- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06168279
악교정 수술에서 교합 등록을 위한 가상 디지털 교합과 손 교합 정확도 비교
악교정 수술에서 교합 등록을 위한 가상 디지털 교합과 손 교합 정확도의 평가(무작위 임상 시험)
전통적으로 악교정 교합 계획은 잘 맞물린 교합이 달성될 때까지 연구 모델을 물리적으로 연결하여 수행됩니다. 이는 수술 계획을 위한 얼굴 및 턱뼈 분석과 함께 수행됩니다.
이제 컴퓨터 보조 계획을 통해 최종 교합 품질 평가 및 가이드 교합 웨이퍼 인쇄를 포함한 악교정 수술의 디지털 계획이 가능해졌습니다. 이는 콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT) 스캔으로 생성된 치열의 결함 이미지를 CBCT 또는 레이저 스캐닝을 사용하여 캡처한 연구 모델의 정확한 디지털 이미지로 대체함으로써 달성할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이상적인 치아 교합을 결정하는 것은 악교정 수술을 계획하는 데 있어 중요한 단계입니다. 전통적으로 치아 교합은 상하악 분절의 움직임에 대한 2차원 두부계측 계획을 기반으로 한 모델 수술을 사용하여 결정됩니다. 나중에 아크릴 수술용 부목이 교합기에서 제작되어 수술실에서 턱뼈의 위치를 조정하는 데 사용되었습니다. 이 전통적인 방법은 잘 확립되어 있고 널리 사용되며 저렴합니다. 그러나 인상 시술 시 환자가 불편함을 느끼고, 치과 모형을 제작하고 모형 수술을 시행하는 데 시간이 많이 걸린다는 점이 가장 큰 단점이다. 또한, 치과용 모형을 보관할 필요가 있으며, 이 과정에서 오류가 발생할 수 있습니다. 컴퓨터를 이용한 시뮬레이션 수술과 3차원 계획이 대중화되었습니다. Nadjmiet al. 가상 교합에 대한 실험적 방법을 제안하고 기존 교합과 가상 수동 교합 사이의 평균 거리가 작다는 것을 입증했습니다. Adolphset al. 소프트웨어 프로그램을 사용하여 치아 모형을 스캔하고 가상 교합에 대한 치아 이미지를 정렬했으며 환자의 치열에 장착했을 때 가상 부목과 기존 부목 사이에 차이가 없다고 보고했습니다. Wuet al. 디지털 모델에서 가상 교합을 결정하기 위한 실험적인 햅틱 시뮬레이션 프레임워크를 제안했으며 가상 결과의 변환 및 각도 편차가 벤치마크에 비해 더 작다는 것을 보여주었습니다. 그러나 컴퓨터 보조 시스템에서는 기존의 치과 인상과 모델이 여전히 필요하고 치아 모델에 따라 교합 설정이 결정되므로 완전한 디지털 3차원 계획이라고 설명할 수 없습니다.
구강 내 디지털 스캐닝은 보철학 및 치열교정학 분야를 발전시킨 혁신적인 치과 기술입니다. 이 기술은 환자의 치열을 스캔하는 기존 방법의 대안으로 도입되었으며 디지털 인상 및 모델 제작을 위한 편리한 방법이 되었습니다. 스캔은 교정 치료 계획을 위한 소프트웨어 프로그램으로 가져올 수 있습니다. 그러나 3차원 악교정 수술 계획에서 최종 치아 교합의 디지털 설정을 위한 구강 내 스캐닝의 사용은 아직 보고되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Abdullah Gamal, Phd
- 전화번호: 00201003314856
- 이메일: Awqblue13@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Mohamed Farid, Professor
- 이메일: m.shehab@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Abdullah
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연락하다:
- Abdullah Gamal Abdullah
- 전화번호: 00201003314856
- 이메일: Awqblue13@yahoo.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령은 18~40세로 조정
- 악안면 교합 기형을 교정하기 위해 악교정 수술이 필요한 환자
- 환자는 치유나 결과에 영향을 미칠 수 있는 심각한 의학적 상태가 없어야 합니다.
제외 기준:
• 하나 이상의 중절치, 송곳니 및/또는 첫 번째 어금니가 누락되었습니다.
- 안면구순열증 환자
- 심각한 의학적 상태가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존 그룹
손 교합 관절
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상부 및 하부 캐스트가 별도로 스캔된 다음 최종 교합에서 수동으로 연결되고 스캔된 후 stl 파일이 소프트웨어에 삽입되어 수술에 사용할 부목을 만들기 위한 악교정 수술의 가상 계획을 완료합니다.
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활성 비교기: 스터디 그룹
디지털 교합 관절
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위쪽 및 아래쪽 캐스트가 모두 별도로 스캔되고, 3D 가상 프로그램을 사용하여 3D 캐스트가 연결되어 최종 교합을 얻은 후 stl 파일이 소프트웨어에 삽입되어 악교정 수술의 가상 계획을 완료하여 부목을 만들게 됩니다. 작업에 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교합 등록의 정확성
기간: 시술 한달 후 바로
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이 연구에서는 기존의 두 그룹(손 교합 교합)과 연구 그룹(디지털 가상 교합 교합) 간의 교합 등록(수술 중 교합 등록과 수술 후 교합 등록 사이)의 정확도를 비교할 것입니다. 정확도는 기준점을 사용하여 소프트웨어에서 수술 전과 수술 후의 차이를 측정하여 평가됩니다. 측정 단위는 밀리미터입니다. |
시술 한달 후 바로
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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