Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Napanuoran-mesenkymaalisten kantasolujen eri annosten vaikutus ääreislaskimon kautta potilailla, joilla on ESLD

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Napanuoran mesenkymaalisten kantasolujen eri annosten tehokkuus ja turvallisuus ääreislaskimon kautta potilailla, joilla on loppuvaiheen maksasairaus

Loppuvaiheen maksasairauden esiintyvyys on lisääntynyt viimeisen vuosikymmenen aikana. Loppuvaiheen maksasairaudesta on tullut yksi johtavista kuolinsyistä länsimaissa. Maksansiirto on ainoa parantava hoitomuoto potilaille, joilla on loppuvaiheen maksasairaus. Luovuttajien puute, korkeat kustannukset ja postoperatiiviset komplikaatiot rajoittavat kuitenkin sen laajaa käyttöä kliinisessä käytännössä. Tällä hetkellä kantasolupohjaista hoitoa on kehitetty vaihtoehtoiseksi hoidoksi loppuvaiheen maksasairaudelle. Kantasolut voidaan erottaa useiksi solutyypeiksi, ja kantasolujen siirto, pääasiassa napanuora-mesenkymaaliset kantasolut, on herättänyt yhä enemmän huomiota loppuvaiheen maksasairauden hoidossa. Siksi tutkijat suorittavat satunnaistetun kontrolloidun kokeen tutkiakseen ihmisen napanuorakudoksen mesenkymaalisten kantasolujen tehoa ja turvallisuutta loppuvaiheen maksasairauden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pohjoisen leikkausteatterin yleissairaalan gastroenterologian osastolle odotetaan ottavan mukaan 22 loppuvaiheen maksasairautta sairastavaa henkilöä yhden vuoden aikana. Osallistujat jaetaan satunnaisesti pieniannoksiseen kantasoluryhmään (1 × 10^6 solua/kg infuusiota kohden) ja keskisuuren annoksen kantasoluryhmään (3 × 10^6 solua/kg infuusiota kohti), joille annetaan infuusio. perifeerisen laskimon kautta. Tutkijat tarkkailevat potilaiden ALT-, AST-, ALP-, TBIL-, ALB-, PT-, INR-, MELD-pisteitä ja Child-Pugh-pisteitä viikoilla 1, 4, 8, 12, 24 ja 48 infuusion jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110840
        • General Hospital of Northern Theater Command

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-80 vuotta vanha
  2. Loppuvaiheen maksasairaus
  3. Allekirjoita tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Maksan tai muiden elinten kasvaimet
  2. Maksansiirron saajat
  3. Akuutti sydäninfarkti, akuutti sydämen vajaatoiminta, tyypin I ja tyypin II hengitysvajaus, keuhkoembolia, akuutti aivoinfarkti, akuutti aivoverenvuoto ja muut vakavat sydän- ja keuhkosairaudet
  4. Muut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa vakavasti eloonjäämiseen
  5. Ihmisen immuunikato-oireyhtymä
  6. Interferoni- tai glukokortikoidihoito 1 vuoden sisällä
  7. Hoidettiin mielenterveysongelmista
  8. Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin 30 päivän sisällä
  9. Raskaana olevat tai imettävät henkilöt
  10. Allerginen astma, allerginen nokkosihottuma, ekseema tai useiden lääke- ja ruoka-aineallergioiden historia
  11. Muut olosuhteet, jotka eivät sovellu osallistumiseen tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: pieniannoksinen kantasoluryhmä (1 × 10^6 solua/kg infuusiota kohti)
Pieniannoksisten kantasolujen perifeerinen suonensisäinen infuusio
Biologinen: napanuora-mesenkymaaliset kantasolut
Erilainen annos napanuora-mesenkymaalisia kantasoluja ääreislaskimon kautta
Muut nimet:
  • UC-MSC:t
Kokeellinen: keskisuuren annoksen kantasoluryhmä (3 × 10^6 solua/kg infuusiota kohti)
Keskisuurten annosten kantasolujen perifeerinen suonensisäinen infuusio
Biologinen: napanuora-mesenkymaaliset kantasolut
Erilainen annos napanuora-mesenkymaalisia kantasoluja ääreislaskimon kautta
Muut nimet:
  • UC-MSC:t

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selviämisprosentti
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vuoden kuluttua elossa olevien koehenkilöiden lukumäärä
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset maksan toiminnassa
Aikaikkuna: 1, 4, 8, 12, 24 ja 48 viikkoa
Alaniiniaminotransferaasin, aspartaattiaminotransferaasin, alkalisen fosfataasin, kokonaisbilirubiinin, seerumin albumiinin, protrombiiniajan ja kansainvälisen normalisoidun suhteen arvot sekä MELD- ja Child-Pugh-pisteet
1, 4, 8, 12, 24 ja 48 viikkoa
Maksan vajaatoimintatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Potilaiden lukumäärä, joille kehittyi maha-suolikanavan verenvuoto, askites ja hepaattinen enkefalopatia
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Hospital of Shenyang Military Region

Tutkijat

  • Päätutkija: Mengfan Ruan, MM, The General Hospital of Northern Theater Command

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XHNKKY-DDSC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa