Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Flunaritsiinin ja amitriptyliinin teho migreenin ehkäisyssä

tiistai 26. joulukuuta 2023 päivittänyt: Shalamar Institute of Health Sciences

Vertailla akuutin kohtauksen esiintymistiheyttä ja keskimääräistä kipupisteitä (arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla) joko flunaritsiinia tai amitriptyliiniä käyttävillä potilailla migreenipotilailla, jotka saapuvat korkea-asteen hoidon sairaalaan Lahoressa, Pakistanissa.

Tässä tutkimuksessa 84 migreenipotilasta Ikä vaihteli välillä 18-60 vuotta, molemmilla sukupuolilla, joilla on vähintään 3 migreenikohtausta kuukaudessa, normaali systeeminen ja neurologinen tutkimus ja jotka eivät ole käyttäneet ennaltaehkäisevää lääkitystä viimeisten 4 kuukauden aikana, jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. kussakin 42 aihetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Migreeni on geneettisesti vaikuttava monimutkainen sairaus, jolle on tunnusomaista kohtalainen tai vaikea päänsärky, useimmiten yksipuolinen ja johon liittyy yleensä pahoinvointia ja lisääntynyt herkkyys valolle ja äänelle. Migreeni on yleinen työkyvyttömyyden ja työkyvyttömyyden syy. Migreenikohtaukset ovat monimutkaisia ​​aivotapahtumia, jotka kehittyvät tuntien tai päivien kuluessa toistuvassa aineessa. Migreeni voidaan luokitella alatyyppeihin Kansainvälisen päänsärkyyhdistyksen päänsärkyluokituskomitean mukaan. Näitä alatyyppejä ovat migreeni ilman auraa, migreeni auralla ja krooninen migreeni. Migreenin etiologia, joka liittyy geneettisiin, ruokavalioon ja ympäristötekijöihin. Akuutille migreenikohtaukselle on ominaista neljä prodromivaihetta, aurapäänsärkyä ja postdromi. Migreenin levinneisyys on noin 14,7 % maailmanlaajuisesti, mikä tekee siitä kolmanneksi yleisin sairauden maailmassa. Sitä esiintyy kolme kertaa useammin naisilla kuin miehillä, mikä johtuu todennäköisesti hormonaalisista eroista. Migreenikohtausten laukaisee useimmiten unihäiriö (70,5 %), stressi (66,7 %), väsymys (64,4 %), liika näyttöaika (61,1 %), kova melu (58,8 %), nestehukka (49,9 %) ja väliin jääneet ateriat tai laihdutus (49,1 %). Muita yleisiä laukaisevia tekijöitä olivat matkustaminen (39,9 %), kirkas auringonpaiste (39,2 %) ja tietyt tuoksut tai hajuvedet (30,8 %). Migreenikohtauksen laukaisi tupakointi vain 8,1 prosentilla migreenipotilaista ja liikunta vain 10,4 prosentilla migreenipotilaista. Migreenin yleinen esiintyvyys on lisääntynyt huomattavasti viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana. Global Burden of Disease (GBD) 2019 -tutkimuksen mukaan migreenin arvioitu yleinen esiintyvyys kasvoi 721,9 miljoonasta vuonna 1990 1,1 miljardiin vuonna 2019. Migreenin hoito jakautuu aborttitoimenpiteisiin akuutin kohtauksen varalta ja ennaltaehkäiseviin toimenpiteisiin kohtausten tiheyden, vaikeuden ja keston vähentämiseksi. Akuutin hoidon tavoitteena on pysäyttää päänsäryn eteneminen nopeasti ja hoito koostuu kerrostetuista farmakologisista ja ei-farmakologisista toimenpiteistä, joita ovat muun muassa ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, triptaanit, torajyväjohdannaiset, deksametasoni, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) -hoito. ja takaraivohermon salpaus.

Viimeaikaiset tutkimukset ovat korostaneet migreenin ennaltaehkäisevän hoidon merkitystä, koska kun akuutti kohtaus ilmenee, se usein tekee sen sairastuneen toimintakyvyttömäksi, heikentää elämänlaatua ja aiheuttaa merkittävän vamman. Ennaltaehkäisevän hoidon tavoitteena on vähentää kohtausten tiheyttä, parantaa vastetta akuuttien kohtausten vakavuuden ja keston aikana sekä vähentää vammaisuutta. Ennaltaehkäisevän hoidon indikaatioita ovat, mutta niihin rajoittumatta, toistuva tai pitkäkestoinen päänsärky, akuutin hoidon epäonnistuminen ja migreeni komplikaatioineen. Ennaltaehkäiseviä hoitoaineita ovat beetasalpaajat, esim. metoprololi ja propranololi - erityisesti verenpainepotilailla ja tupakoimattomilla, masennuslääkkeet, amitriptyliini ja venlafaksiini - erityisesti potilailla, joilla on masennusta tai ahdistuneisuushäiriöitä ja unettomuutta, Antikonvulsantit: valproaattihappo ja topiramaatti - erityisesti epilepsiapotilailla ja kalsitoniinigeeniin liittyvät peptidiantagonistit : erenumabi, fremanetsumabi ja galkanetsumabi. Farmakologisten toimenpiteiden ohella elämäntapamuutosten on oltava potilaan sitoutumista, ja näihin kuuluvat säännöllinen liikunta, ruokavalion laukaisimien välttäminen ja kognitiivis-käyttäytymisterapia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54840
        • Shalamar Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-60 vuotta 2. Molemmat sukupuolet 3. 3 tai useampi migreenikohtaus kuukaudessa 4. normaali systeeminen ja neurologinen tutkimus 5. ei ole käyttänyt ennaltaehkäisevää lääkitystä viimeisen 4 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon verenpainetauti 2. Iskeeminen sydänsairaus, krooninen maksan vajaatoiminta ja krooninen maksasairaus 3. Raskaana oleva potilas 4. Tunnettu allergia tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle 5. Merkittävä patologia tai leikkaus kaulassa tai päässä 6. Äskettäinen pään tai kaularangan vamma tai tieliikennevamma 7. Syöpäkipu 8. Reumatologiset tai immuunijärjestelmään liittyvät sairaudet 9. Päähän istutettavat metalli- tai sähkölaitteet 10. Potilaat, jotka käyttävät opioideja tai laittomia huumeita tai joilla on viime aikoina ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Amitriptyliiniryhmä arvioidaan lähtötilanteessa ja sitä seurataan 6. viikolla hoidon jälkeen ja 12. viikolla hoidon jälkeen
Amitriptyliiniä käytetään migreenin ehkäisyyn, jota käytetään myös masennuslääkkeenä
Muut nimet:
  • Amyliini
Kokeellinen: Ryhmä B
Flunaritsiiniryhmä arvioidaan lähtötilanteessa ja sitä seurataan 6. viikolla hoidon jälkeen ja 12. viikolla hoidon jälkeen
Flunaritsiinia käytetään migreenin ennaltaehkäisyyn,
Muut nimet:
  • Sibelium

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsäryn vakavuus
Aikaikkuna: Se on aasit lähtötilanteessa, 6. viikolla ja 12. viikolla
kivun vakavuus arvioidaan Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
Se on aasit lähtötilanteessa, 6. viikolla ja 12. viikolla
Hyökkäysten määrä kuukaudessa
Aikaikkuna: Se on aasit lähtötilanteessa, 6. viikolla ja 12. viikolla
hyökkäysten määrän vähentäminen
Se on aasit lähtötilanteessa, 6. viikolla ja 12. viikolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Mujeeb-ur-Rehman Abid Butt, FCPS, Shalamar Institute of Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaiken kaikkiaan tulokset esitetään julkaisuna.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa