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ESLD 환자의 말초정맥을 통한 탯줄-중간엽 줄기세포 투여량의 차이에 따른 영향

2026년 3월 30일 업데이트: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

말기 간질환 환자의 말초정맥을 통한 탯줄-중간엽 줄기세포 투여량에 따른 유효성 및 안전성

지난 10년 동안 말기 간질환의 유병률이 증가했습니다. 말기 간 질환은 서구 국가에서 주요 사망 원인 중 하나가 되었습니다. 간이식은 말기 간질환 환자의 유일한 완치 치료법이다. 그러나 기증자 부족, 높은 비용 및 수술 후 합병증으로 인해 임상 실습에서의 광범위한 적용이 제한됩니다. 현재 말기 간질환의 대체 치료법으로 줄기세포 기반 치료법이 개발됐다. 줄기세포는 다양한 세포 형태로 분화가 가능하며, 말기 간질환 치료에 있어 줄기세포 이식(주로 제대-중간엽 줄기세포)이 주목을 받고 있다. 따라서 연구자들은 말기 간 질환 치료를 위한 인간 제대 조직 중간엽 줄기세포의 효능과 안전성을 조사하기 위해 무작위 대조 시험을 실시합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

북부 수술실 종합병원 위장병학과에 다니는 말기 간 질환 환자 22명이 1년에 걸쳐 등록될 것으로 예상됩니다. 참가자는 무작위로 저용량 줄기세포 그룹(주입당 1×10^6세포/kg)과 중간 고용량 줄기세포 그룹(주입당 3×10^6세포/kg)으로 나누어 주입됩니다. 말초 정맥으로. 연구자들은 주입 후 1, 4, 8, 12, 24, 48주차에 환자의 ALT, AST, ALP, TBIL, ALB, PT, INR, MELD 점수 및 Child-Pugh 점수를 관찰할 예정입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

22

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, 중국, 110840
        • General Hospital of Northern Theater Command

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 18~80세
  2. 말기 간질환
  3. 사전 동의에 서명

제외 기준:

  1. 간이나 기타 기관의 종양
  2. 간 이식 수혜자
  3. 급성심근경색, 급성심부전, 제1형 및 제2형 호흡부전, 폐색전증, 급성뇌경색, 급성뇌출혈 및 기타 중대한 심폐질환
  4. 기타 생존에 심각한 영향을 미칠 수 있는 질병
  5. 인간 면역결핍 증후군
  6. 1년 이내에 인터페론 또는 글루코코르티코이드 치료
  7. 정신질환 치료를 받음
  8. 30일 이내에 다른 임상시험에 참여
  9. 임신 또는 수유 중인 피험자
  10. 알레르기성 천식, 알레르기성 두드러기, 습진 또는 여러 약물 및 식품 알레르기 병력
  11. 본 연구에 참여하기에 부적합한 기타 상황

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저선량 줄기세포군(주입당 1×10^6cells/kg)
저용량 줄기세포의 말초 정맥 주입
생물학적: 탯줄-중간엽 줄기세포
말초정맥을 통한 제대-중간엽 줄기세포의 다양한 투여량
다른 이름들:
  • UC-MSC
실험적: 중-고용량 줄기세포군(주입당 3×10^6cells/kg)
중간 고용량 줄기세포의 말초 정맥 주입
생물학적: 탯줄-중간엽 줄기세포
말초정맥을 통한 제대-중간엽 줄기세포의 다양한 투여량
다른 이름들:
  • UC-MSC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생존률
기간: 일년
1년 후 생존한 피험자 수
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 기능의 변화
기간: 1주, 4주, 8주, 12주, 24주, 48주
알라닌 아미노트랜스퍼라제, 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제, 알칼리성 포스파타제, 총 빌리루빈, 혈청 알부민, 프로트롬빈 시간 및 국제 표준화 비율의 값과 MELD 및 Child-Pugh 점수
1주, 4주, 8주, 12주, 24주, 48주
간 보상부전 사건의 발생률
기간: 일년
위장관 출혈, 복수, 간성뇌증이 발생한 환자 수
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

General Hospital of Shenyang Military Region

수사관

  • 수석 연구원: Mengfan Ruan, MM, The General Hospital of Northern Theater Command

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2025년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 4일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XHNKKY-DDSC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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