer for forebyggende behandling omfatter, men ikke begrænset til, hyppig eller langvarig hovedpine, svigt af akut behandling og migræne med komplikationer. Forebyggende behandlingsmidler omfatter betablokkere, f.eks. metoprolol og propranolol - især hos hypertensive og ikke-rygere patienter, antidepressiva, amitriptylin og venlafaxin - især hos patienter med depression eller angstlidelser og søvnløshed, Antikonvulsiva: valproatsyre og topiramat - især hos epileptiske patienter og Calcitoningen-relaterede peptidantagonister : erenumab, fremanezumab og galcanezumab. Sammen med farmakologiske foranstaltninger skal livsstilsændringer være en forpligtelse fra patienten, og disse omfatter regelmæssig motion, undgåelse af diættriggere og kognitiv adfærdsterapi

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54840
        • Shalamar Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-60 år 2. Begge køn 3. 3 eller flere migræneanfald om måneden 4. normal systemisk og neurologisk undersøgelse 5. ikke have taget nogen profylaktisk medicin i de sidste 4 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrolleret hypertension 2. Iskæmisk hjertesygdom, kronisk leversvigt og kronisk leversygdom 3. Gravid patient 4. Kendte allergier over for medicin, der anvendes i undersøgelsen 5. Større patologi eller operation i nakken eller hovedet 6. Nylig skade eller trafikskade i hovedet eller halshvirvelsøjlen 7. Kræftsmerter 8. Reumatologiske eller immunrelaterede sygdomme 9. Implanterbare metalliske eller elektriske enheder i hovedet 10. Patienter, der bruger opioider eller bruger ulovlige stoffer eller har haft et alkohol- eller stofmisbrug for nylig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GruppeA
Amitriptylingruppen vil blive vurderet ved baseline og vil blive fulgt op 6. uge efter behandling og 12. uge efter behandling
Amitriptylin vil blive brugt til profylakse af migræne, også brugt som antidepressivt middel
Andre navne:
  • Amyline
Eksperimentel: Gruppe B
Flunarizin-gruppen vil blive vurderet ved baseline og vil blive fulgt op 6. uge efter behandling og 12. uge efter behandling
Flunarizin vil blive brugt til profylakse af migræne,
Andre navne:
  • Sibelium

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​hovedpine
Tidsramme: Det vil være æsler ved baseline, ved 6. uge og ved 12. uge
smertens sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS)
Det vil være æsler ved baseline, ved 6. uge og ved 12. uge
Antal angreb pr. måned
Tidsramme: Det vil være æsler ved baseline, ved 6. uge og ved 12. uge
reduktion i antallet af angreb
Det vil være æsler ved baseline, ved 6. uge og ved 12. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Mujeeb-ur-Rehman Abid Butt, FCPS, Shalamar Institute of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. november 2023

Først opslået (Faktiske)

8. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Overordnet set vil alle resultater blive præsenteret i form af publikation.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner